- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03154788
Video de estudio de concientización sobre el riesgo de caídas
Desarrollo y evaluación de una serie de videos corporativos de concientización sobre el riesgo de caídas dirigidos a personas mayores que viven en la comunidad: un estudio secuencial de método mixto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cada año, una de cada tres personas mayores de 60 años se cae. Más de 96.000 Los australianos ingresan en el hospital cada año debido a una caída y este número aumenta un 2% cada año. Las personas que sufrieron una caída representan casi el 40 % de todos los casos de lesiones hospitalarias, y casi la mitad de esas caídas resultaron en lesiones como fracturas de cadera, cuello y cabeza. En 2015, casi 2300 australianos murieron como resultado directo de una caída, un número que es más de tres veces mayor que el número de personas que mueren en accidentes automovilísticos.
Dado el alto riesgo de sufrir una(s) caída(s) (lesivo(s), se han realizado diversas campañas con el objetivo de concienciar a las personas mayores de la importancia de prevenir las caídas. Además, numerosos recursos (sitios web, folletos) están disponibles para el público en general que les informan sobre las diversas actividades que pueden realizar para reducir el riesgo de caídas. Sin embargo, estas campañas y los recursos disponibles no parecen ser lo suficientemente convincentes. Las investigaciones han demostrado que las personas mayores de 60 años todavía tienden a subestimar su propio riesgo de caída y tienen bajos niveles de conocimiento sobre cómo prevenir las caídas. Además, muchas personas mayores informan que no están motivadas para tomar medidas para reducir el riesgo de caídas, aunque piensan que la prevención de caídas sería útil para otras personas mayores. En particular, las personas mayores afirman que buscan información solo después de la caída y no antes. Sería beneficioso si la población en general y las personas mayores de 60 años en particular, fueran más conscientes de las caídas y estuvieran más motivadas para tomar medidas para reducir el riesgo de caídas. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar tres videos de concientización sobre el riesgo de caídas cortas que sean atractivos para personas de todas las edades y especialmente para personas de 60 años o más.
Según los hallazgos de la investigación de los investigadores, hasta la fecha se han desarrollado tres versiones prototipo de videos de concientización sobre el riesgo de caídas cortas. Durante este proyecto de investigación, estos videos serán evaluados y luego modificados y desarrollados de acuerdo con los comentarios de los participantes. La retroalimentación de los participantes se buscará en dos fases.
Fase 1 En la primera fase, se invitará a 50 personas mayores de 50 años que viven en la comunidad a compartir sus pensamientos y opiniones sobre las versiones prototipo de los tres videos de concientización sobre el riesgo de caídas. Para los participantes en esta fase del estudio, implicará asistir a una reunión de grupo focal de aproximadamente 1 hora y media en total junto con otros 8-10 participantes. Durante esta reunión de grupo focal (pero antes de la discusión real sobre los videos), los investigadores también pedirán a los participantes que ayuden a probar un cuestionario que se desarrolló específicamente para el propósito de este estudio. Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario dos veces (con un descanso de 20 minutos en el medio). Las preguntas se refieren al conocimiento de los participantes sobre las caídas y sus capacidades y motivación para emprender actividades de prevención de caídas. Los investigadores planean utilizar este cuestionario en la segunda fase del proyecto. En esta fase, se utiliza únicamente para medir el tiempo necesario para completar el cuestionario y establecer su confiabilidad (y no para medir realmente los resultados en este punto). Luego, los videos prototipo se mostrarán dos veces, seguidos de un grupo de discusión de alrededor de 45-50 minutos en el que se harán varias preguntas sobre el contenido y el atractivo de los tres videos. Después de los grupos focales, los comentarios de los participantes sobre los videos prototipo se evaluarán y utilizarán para modificar/desarrollar aún más los videos.
Fase 2 Durante la segunda fase de este estudio de investigación, los videos modificados se proyectarán a una audiencia más grande de alrededor de 100 personas de 50 años o más que viven en la comunidad durante un foro de World Café. Este es un diseño de investigación que tiene como objetivo específico obtener opiniones de los consumidores sobre temas de interés. El objetivo de este foro es buscar los comentarios de estas personas sobre los tres videos. Además, los investigadores evaluarán si haber visto estos tres videos ha cambiado el conocimiento, las intenciones y algunas creencias básicas de los asistentes al foro hacia las caídas y la participación en actividades de prevención de caídas. Esto se medirá utilizando el cuestionario cuya confiabilidad se probó previamente en la primera fase del estudio. Los comentarios de los participantes sobre los videos serán evaluados y utilizados para desarrollar las versiones finales de los videos. Estos videos finales se utilizarán en un estudio de investigación futuro, muy probablemente se colocarán en línea y se evaluarán mediante el cuestionario desarrollado anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6100
- Curtin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años que viven en la región (Gran) de Perth, Australia Occidental.
- Vivir de forma independiente (esto puede incluir vivir con otros, recibir asistencia para las tareas diarias o vivir en una aldea de retiro).
- Suficientemente móvil para asistir a un grupo de enfoque comunitario o World Cafe Forum (es decir, poder salir de su casa con o sin ayuda).
- Suficientes habilidades en el idioma inglés (autoevaluadas) para poder participar con éxito en el grupo de enfoque y en las discusiones del foro World Cafe.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Vivir en un asilo de ancianos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reacciones a las versiones prototipo de los tres videos cortos de concientización sobre el riesgo de caídas corporativas.
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Datos cualitativos recopilados durante los grupos focales (fase 1)
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6 meses.
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Reacciones a las versiones prototipo de los tres videos cortos de concientización sobre el riesgo de caídas corporativas.
Periodo de tiempo: 18 meses.
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Datos cualitativos recopilados durante un World Cafe Forum (fase 2)
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18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRE2017-0038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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