- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03154788
Videostudie zur Sensibilisierung für das Risiko von Stürzen
Entwicklung und Bewertung einer Reihe von Unternehmensvideos zur Sensibilisierung für Sturzrisiken, die sich an ältere Menschen richten, die in der Gemeinschaft leben: eine sequentielle Studie mit gemischten Methoden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jährlich stürzt jeder Dritte ab 60 Jahren. Mehr als 96.000 Australier werden jedes Jahr aufgrund eines Sturzes ins Krankenhaus eingeliefert, und diese Zahl steigt jedes Jahr um 2 %. Menschen, die einen Sturz erlitten haben, machen fast 40 % aller Fälle von Verletzungen im Krankenhaus aus, wobei fast die Hälfte dieser Stürze zu Verletzungen wie gebrochenen Hüften, Nacken- und Kopfverletzungen führte. Im Jahr 2015 starben fast 2300 Australier direkt an den Folgen eines Sturzes, eine Zahl, die mehr als dreimal so hoch ist wie die Zahl der Menschen, die bei Autounfällen sterben.
Angesichts des hohen Sturzrisikos wurden verschiedene Kampagnen durchgeführt, um ältere Menschen für die Wichtigkeit der Sturzprävention zu sensibilisieren. Außerdem stehen der allgemeinen Öffentlichkeit zahlreiche Ressourcen (Websites, Broschüren) zur Verfügung, die sie über die verschiedenen Aktivitäten informieren, die sie unternehmen können, um ihr Sturzrisiko zu verringern. Diese Kampagnen und verfügbaren Ressourcen scheinen jedoch nicht überzeugend genug zu sein. Untersuchungen haben gezeigt, dass Menschen über 60 Jahre immer noch dazu neigen, ihr eigenes Sturzrisiko zu unterschätzen und nur ein geringes Wissen darüber haben, wie man Stürze vermeidet. Außerdem berichten viele ältere Menschen, dass sie nicht motiviert sind, Maßnahmen zur Reduzierung ihres Sturzrisikos zu ergreifen, obwohl sie glauben, dass Sturzprävention für andere ältere Menschen nützlich wäre. Insbesondere ältere Menschen geben an, dass sie Informationen erst nach dem Sturz suchen und nicht vorher. Es wäre förderlich, wenn die breite Bevölkerung und insbesondere die über 60-Jährigen mehr Bewusstsein für Stürze hätten und motivierter wären, Maßnahmen zur Verringerung ihres Sturzrisikos zu ergreifen. Daher wollen die Ermittler drei Videos zur Sensibilisierung für das Risiko von Short Falls entwickeln, die Menschen aller Altersgruppen und insbesondere Menschen ab 60 Jahren ansprechen.
Auf der Grundlage von Forschungsergebnissen der Ermittler wurden bisher drei Prototypversionen von Videos zur Sensibilisierung für Short-Stürze-Risiken entwickelt. Im Rahmen dieses Forschungsprojekts werden diese Videos evaluiert und anschließend entsprechend dem Feedback der Teilnehmer ergänzt und weiterentwickelt. Das Feedback der Teilnehmer wird in zwei Phasen eingeholt.
Phase 1 In der ersten Phase werden 50 in Gemeinschaften lebende ältere Menschen über 50 eingeladen, ihre Gedanken und Meinungen zu den Prototypversionen der drei Videos zur Sensibilisierung für das Risiko von Stürzen auszutauschen. Für die Teilnehmer in dieser Phase der Studie bedeutet dies die Teilnahme an einem Fokusgruppentreffen von insgesamt etwa 1½ Stunden zusammen mit 8-10 anderen Teilnehmern. Während dieses Fokusgruppentreffens (aber vor der eigentlichen Diskussion über die Videos) werden die Forscher die Teilnehmer auch bitten, beim Testen eines Fragebogens zu helfen, der speziell für den Zweck dieser Studie entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zweimal auszufüllen (mit einer Pause von 20 Minuten dazwischen). Die Fragen beziehen sich auf das Wissen der Teilnehmer über Stürze und ihre Fähigkeiten und Motivation zur Durchführung von Aktivitäten zur Sturzprävention. Die Forscher planen, diesen Fragebogen in der zweiten Phase des Projekts einzusetzen. In dieser Phase wird es ausschließlich dazu verwendet, die Zeit zu messen, die zum Ausfüllen des Fragebogens benötigt wird, und um seine Zuverlässigkeit festzustellen (und nicht, um die Ergebnisse zu diesem Zeitpunkt tatsächlich zu messen). Dann werden die Prototyp-Videos zweimal gezeigt, gefolgt von einer Diskussionsgruppe von etwa 45-50 Minuten, in der mehrere Fragen zum Inhalt und zur Attraktivität der drei Videos gestellt werden. Im Anschluss an die Fokusgruppen wird das Feedback der Teilnehmer zu den Prototypenvideos ausgewertet und zur Weiterentwicklung der Videos verwendet.
Phase 2 Während der zweiten Phase dieser Forschungsstudie werden die geänderten Videos einem größeren Publikum von etwa 100 Menschen ab 50 Jahren, die in Gemeinschaften leben, während eines World-Café-Forums gezeigt. Dies ist ein Forschungsdesign, das speziell darauf abzielt, Verbrauchermeinungen zu interessanten Themen einzuholen. Das Ziel dieses Forums ist es, das Feedback dieser Leute zu den drei Videos einzuholen. Darüber hinaus werden die Forscher bewerten, ob das Ansehen dieser drei Videos das Wissen, die Absichten und einige grundlegende Überzeugungen der Forumsteilnehmer in Bezug auf Stürze und die Teilnahme an Aktivitäten zur Sturzprävention verändert hat. Dies wird anhand des Fragebogens gemessen, der in der ersten Phase der Studie auf Reliabilität vorgetestet wurde. Das Feedback der Teilnehmer zu den Videos wird ausgewertet und für die Entwicklung der finalen Versionen der Videos verwendet. Diese endgültigen Videos werden in einer zukünftigen Forschungsstudie verwendet, höchstwahrscheinlich indem sie online gestellt und unter Verwendung des zuvor entwickelten Fragebogens bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6100
- Curtin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 Jahre und älter, lebt in der Region (Greater) Perth, Westaustralien.
- Unabhängig leben (dies kann das Zusammenleben mit anderen, das Erhalten von Unterstützung für alltägliche Aufgaben oder das Leben in einem Seniorendorf umfassen).
- Ausreichend mobil, um an einer Community-Fokusgruppe oder einem World Cafe Forum teilzunehmen (z. B. Wohnung mit oder ohne Hilfe verlassen können).
- Ausreichende Englischkenntnisse (selbst eingeschätzt), um erfolgreich an der/den Diskussion(en) der Fokusgruppe und des World Cafe-Forums teilnehmen zu können.
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Wohnen in einem Pflegeheim.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reaktionen auf Prototypversionen der drei kurzen Videos zur Sensibilisierung für das Risiko von Unternehmensstürzen.
Zeitfenster: 6 Monate.
|
Qualitative Datenerhebung während Fokusgruppen (Phase 1)
|
6 Monate.
|
Reaktionen auf Prototypversionen der drei kurzen Videos zur Sensibilisierung für das Risiko von Unternehmensstürzen.
Zeitfenster: 18 Monate.
|
Qualitative Datenerhebung während eines World Cafe Forums (Phase 2)
|
18 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HRE2017-0038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altersproblem
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten