Psychologicko-behaviorální intervence ke zvýšení aktivity u diabetu 2. typu (BEHOLD-16)

V randomizované kontrolované studii budou vyšetřovatelé porovnávat kombinovanou intervenci pozitivní psychologie a motivačního rozhovoru (PP-MI), která je přizpůsobena pro pacienty s T2D, s edukační intervencí (kontrolou) diabetu. Vyšetřovatelé zaregistrují 70 účastníků, kteří budou randomizováni buď do 16týdenní intervence týkající se zdravotního chování PP-MI, nebo do 16týdenní edukační intervence o diabetu.

V tomto projektu vyšetřovatelé plánují udělat následující:

1. Prozkoumejte proveditelnost a přijatelnost 16týdenní intervence v oblasti zdravotního chování s využitím PP cvičení a MI se systematickým stanovením cílů.
2. Zjistěte, zda intervence PP-MI vede k většímu zvýšení fyzické aktivity než edukační intervence u pacientů s T2D.
3. Prozkoumejte dopad intervence PP-MI na další psychologické, behaviorální a lékařské výsledky ve srovnání s intervencí ve vzdělávání.

Účastníci absolvují úvodní screeningovou návštěvu, během níž se osobně setkají se studijním personálem. Při této návštěvě bude potvrzena způsobilost ke studiu a budou zapsáni způsobilí a ochotní účastníci. Po zápisu účastníci dokončí sebereportážní měření a změří se vitální funkce a A1c. Poté si vezmou domů a po dobu jednoho týdne budou nosit akcelerometr, aby změřili základní fyzickou aktivitu.

Základní informace o zapsaných účastnících budou získány od účastníků, poskytovatelů péče a elektronického lékařského záznamu, jak je požadováno pro charakterizaci populace. Tyto informace budou zahrnovat údaje týkající se anamnézy (diabetes mellitus 2. typu), aktuálních zdravotních proměnných (stav ovlivňující fyzickou aktivitu), léků a sociodemografické údaje (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, osamělý život).

Účastníci absolvují druhou osobní návštěvu, jakmile získají adekvátní základní údaje o fyzické aktivitě. Při této návštěvě budou zkontrolována data akcelerometru, aby bylo zajištěno, že byla zachycena adekvátní základní aktivita. Pokud ano, účastníci budou randomizováni buď na PP-MI, nebo na podmínku edukace diabetu, pak zahájí studijní intervenci. Během této druhé osobní návštěvy obdrží účastníci buď PP-MI, nebo edukační příručku pro léčbu diabetu, v závislosti na randomizaci.

Pro zásah PP-MI:

U každého sezení bude v manuálu popsáno cvičení PP s pokyny a prostorem pro psaní o cvičení a jeho účincích. Dále sekce MI nastíní konkrétní témata založená na MI (např. klady/zápory, zvládání skluzů) a usnadňuje stanovení cílů fyzické aktivity. Na následujících sezeních si účastníci zopakují cvičení PP z předchozího týdne a dozvědí se o novém cvičení, poté si zopakují cíl fyzické aktivity z předchozího týdne a stanoví nový.

Pro edukační intervenci v oblasti diabetu:

Každý týden se účastníci dozvědí o jiném tématu zdravotního chování souvisejícím s cukrovkou. To zahrnuje informace o vlastním sledování diabetu, dodržování léků, zdravé stravě a fyzické aktivitě.

Účastníci absolvují zbývající sezení po telefonu přibližně jednou týdně během následujících 16 týdnů. Telefonické relace budou trvat přibližně 30 minut, přičemž úkoly PP-MI a fyzické aktivity budou dokončeny mezi telefonními relacemi. PP a MI budou poskytovány postupně v rámci sezení (spíše než vzájemně propojené) na základě našich zkušeností, zpětné vazby účastníků a pilotní práce. Pokud zmeškáte týden, sezení nebude přeskočeno, ale intervence bude dokončena postupně (s účastníky, kteří zmeškají týdny, pak vynechají poslední sezení), s výjimkou závěrečné návštěvy, která přeskočí na Plánování budoucnosti v všechny případy.

Účastníci podstoupí osobní následné hodnocení po 16 týdnech. Na tomto sezení účastníci zopakují sebehodnocení, které bylo provedeno na začátku. Při této osobní návštěvě budou opět odebrány životní funkce a vzorek krve. Před tímto hodnocením budou účastníci nosit po dobu 7 dnů akcelerometr k měření fyzické aktivity. Účastníci také podstoupí po 24 týdnech telefonické následné hodnocení. Během tohoto sezení po telefonu budou účastníci opakovat vlastní hodnocení, která byla provedena na začátku. A konečně, před tímto sledováním budou účastníci nosit další akcelerometr po dobu 7 dnů k měření fyzické aktivity.