Een psychologisch-gedragsinterventie om de activiteit bij diabetes type 2 te verhogen (BEHOLD-16)

De onderzoekers zullen een gecombineerde interventie voor positieve psychologie en motiverende gespreksvoering (PP-MI) die is aangepast voor patiënten met T2D, vergelijken met een diabetesvoorlichtingsinterventie (controle) in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers zullen 70 deelnemers inschrijven, die willekeurig worden toegewezen aan ofwel een 16 weken durende PP-MI-interventie voor gezondheidsgedrag of een 16 weken durende diabeteseducatie-interventie.

In dit project zijn de onderzoekers van plan het volgende te doen:

1. Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 16 weken durende, telefonisch geleverde gezondheidsgedragsinterventie met behulp van PP-oefeningen en MI met systematische doelenstelling.
2. Bepaal of de PP-MI-interventie leidt tot een grotere toename van fysieke activiteit dan de onderwijsinterventie bij T2D-patiënten.
3. Onderzoek de impact van de PP-MI-interventie op andere psychologische, gedrags- en medische uitkomsten, in vergelijking met de onderwijsinterventie.

Deelnemers ondergaan een eerste screeningbezoek waarin ze persoonlijk de studiemedewerkers ontmoeten. Tijdens dit bezoek wordt de geschiktheid voor de studie bevestigd en worden in aanmerking komende en gewillige deelnemers ingeschreven. Na inschrijving zullen deelnemers zelfrapportagemetingen uitvoeren en zullen vitale functies en A1c worden gemeten. Ze nemen dan mee naar huis en dragen een versnellingsmeter gedurende een week om de fysieke activiteit bij aanvang te meten.

Baseline-informatie over ingeschreven deelnemers zal worden verkregen van de deelnemers, zorgverleners en het elektronische medische dossier zoals vereist voor karakterisering van de populatie. Deze informatie omvat gegevens over de medische geschiedenis (diabetes mellitus type 2), huidige medische variabelen (aandoeningen die van invloed zijn op fysieke activiteit), medicijnen en sociodemografische gegevens (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, alleenwonen).

Deelnemers zullen een tweede persoonlijk bezoek ondergaan zodra voldoende basisgegevens over fysieke activiteit zijn verkregen. Tijdens dit bezoek zullen de gegevens van de versnellingsmeter worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat er voldoende basisactiviteit is vastgelegd. Als dat het geval is, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de PP-MI- of diabetesvoorlichtingsconditie, waarna de studieinterventie begint. Tijdens dit tweede persoonlijke bezoek ontvangen de deelnemers een PP-MI of een handleiding voor de behandeling van diabeteseducatie, afhankelijk van de randomisatie.

Voor de PP-MI-interventie:

Voor elke sessie wordt in de handleiding een PP-oefening beschreven, met instructies en ruimte om over de oefening en de effecten ervan te schrijven. Vervolgens zal een MI-sectie specifieke op MI gebaseerde onderwerpen schetsen (bijv. voor- en nadelen, slips beheren) en het stellen van doelen voor fysieke activiteit vergemakkelijken. Tijdens volgende sessies zullen de deelnemers de PP-oefening van de vorige week herhalen en leren over een nieuwe oefening, en vervolgens het fysieke activiteitsdoel van de vorige week bekijken en een nieuw doel stellen.

Voor de diabetesvoorlichtingsinterventie:

Elke week leren de deelnemers over een ander onderwerp over gezondheidsgedrag dat verband houdt met de gezondheid van diabetes. Dit omvat informatie over zelfcontrole van diabetes, therapietrouw, een gezond dieet volgen en lichamelijk actief zijn.

De resterende sessies zullen de deelnemers de komende 16 weken ongeveer wekelijks telefonisch afronden. Telefoonsessies duren ongeveer 30 minuten, met PP-MI en fysieke activiteitsopdrachten die tussen telefoonsessies worden uitgevoerd. PP en MI worden stapsgewijs binnen sessies geleverd (in plaats van verweven) op basis van onze ervaring, feedback van deelnemers en proefwerk. Als een week wordt gemist, wordt de sessie niet overgeslagen, maar wordt de interventie opeenvolgend voltooid (met deelnemers die weken missen en vervolgens de laatste sessies missen), met uitzondering van het laatste bezoek, dat overslaat naar Planning for the Future in alle gevallen.

Deelnemers ondergaan na 16 weken een persoonlijk vervolgonderzoek. Tijdens deze sessie herhalen de deelnemers de zelfrapportagebeoordelingen die bij aanvang werden afgenomen. Vitale functies en een bloedmonster zullen opnieuw worden verzameld tijdens dit persoonlijke bezoek. Voorafgaand aan deze beoordeling dragen de deelnemers gedurende 7 dagen een versnellingsmeter om de fysieke activiteit te meten. Deelnemers ondergaan ook een telefonisch vervolgonderzoek na 24 weken. Tijdens deze telefonische sessie herhalen de deelnemers de zelfrapportagebeoordelingen die bij aanvang werden afgenomen. Ten slotte zullen de deelnemers voorafgaand aan deze follow-up gedurende 7 dagen nog een versnellingsmeter dragen om de fysieke activiteit te meten.