Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczno-behawioralna interwencja w celu zwiększenia aktywności w cukrzycy typu 2 (BEHOLD-16)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Psychologiczno-behawioralna interwencja w celu zwiększenia aktywności w cukrzycy typu 2: 16-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wpływu zindywidualizowanej, połączonej psychologii pozytywnej i wywiadu motywacyjnego (PP-MI) interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych w grupie pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównają połączoną interwencję psychologii pozytywnej i rozmowy motywacyjnej (PP-MI), która jest dostosowana do pacjentów z cukrzycą typu 2, z interwencją edukacyjną (grupa kontrolna) w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badacze zarejestrują 70 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do 16-tygodniowej interwencji dotyczącej zachowań zdrowotnych PP-MI lub 16-tygodniowej interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy.

W ramach tego projektu badacze planują wykonać następujące czynności:

  1. Zbadanie wykonalności i akceptowalności 16-tygodniowej telefonicznej interwencji dotyczącej zachowań zdrowotnych z wykorzystaniem ćwiczeń PP i MI z systematycznym wyznaczaniem celów.
  2. Określ, czy interwencja PP-MI prowadzi do większego wzrostu aktywności fizycznej niż interwencja edukacyjna u pacjentów z T2D.
  3. Zbadaj wpływ interwencji PP-MI na inne wyniki psychologiczne, behawioralne i medyczne w porównaniu z interwencją edukacyjną.

Uczestnicy przejdą wstępną wizytę przesiewową, podczas której osobiście spotkają się z pracownikami naukowymi. Podczas tej wizyty zostanie potwierdzone uprawnienie do udziału w badaniu, a kwalifikujący się i chętni uczestnicy zostaną zapisani. Po rejestracji uczestnicy będą wypełniać pomiary samoopisowe, a także zostaną zmierzone parametry życiowe i HbA1c. Następnie zabiorą do domu i będą nosić akcelerometr przez tydzień, aby zmierzyć podstawową aktywność fizyczną.

Podstawowe informacje o zarejestrowanych uczestnikach zostaną uzyskane od uczestników, świadczeniodawców i elektronicznej dokumentacji medycznej, zgodnie z wymaganiami do scharakteryzowania populacji. Informacje te będą obejmować dane dotyczące historii medycznej (cukrzyca typu 2), aktualnych zmiennych medycznych (warunki wpływające na aktywność fizyczną), leków i danych socjodemograficznych (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, samotne życie).

Uczestnicy przejdą drugą wizytę osobistą po uzyskaniu odpowiednich podstawowych danych dotyczących aktywności fizycznej. Podczas tej wizyty dane z akcelerometru zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że zarejestrowano odpowiednią aktywność podstawową. Jeśli tak, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku edukacji PP-MI lub cukrzycy, a następnie rozpoczną interwencję badawczą. Podczas tej drugiej osobistej wizyty uczestnicy otrzymają podręcznik leczenia PP-MI lub edukacji w zakresie cukrzycy, w zależności od randomizacji.

W przypadku interwencji PP-MI:

Dla każdej sesji ćwiczenie PP zostanie opisane w podręczniku, z instrukcjami i miejscem na napisanie o ćwiczeniu i jego efektach. Następnie w części dotyczącej MI zostaną opisane konkretne tematy związane z MI (np. zalety/przeciw, zarządzanie poślizgnięciami) i ułatwimy wyznaczanie celów związanych z aktywnością fizyczną. Na kolejnych sesjach uczestnicy będą przeglądać ćwiczenia PP z poprzedniego tygodnia i poznają nowe ćwiczenie, a następnie przejrzą cel aktywności fizycznej z poprzedniego tygodnia i ustalą nowy.

W przypadku interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy:

Co tydzień uczestnicy zapoznają się z innym tematem dotyczącym zachowań zdrowotnych związanych ze zdrowiem związanym z cukrzycą. Obejmuje to informacje na temat samokontroli cukrzycy, przestrzegania zaleceń lekarskich, diety zdrowej dla serca i aktywności fizycznej.

Uczestnicy będą uzupełniać pozostałe sesje przez telefon mniej więcej raz w tygodniu przez następne 16 tygodni. Sesje telefoniczne będą trwały około 30 minut, z zadaniami PP-MI i aktywności fizycznej wykonywanymi pomiędzy sesjami telefonicznymi. PP i MI będą realizowane krok po kroku w ramach sesji (a nie przeplatanych) w oparciu o nasze doświadczenie, opinie uczestników i pracę pilotażową. Jeśli tydzień zostanie pominięty, sesja nie zostanie pominięta, ale raczej interwencja będzie zakończona sekwencyjnie (z uczestnikami, którzy opuszczą tygodnie, a następnie opuszczą końcowe sesje), z wyjątkiem wizyty końcowej, która przeskakuje do Planowania przyszłości w wszystkie przypadki.

Uczestnicy zostaną poddani osobistej ocenie kontrolnej po 16 tygodniach. Podczas tej sesji uczestnicy powtórzą samoopisowe oceny, które zostały przeprowadzone na początku badania. Podczas tej osobistej wizyty ponownie zostaną pobrane parametry życiowe i próbka krwi. Przed tą oceną uczestnicy będą nosić akcelerometr przez 7 dni w celu pomiaru aktywności fizycznej. Uczestnicy przejdą również telefoniczną ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach. Podczas tej sesji przez telefon uczestnicy powtórzą samoopisowe oceny, które zostały przeprowadzone na początku. Wreszcie, przed kontynuacją, uczestnicy będą nosić inny akcelerometr przez 7 dni, aby mierzyć aktywność fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. T2D. Kwalifikujący się pacjenci będą spełniać kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) dla T2D (np. HbA1c [A1C] ≥6,5%, glukoza na czczo ≥126 mg/d), a diagnoza zostanie potwierdzona przez lekarza diabetologa i/lub przegląd dokumentacji medycznej.
  2. Niska aktywność fizyczna. Niska aktywność fizyczna zostanie zdefiniowana jako ≤150 minut/tydzień MVPA (co odpowiada zaleceniom ADA dla umiarkowanej lub większej intensywności aerobowej aktywności fizycznej). Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza zaadaptowanego z Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia poznawcze wykluczające zgodę lub znaczący udział.
  2. Brak dostępności telefonu.
  3. Nieumiejętność czytania/pisania w języku angielskim.
  4. Dodatkowe schorzenia (np. ciężkie zapalenie stawów), które wykluczają aktywność fizyczną.
  5. Udział w programach umysł-ciało, programach interwencji związanych ze stylem życia (np. rehabilitacja kardiologiczna) lub innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychologia pozytywna + rozmowa motywacyjna
Uczestnicy będą wykonywać cotygodniowe ćwiczenia z psychologii pozytywnej oraz systematycznie wyznaczać sobie cele związane z aktywnością fizyczną. Trenerzy będą co tydzień przeglądać ćwiczenia z psychologii pozytywnej przez telefon i będą stosować techniki wywiadów motywacyjnych, aby ułatwić wyznaczanie celów.
Behawioralne: Psychologia pozytywna + rozmowa motywacyjna
Uczestnicy losowo przydzieleni do PP-MI otrzymają podręcznik leczenia. Dla każdej sesji ćwiczenie PP zostanie opisane w podręczniku, z instrukcjami i miejscem na napisanie o ćwiczeniu i jego efektach. Następnie w części dotyczącej MI zostaną opisane konkretne tematy związane z MI (np. zalety/przeciw, zarządzanie poślizgnięciami) i ułatwimy wyznaczanie celów związanych z aktywnością fizyczną. Po randomizacji uczestnicy będą angażować się w cotygodniowe, 30-minutowe rozmowy telefoniczne przez następne 16 tygodni. Uczestnicy będą niezależnie wypełniać ćwiczenia PP i cele oparte na MI pomiędzy sesjami telefonicznymi i przeglądać je podczas sesji telefonicznych. Komponenty PP i MI będą dostarczane stopniowo w ramach sesji (a nie przeplatane).
Aktywny komparator: Edukacja cukrzycowa
Uczestnicy będą co tydzień rozmawiać przez telefon z trenerem studiów. Podczas tych rozmów trener przeprowadzi edukację dotyczącą zachowań zdrowotnych związanych ze zdrowiem cukrzyków (aktywność fizyczna, przestrzeganie zaleceń lekarskich, dieta).
Behawioralne: Edukacja cukrzycowa
Co tydzień uczestnicy zapoznają się z innym tematem dotyczącym zachowań zdrowotnych związanych ze zdrowiem związanym z cukrzycą. Jako kontrola uwagi, ten stan ma strukturę równoległą do ramienia eksperymentalnego z podręcznikiem leczenia, cotygodniowymi zadaniami i cotygodniowymi wezwaniami do przeglądu zadań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji PP-MI zrealizowanych przez uczestników
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzona liczbą sesji PP-MI ukończonych przez uczestników grupy PP-MI.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość komponentu PP
Ramy czasowe: Tygodnie 1-16
Uczestnicy grupy PP-MI ocenią łatwość po każdym ćwiczeniu PP, mierzoną w 10-punktowej skali Likerta (0=bardzo trudne; 10=bardzo łatwe). Oceny tygodniowe zostały uśrednione, aby zapewnić ogólną łatwość ćwiczeń.
Tygodnie 1-16
Łatwość komponentu MI
Ramy czasowe: Tygodnie 1-16
Uczestnicy grupy PP-MI ocenią łatwość po każdym ćwiczeniu MI, mierzoną w 10-punktowej skali Likerta (0=bardzo trudne; 10=bardzo łatwe). Oceny tygodniowe zostały uśrednione, aby zapewnić ogólną łatwość ćwiczeń.
Tygodnie 1-16
Użyteczność komponentu PP
Ramy czasowe: Tygodnie 1-16
Uczestnicy grupy PP-MI będą oceniać użyteczność po każdym ćwiczeniu PP, mierzoną na 10-punktowej skali Likerta (0=w ogóle nieprzydatne; 10=bardzo pomocne). Tygodniowe oceny użyteczności zostały uśrednione, aby zapewnić ogólny wynik użyteczności ćwiczeń.
Tygodnie 1-16
Użyteczność komponentu MI
Ramy czasowe: Tygodnie 1-16
Uczestnicy grupy PP-MI będą oceniać użyteczność po każdym ćwiczeniu MI, mierzoną na 10-punktowej skali Likerta (0=w ogóle nieprzydatne; 10=bardzo pomocne). Tygodniowe oceny użyteczności zostały uśrednione, aby zapewnić ogólny wynik użyteczności ćwiczeń.
Tygodnie 1-16
Zmiana umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 16 tygodni, a linii bazowej na 24 tygodnie
Liczniki kroków ActiGraph GT3X+ zostały zatwierdzone jako mierniki aktywności fizycznej i były wykorzystywane w licznych badaniach aktywności fizycznej pacjentów z chorobami somatycznymi. W tej próbie uczestnicy będą nosić akcelerometr przez jeden tydzień na początku badania, 16 tygodni i 24 tygodnie, aby ocenić wykonalność i zapewnić odpowiednie uchwycenie aktywności fizycznej.
Zmiana z linii bazowej na 16 tygodni, a linii bazowej na 24 tygodnie
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 16 tygodni, a linii bazowej na 24 tygodnie
Mierzona przez akcelerometr Actigraph, w liczbie kroków dziennie.
Zmiana z linii bazowej na 16 tygodni, a linii bazowej na 24 tygodnie
Zmiana czasu siedzącego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 16 tygodni, a linii bazowej na 24 tygodnie
Mierzone przez akcelerometr Actigraph w minutach dziennie.
Zmiana z linii bazowej na 16 tygodni, a linii bazowej na 24 tygodnie
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Do pomiaru pozytywnego afektu (zakres: 10-50) zostaną użyte elementy pozytywnego afektu z Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS), dobrze zweryfikowanej skali stosowanej w innych badaniach interwencyjnych i u pacjentów z chorobami medycznymi. Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 16 i 24 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana w optymizmie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Poprawiony Test Orientacji Życiowej jest dobrze zweryfikowanym 6-itemowym narzędziem służącym do pomiaru dyspozycyjnego optymizmu (zakres: 0-24). Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 16 i 24 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom optymizmu.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzone za pomocą skali własnej skuteczności ćwiczeń (SEE), zatwierdzonej skali, która ocenia bariery własnej skuteczności w ćwiczeniach (zakres: 0-90). Wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwania dotyczące skuteczności w odniesieniu do ćwiczeń. Mierzono to na początku badania, w 16. i 24. tygodniu.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Do pomiaru depresji zastosowano podskalę depresji szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Jest to dobrze potwierdzona skala z kilkoma objawami somatycznymi, które mogą zakłócać ocenę nastroju/lęku u pacjentów z problemami zdrowotnymi (zakres: 0-21). Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 16 i 24 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Do pomiaru lęku użyto podskali lęku i depresji szpitalnej (HADS). Jest to dobrze potwierdzona skala z kilkoma objawami somatycznymi, które mogą zakłócać ocenę nastroju/lęku u pacjentów z problemami zdrowotnymi (zakres: 0-21). Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 16 i 24 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzona przez Krótką Skalę Odporności (BRS), wiarygodną skalę, która ocenia zdolność danej osoby do wyzdrowienia ze stresu pomimo przeciwności losu (zakres: 6-30). Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzona Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), skalą mierzącą subiektywnie zgłaszane wsparcie społeczne (Zakres: 12-84). Wyższe wyniki wskazują na bardziej subiektywnie odczuwane wsparcie społeczne.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzone za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA), dobrze potwierdzonej miary samodzielnego leczenia cukrzycy, która jest powiązana z wynikami klinicznymi (zakres: 0-7). Wyższe wyniki wskazują na więcej działań związanych z samoopieką w cukrzycy.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzona przez samoopisową przestrzeganie zaleceń lekarskich (SRMA), składającą się z dwóch pozycji samoopisową skalę przestrzegania zaleceń lekarskich, mierzącą procent czasu (w krokach co 10%), przez jaki pacjenci zgłaszają przyjmowanie leków nasercowych w ciągu ostatniego tygodnia i dwóch tygodni. Minimum: 0, Maksimum: 100. Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 16 i 24 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Miara ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej, jaką ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia. Wszystkie czynności są przeliczane na wielokrotności spoczynkowego wydatku energetycznego (MET) minut tygodniowo. Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 16 i 24 tygodniach.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzone za pomocą 20-punktowego krótkiego formularza systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS), dobrze sprawdzonej miary funkcji fizycznych, która w dużym stopniu reaguje na zmiany w stanie sprawności fizycznej pacjenta (zakres: 20-100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana w niepełnosprawności związanej z bólem
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Mierzona za pomocą Pain Disability Index (PDI), dobrze potwierdzonej miary stopnia, w jakim ból przeszkadza w różnych codziennych czynnościach (zakres 0-70). Wyższe wyniki wskazują na większą interferencję spowodowaną bólem.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 16 tygodni i wartości wyjściowej do 24 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana ciśnienia krwi (skurczowego)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana ciśnienia krwi (rozkurczowego)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P001113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj