- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03169452
Klinická aplikace a výsledky neinvazivní ventilace u různých onemocnění hrudníku
Neinvazivní ventilace je stále více využívanou metodou řízení dýchání jak na urgentních příjmech, tak v intenzivní péči. Neinvazivní ventilace zajišťuje mechanicky asistované dýchání bez umístění umělých dýchacích cest a stala se důležitým mechanismem podpory ventilátoru na jednotce intenzivní péče i mimo ni.
Neinvazivní ventilace se dále dělí na ventilaci podtlakem, což jsou železné plíce, poprvé použité v roce 1928, a Hayekův oscilátor, který je nověji navržen tak, aby poskytoval podtlak během nádechu a přetlak během výdechu. Neinvazivní přetlakovou ventilaci lze použít jako kontinuální přetlak v dýchacích cestách nebo dvouúrovňový přetlak v dýchacích cestách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas, MD
- Telefonní číslo: 00201003385183
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- syndrom obstrukční spánkové apnoe
- akutní exacerbace Chronická obstrukční plicní nemoc
- zápal plic
- intersticiální plicní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají neinvazivní ventilaci
- Pacienti s absolutní indikací k mechanickému ventilátoru (při zástavě dechu nebo nestabilním kardiorespiračním stavu, traumatu nebo popáleninách na obličeji nebo operaci žaludku, snížené vědomí, pneumotorax
- Pacienti s kontraindikací neinvazivní ventilace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento pacientů potřebuje mechanickou ventilaci
Časové okno: 1-48 hodin
|
počet pacientů bez zlepšení na neinvazivním ventilátoru a vyžadujících převedení na mechanický ventilátor
|
1-48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .