Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epiteloidní hemangiom kostí a měkkých tkání (EE-META)

26. května 2017 aktualizováno: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Epiteloidní hemangiom kostí a měkkých tkání: benigní nádor s metastatickým potenciálem

Kontroverze kolem diagnózy epiteloidního hemangiomu pramení z jeho poněkud agresivních klinických charakteristik, včetně multifokální prezentace a občasného postižení lymfatických uzlin.

Vyšetřovatelé přezkoumali klinickopatologické a radiologické charakteristiky epitelioidního hemangiomu kostí a měkkých tkání u pacientů léčených na našem pracovišti s dostupnou tkání pro molekulární testování.

Hypotézou je, že epiteloidní hemangiom se může projevovat multifokálním postižením a vzácnými lokoregionálními metastázami do lymfatických uzlin, ale zůstává benigním nádorem s výbornou prognózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci retrospektivně zhodnotili pacienty léčené pro epiteloidní hemangiom kostí a měkkých tkání v jedné instituci. Účelem této studie je zhodnotit patologické, klinické a radiologické charakteristiky epiteloidního hemangiomu vznikajícího v kostech a měkkých tkáních v první kohortě případů, kdy je definitivní diagnóza doplněna molekulárními technikami.

Hypotézou je, že lepší znalosti o této vzácné entitě mohou definitivně objasnit benigní biologii epiteloidního hemangiomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s epiteloidním hemangiomem kostí a měkkých tkání léčeni na jednom pracovišti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s epiteloidním hemangiomem kostí a měkkých tkání na končetinách a pánvi

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s epiteloidním hemangiomem kostí a měkkých tkání v páteři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multifokální prezentace pacientů s epiteloidním hemangiomem kostí a měkkých tkání bez fatálního výsledku
Časové okno: 2 roky
Výzkumníci definovali multifokální prezentaci přítomnosti sekundárních lézí zobrazením při prezentaci onemocnění nebo během sledování.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

publikovat rukopis v mezinárodním časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit