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Epithelioides Hämangiom von Knochen und Weichgewebe (EE-META)

26. Mai 2017 aktualisiert von: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Epithelioides Hämangiom von Knochen und Weichgewebe: ein gutartiger Tumor mit metastasierendem Potenzial

Die Kontroverse um die Diagnose des epitheloiden Hämangioms ergibt sich aus seinen etwas aggressiven klinischen Merkmalen, einschließlich multifokaler Präsentation und gelegentlicher Lymphknotenbeteiligung.

Die Prüfärzte überprüften die klinisch-pathologischen und radiologischen Eigenschaften von Knochen- und Weichteilepithel-Hämangiomen bei Patienten, die in unserer Einrichtung mit verfügbarem Gewebe für molekulare Tests behandelt wurden.

Die Hypothese ist, dass das epitheloide Hämangiom mit multifokaler Beteiligung und seltener lokoregionärer Lymphknotenmetastasierung auftreten kann, aber es bleibt ein gutartiger Tumor mit ausgezeichneter Prognose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher überprüften retrospektiv Patienten, die wegen epitheloider Hämangiome des Knochens und des Weichgewebes in einer einzigen Einrichtung behandelt wurden. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der pathologischen, klinischen und radiologischen Merkmale des epitheloiden Hämangioms, das in Knochen und Weichgewebe entsteht, in der ersten Kohorte von Fällen, in denen die endgültige Diagnose durch molekulare Techniken ergänzt wird.

Die Hypothese ist, dass das verbesserte Wissen über diese seltene Entität die gutartige Biologie des epitheloiden Hämangioms definitiver aufklären kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit epitheloidem Hämangiom des Knochens und des Weichgewebes, die in einer einzigen Einrichtung behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit epitheloidem Hämangiom des Knochens und des Weichgewebes in den Extremitäten und im Becken

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit epitheloidem Hämangiom des Knochens und des Weichgewebes der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multifokale Präsentation von Patienten mit epitheloidem Hämangiom von Knochen und Weichteilen ohne tödlichen Ausgang
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermittler definierten multifokale Präsentation das Vorhandensein von sekundären Läsionen durch Bildgebung bei der Präsentation der Krankheit oder während der Nachsorge.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0033566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

ein Manuskript in einer internationalen Zeitschrift veröffentlichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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