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Hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous (EE-META)

26 mai 2017 mis à jour par: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous : une tumeur bénigne à potentiel métastatique

La controverse entourant le diagnostic d'hémangiome épithélioïde découle de ses caractéristiques cliniques quelque peu agressives, y compris la présentation multifocale et l'atteinte occasionnelle des ganglions lymphatiques.

Les chercheurs ont examiné les caractéristiques clinicopathologiques et radiologiques de l'hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous chez les patients traités dans notre établissement avec des tissus disponibles pour les tests moléculaires.

L'hypothèse est que l'hémangiome épithélioïde peut présenter une atteinte multifocale et de rares métastases ganglionnaires loco-régionales, mais il reste une tumeur bénigne d'excellent pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs ont revu rétrospectivement des patients traités pour un hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous dans un seul établissement. Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques pathologiques, cliniques et radiologiques de l'hémangiome épithélioïde survenant au sein de l'os et des tissus mous, dans la première cohorte de cas où le diagnostic définitif est complété par des techniques moléculaires.

L'hypothèse est que l'amélioration des connaissances concernant cette entité rare peut élucider plus définitivement la biologie bénigne de l'hémangiome épithélioïde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous traités dans un seul établissement

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous des extrémités et du bassin

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation multifocale de patients atteints d'hémangiome épithélioïde des os et des tissus mous sans entraîner d'issue fatale
Délai: 2 années
Les investigateurs ont défini la présentation multifocale par la présence de lésions secondaires par imagerie lors de la présentation de la maladie ou lors du suivi.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0033566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

publier un manuscrit dans une revue internationale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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