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Emangioma epitelioide dell'osso e dei tessuti molli (EE-META)

26 maggio 2017 aggiornato da: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Emangioma epitelioide dell'osso e dei tessuti molli: un tumore benigno con potenziale metastatico

La controversia che circonda la diagnosi di emangioma epitelioide deriva dalle sue caratteristiche cliniche piuttosto aggressive, tra cui la presentazione multifocale e il coinvolgimento occasionale dei linfonodi.

I ricercatori hanno esaminato le caratteristiche clinicopatologiche e radiologiche dell'emangioma epitelioide osseo e dei tessuti molli in pazienti trattati presso il nostro istituto con tessuto disponibile per i test molecolari.

L'ipotesi è che l'emangioma epitelioide possa presentarsi con coinvolgimento multifocale e rare metastasi linfonodali loco-regionali, ma rimane un tumore benigno con prognosi eccellente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente i pazienti trattati per emangioma epitelioide dell'osso e dei tessuti molli in un'unica istituzione. Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche patologiche, cliniche e radiologiche dell'emangioma epitelioide che insorge all'interno dell'osso e dei tessuti molli, nella prima coorte di casi in cui la diagnosi definitiva è integrata da tecniche molecolari.

L'ipotesi è che la migliore conoscenza di questa rara entità possa chiarire in modo più definitivo la biologia benigna dell'emangioma epitelioide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con emangioma epitelioide delle ossa e dei tessuti molli trattati in un unico istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con emangioma epitelioide delle ossa e dei tessuti molli delle estremità e del bacino

Criteri di esclusione:

  • pazienti con emangioma epitelioide delle ossa e dei tessuti molli della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione multifocale di pazienti con emangioma epitelioide delle ossa e dei tessuti molli senza produrre un esito fatale
Lasso di tempo: 2 anni
I ricercatori hanno definito la presentazione multifocale la presenza di lesioni secondarie mediante imaging alla presentazione della malattia o durante il follow-up.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0033566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

pubblicare un manoscritto su rivista internazionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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