- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03169595
Hemangioma Epitelióide de Osso e Tecidos Moles (EE-META)
Hemangioma epitelióide de osso e partes moles: um tumor benigno com potencial metastático
A controvérsia em torno do diagnóstico de hemangioma epitelióide decorre de suas características clínicas um tanto agressivas, incluindo apresentação multifocal e envolvimento ocasional de linfonodos.
Os investigadores revisaram as características clinicopatológicas e radiológicas do hemangioma epitelioide ósseo e de tecidos moles em pacientes tratados em nossa instituição com tecido disponível para testes moleculares.
A hipótese é que o hemangioma epitelióide pode apresentar envolvimento multifocal e raras metástases linfonodais loco-regionais, mas continua sendo um tumor benigno com excelente prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores revisaram retrospectivamente pacientes tratados para hemangioma epitelióide do osso e tecido mole em uma única instituição. O objetivo deste estudo é avaliar as características patológicas, clínicas e radiológicas do hemangioma epitelióide que surge no osso e tecidos moles, na primeira coorte de casos em que o diagnóstico definitivo é complementado por técnicas moleculares.
A hipótese é que o melhor conhecimento sobre esta rara entidade possa elucidar de forma mais definitiva a biologia benigna do hemangioma epitelioide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hemangioma epitelióide de osso e partes moles nas extremidades e pelve
Critério de exclusão:
- pacientes com hemangioma epitelióide de ossos e tecidos moles na coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Apresentação multifocal de pacientes com hemangioma epitelióide de osso e tecido mole sem produzir desfecho fatal
Prazo: 2 anos
|
Os investigadores definiram apresentação multifocal como a presença de lesões secundárias por imagem na apresentação da doença ou durante o acompanhamento.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0033566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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