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Hemangioma Epitelióide de Osso e Tecidos Moles (EE-META)

26 de maio de 2017 atualizado por: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Hemangioma epitelióide de osso e partes moles: um tumor benigno com potencial metastático

A controvérsia em torno do diagnóstico de hemangioma epitelióide decorre de suas características clínicas um tanto agressivas, incluindo apresentação multifocal e envolvimento ocasional de linfonodos.

Os investigadores revisaram as características clinicopatológicas e radiológicas do hemangioma epitelioide ósseo e de tecidos moles em pacientes tratados em nossa instituição com tecido disponível para testes moleculares.

A hipótese é que o hemangioma epitelióide pode apresentar envolvimento multifocal e raras metástases linfonodais loco-regionais, mas continua sendo um tumor benigno com excelente prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores revisaram retrospectivamente pacientes tratados para hemangioma epitelióide do osso e tecido mole em uma única instituição. O objetivo deste estudo é avaliar as características patológicas, clínicas e radiológicas do hemangioma epitelióide que surge no osso e tecidos moles, na primeira coorte de casos em que o diagnóstico definitivo é complementado por técnicas moleculares.

A hipótese é que o melhor conhecimento sobre esta rara entidade possa elucidar de forma mais definitiva a biologia benigna do hemangioma epitelioide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hemangioma epitelióide de osso e partes moles tratados em uma única instituição

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com hemangioma epitelióide de osso e partes moles nas extremidades e pelve

Critério de exclusão:

  • pacientes com hemangioma epitelióide de ossos e tecidos moles na coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentação multifocal de pacientes com hemangioma epitelióide de osso e tecido mole sem produzir desfecho fatal
Prazo: 2 anos
Os investigadores definiram apresentação multifocal como a presença de lesões secundárias por imagem na apresentação da doença ou durante o acompanhamento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

publicar um manuscrito em revista internacional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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