- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03171701
Barevná dopplerovská ultrasonografie v predikci zrání arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů
Role barevné dopplerovské ultrasonografie v predikci zrání arteriovenózní píštěle a jejích komplikací u hemodialyzovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ultrazvuk je hlavní metodou diagnostického zobrazování pro svou nízkou cenu, neinvazivní bez ionizujícího záření nebo jodizovaného kontrastu.
Cévní výkony a jejich komplikace představují hlavní příčinu morbidity hospitalizace a nákladů pro pacienty na hemodialýze.
Mnoho píštělí nedozrává vhodně pro použití při dialýze. Včasné rozpoznání problémů při zrání arteriovenózní píštěle nebo případných komplikací, které mohou ohrozit jejich životaschopnost, tedy ultrazvukovým vyšetřením, nabízí možnost nápravy nebo vhodné léčby.
Kritéria pro zrání po vytvoření arteriovenózní píštěle:
- Průměr žíly větší než 4 mm vzdálený od místa píštěle.
- Žíla umístěná v hloubce <5 mm od povrchu kůže.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Pacienti s chronickým renálním selháním s nově zavedenou AVF. 2) Klinicky stabilní pacienti pro posouzení zrání AVF. 3) Stížnosti na bolest nebo necitlivost rukou po vytvoření přístupu.
Kritéria vyloučení:
- 1) Dříve neúspěšné AV píštěle. 2) Deformovaná nebo zjizvená horní končetina.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zrání arteriovenózní píštěle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role barevné dopplerovské ultrasonografie v predikci zrání arteriovenózní píštěle a jejích komplikací u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: jeden měsíc
|
Posuzovat a monitorovat dozrávání nově umístěných arteriovenózních píštělí a poskytovat včasné intervence pro AV píštěle, které nedozrávají
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- arteriovenous fistula
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .