- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03171701
Farbdoppler-Ultraschall zur Vorhersage der Reifung arteriovenöser Fisteln bei Hämodialysepatienten
Rolle der Farbdoppler-Sonographie bei der Vorhersage der Reifung arteriovenöser Fisteln und ihrer Komplikationen bei Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ultraschall ist die wichtigste Methode der diagnostischen Bildgebung, da er kostengünstig und nichtinvasiv ohne ionisierende Strahlung oder Jodkontrast ist.
Gefäßeingriffe und deren Komplikationen sind eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen und Kosten für Hämodialysepatienten.
Viele Fisteln reifen nicht entsprechend für den Einsatz in der Dialyse heran. Daher bietet die frühzeitige Erkennung von Problemen bei der Reifung der arteriovenösen Fistel oder möglichen Komplikationen, die ihre Lebensfähigkeit beeinträchtigen können, durch die Ultraschalluntersuchung die Möglichkeit einer Korrektur oder einer geeigneten Behandlung.
Kriterien für die Reifung nach der Bildung einer arteriovenösen Fistel:
- Venendurchmesser größer als 4 mm entfernt von der Fistelstelle.
- Die Vene befindet sich in einer Tiefe von <5 mm unter der Hautoberfläche.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten mit chronischem Nierenversagen mit neu platzierter AVF. 2)Klinisch stabile Patienten zur Beurteilung der Reifung von AVF. 3) Beschwerden über Handschmerzen oder Taubheitsgefühl nach der Anlage des Zugangs.
Ausschlusskriterien:
- 1) Zuvor fehlgeschlagene AV-Fisteln. 2) Deformierte oder vernarbte obere Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Reifung der arteriovenösen Fistel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolle der Farbdoppler-Sonographie bei der Vorhersage der Reifung arteriovenöser Fisteln und ihrer Komplikationen bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: ein Monat
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Bewerten und überwachen Sie die Reifung der neu platzierten arteriovenösen Fisteln und sorgen Sie für rechtzeitige Interventionen bei AV-Fisteln, die nicht reifen
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- arteriovenous fistula
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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