- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03171701
Échographie Doppler couleur dans la prédiction de la maturation de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés
Rôle de l'échographie Doppler couleur dans la prédiction de la maturation de la fistule artério-veineuse et de ses complications chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échographie est la principale méthode d'imagerie diagnostique, du fait de son faible coût, non invasive sans rayonnement ionisant associé ni contraste iodé.
Les interventions vasculaires et leurs complications représentent une cause majeure de morbidité hospitalière et de coût pour les patients en hémodialyse.
De nombreuses fistules ne mûrissent pas de manière appropriée pour être utilisées en dialyse. Ainsi, La reconnaissance précoce par l'examen échographique des problèmes de maturation de la fistule artério-veineuse ou d'éventuelles complications susceptibles de compromettre leur viabilité, offre la possibilité d'une correction ou d'un traitement approprié.
Critères de maturation après création d'une fistule artério-veineuse :
- Diamètre veineux supérieur à 4 mm à distance du site de la fistule.
- Veine située à une profondeur < 5 mm de la surface de la peau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) Patients en insuffisance rénale chronique avec FAV nouvellement placée. 2) Patients cliniquement stables pour l'évaluation de la maturation de la FAV. 3) Plaintes de douleur à la main ou d'engourdissement suite à la création de l'accès.
Critère d'exclusion:
- 1) Fistules AV précédemment échouées. 2) Membre supérieur déformé ou cicatrisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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maturation de la fistule artério-veineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de l'échographie Doppler couleur dans la prédiction de la maturation de la fistule artério-veineuse et de ses complications chez les patients hémodialysés
Délai: un mois
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Évaluer et surveiller la maturation des fistules artério-veineuses nouvellement placées et fournir des interventions opportunes pour les fistules AV qui ne parviennent pas à mûrir
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- arteriovenous fistula
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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