- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03173352
Prospektivní studie o výskytu a souvisejících rizikových faktorech dětského hemangiomu v Číně (IH)
1. června 2017 aktualizováno: Yao Xiaojian, Zhujiang Hospital
Kojenecký hemangiom (IH) je nejčastějším benigním vaskulárním nádorem kojeneckého věku s odhadovanou incidencí 1 až 12 %. V Číně však zůstává výskyt dětského hemangiomu a související epidemiologické údaje nejasné.
Výzkumníci tedy navrhli studii pro následující účely: 1, aby si uvědomili výskyt infantilního hemangiomu a porozuměli souvisejícím rizikovým faktorům v Číně; 2, porozumět klinickým charakteristikám infantilního hemangiomu a rizikovým faktorům komplikací; 3, prozkoumat úroveň znalostí, možnosti léčby dětského hemangiomu u čínských lékařů; 3, zlepšit povědomí o infantilním hemangiomu u rodičů a poskytnout více rad pro těhotenské poradenství a eugeniku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Xiaojian XJ Yo, MBBS
- Telefonní číslo: +8613631344241
- E-mail: yaoxiaojian321@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaojian XJ Yao, MBBS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kun K Qin, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti z vybrané komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínština
- Kojenci do 12 měsíců věku
Kritéria vyloučení:
- Ten, jehož opatrovník nechce, aby jeho údaje byly shromažďovány v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kojenecký hemangiom (IH)
Kojenecký hemangiom (IH) je nejčastějším benigním vaskulárním nádorem kojeneckého věku s odhadovanou incidencí 1 až 12 %. V Číně však zůstává výskyt dětského hemangiomu a související epidemiologické údaje nejasné.
Studii jsme tedy navrhli tak, aby shromáždila data o obou epidemiologických rizikových faktorech infantilního hemangiomu v Číně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu infantilního hemangiomu v Číně
Časové okno: asi 1 rok
|
Data shromážděná dotazníkem infantilního hemangiomu, vyplněným vyšetřovateli
|
asi 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tangde Zhang, Doctor, Zhujiang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yao Xiaojian
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infantilní hemangiom
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoHemangiom jaterÍrán, Islámská republika
-
Vitreous -Retina- Macula Consultants of New YorkRegeneron PharmaceuticalsJiž není k dispozici
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýOhraničený choroidální hemangiomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukončeno
-
Southwest Hospital, ChinaDokončeno
-
Nancy BaumanUkončeno
-
Joyce TengStanford UniversityZatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýOhraničený choroidální hemangiomČína