- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03173352
Une étude prospective sur l'incidence et les facteurs de risque associés de l'hémangiome infantile en Chine (IH)
1 juin 2017 mis à jour par: Yao Xiaojian, Zhujiang Hospital
L'hémangiome infantile (IH) est la tumeur vasculaire bénigne la plus courante de la petite enfance avec une incidence estimée variant de 1 % à 12 %. Cependant, en Chine, l'incidence de l'hémangiome infantile et les données épidémiologiques associées restent floues.
Ainsi, les enquêteurs ont conçu l'étude dans les buts suivants : 1, connaître l'incidence de l'hémangiome infantile et comprendre les facteurs de risque associés en Chine ; 2, comprendre les caractéristiques cliniques de l'hémangiome infantile et les facteurs de risque de complications ; 3, pour étudier le niveau de connaissances, les options de traitement de l'hémangiome infantile chez les médecins chinois ; 3, pour améliorer la prise de conscience de l'hémangiome infantile chez les parents et fournir plus de conseils pour les conseils de grossesse et l'eugénisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Zhujiang Hospital
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Contact:
- Xiaojian XJ Yo, MBBS
- Numéro de téléphone: +8613631344241
- E-mail: yaoxiaojian321@163.com
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Chercheur principal:
- Xiaojian XJ Yao, MBBS
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Sous-enquêteur:
- Kun K Qin, MBBS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les nourrissons de la communauté sélectionnée
La description
Critère d'intégration:
- Chinois
- Les nourrissons de moins de 12 mois
Critère d'exclusion:
- Celui dont le tuteur ne souhaite pas que ses données soient collectées dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Hémangiome infantile (IH)
L'hémangiome infantile (IH) est la tumeur vasculaire bénigne la plus courante de la petite enfance avec une incidence estimée variant de 1 % à 12 %. Cependant, en Chine, l'incidence de l'hémangiome infantile et les données épidémiologiques associées restent floues.
Nous avons donc conçu l'étude pour collecter des données sur les deux facteurs de risque liés à l'épidémiologie de l'hémangiome infantile en Chine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux d'incidence de l'hémangiome infantile en Chine
Délai: environ 1 ans
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Données recueillies par questionnaire d'hémangiome infantile, rempli par les investigateurs
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environ 1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tangde Zhang, Doctor, Zhujiang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Première publication (Réel)
1 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Anomalies cutanées
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Hémangiome capillaire
- Tache de Porto
- Hémangiome
- Hémangiome caverneux
Autres numéros d'identification d'étude
- Yao Xiaojian
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .