- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173352
Prospektív tanulmány a csecsemőkori hemangioma előfordulásáról és a kapcsolódó kockázati tényezőkről Kínában (IH)
2017. június 1. frissítette: Yao Xiaojian, Zhujiang Hospital
A csecsemőkori hemangioma (IH) a leggyakoribb csecsemőkori jóindulatú vaszkuláris daganat, amelynek becsült előfordulási gyakorisága 1% és 12% között változik. Kínában azonban a csecsemőkori hemangioma előfordulási gyakorisága és a kapcsolódó epidemiológiai adatok továbbra sem tisztázottak.
Tehát a kutatók a tanulmányt a következő célokra tervezték: 1, hogy tisztában legyenek a csecsemőkori hemangioma előfordulási gyakoriságával és megértsék a kapcsolódó kockázati tényezőket Kínában; 2, a csecsemőkori hemangioma klinikai jellemzőinek és a szövődmények kockázati tényezőinek megértése; 3, a kínai orvosok tudásszintjének, kezelési lehetőségeinek vizsgálata a csecsemő hemangiomában; 3, a csecsemőkori hemangioma tudatosságának növelése a szülőkben, és több tanácsadás a terhességi tanácsadással és az eugenikával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Zhujiang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojian XJ Yo, MBBS
- Telefonszám: +8613631344241
- E-mail: yaoxiaojian321@163.com
-
Kutatásvezető:
- Xiaojian XJ Yao, MBBS
-
Alkutató:
- Kun K Qin, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden csecsemő a kiválasztott közösségből
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kínai
- A csecsemők 12 hónapos koruk alatt
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek a gyámja nem szeretné, hogy adatait gyűjtsük ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csecsemő hemangioma (IH)
A csecsemőkori hemangioma (IH) a leggyakoribb csecsemőkori jóindulatú vaszkuláris daganat, amelynek becsült előfordulási gyakorisága 1% és 12% között változik. Kínában azonban a csecsemőkori hemangioma előfordulási gyakorisága és a kapcsolódó epidemiológiai adatok továbbra sem tisztázottak.
Ezért a tanulmányt úgy terveztük meg, hogy adatokat gyűjtsünk a csecsemőkori hemangioma mindkét epidemiológiával kapcsolatos kockázati tényezőjéről Kínában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemőkori hemangioma előfordulási aránya Kínában
Időkeret: kb 1 év
|
Az infantilis hemangioma kérdőívével gyűjtött adatok, a kutatók által kitöltve
|
kb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tangde Zhang, Doctor, Zhujiang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Veleszületett rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Bőr rendellenességek
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Hemangioma, kapilláris
- Portói Borfolt
- Hemangioma
- Hemangioma, barlangos
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yao Xiaojian
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .