Vliv dysfunkce dolních močových cest na klinický projev u pacientů s mrtvicí
Kurz problémů močového měchýře po mrtvici a jejich vztah k funkčnímu, duševnímu stavu a kvalitě života: šestiměsíční prospektivní, multicentrická studie
Přehled studie
Detailní popis
Symptomy dolních močových cest jsou širokým pojmem subjektivních močových symptomů, jako je nykturie, urgence, inkontinence moči a frekvence močení, definované Mezinárodní společností pro kontinenci. Několik poruch a stavů ovlivňujících nervový systém, který řídí dolní močový systém, může vést k neurogenní dysfunkci dolních močových cest (LUTD). Mrtvice je jednou z těchto podmínek. Přehled literatury ukazuje, že není dostatek údajů o průběhu jiných příznaků LUTD než u inkontinence moči u pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich vztahu k funkčnímu a duševnímu stavu. Cílem této prospektivní multicentrické studie bylo určit frekvenci a průběh LUTD po cévní mozkové příhodě od časného období až do období šesti měsíců a prozkoumat vztah LUTD k funkčnímu a duševnímu stavu a kvalitě života pacientů s mrtvicí.
Tato studie byla navržena jako prospektivní studie a zahrnovala 70 pacientů po cévní mozkové příhodě zařazených do skupiny Neurogenic Bladder Study Group z pěti různých center v Turecku.
Demografické (věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav a povolání) a klinické charakteristiky (strana cévní mozkové příhody, příčina cévní mozkové příhody, lokalizace cévní mozkové příhody a užívání anticholinergní medikace) pacientů byly získány ze záznamů pacientů a prostřednictvím osobního kontaktu. obličejové rozhovory. Kromě toho byli pacienti v 1., 3. a 6. měsíci po cévní mozkové příhodě dotazováni na metody drenáže močového měchýře (normální spontánní močení, použití doplňkových manévrů jako crede, valsalva a tapping, přítomnost přetečení, použití čisté intermitentní katetrizace, použití permanentního katétru) po mrtvici.
Pacienti byli dotazováni pomocí dánského skóre prostatických symptomů (DAN-PSS) a hodnoceni pomocí Brunnstromova motorického stagingu (ruka, horní a dolní končetiny), modifikovaného Barthelova indexu, dotazníku kvality života inkontinence (I-QOL) a Mini -Mentální test (MMT) v 1., 3. a 6. měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení byla následující: 1) nedávná (jeden měsíc) cévní mozková příhoda u lékařsky stabilních pacientů a 2) být starší 18 let.
Kritéria vyloučení byla následující: eria: 1) přítomnost předchozího cerebrovaskulárního onemocnění v anamnéze, 2) přítomnost souběžné neurologické poruchy, 3) přítomnost akutní systémové poruchy nebo doprovodného onemocnění, které by mohlo ovlivnit problémy s močením, 4) anamnéza problémů s močovým systémem před mozkovou příhodou a 5) pacientů neschopných z jakéhokoli důvodu odpovídat na otázky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli dotazováni pomocí dánského skóre prostatických příznaků (DAN-PSS) a hodnoceni pomocí modifikovaného Barthelova indexu, dotazníku kvality života při inkontinenci (I-QOL) a Mini-mentálního testu (MMT) na 1., 3. a 6. měsíce
|
Pacienti byli dotazováni pomocí dánského skóre prostatických příznaků (DAN-PSS) a hodnoceni pomocí modifikovaného Barthelova indexu, dotazníku kvality života při inkontinenci (I-QOL) a Mini-mentálního testu (MMT) na 1., 3. a 6. měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího modifikovaného Barthelova indexu ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Do 6. měsíce
|
Modifikovaný Barthelův index; se používá k měření postižení, které pacient pociťuje při vykonávání činností každodenního života.
Obsahuje 10 položek týkajících se činností každodenního života a mobility a hodnotí krmení, přesun z invalidního vozíku na lůžko a zpět, sebeobsluhu, koupání, chůzi, chození do schodů, oblékání a kontinenci močového měchýře a střev.
Bodování je založeno na tom, zda pacient při provádění některé z výše uvedených činností potřebuje pomoc či nikoli.
|
Do 6. měsíce
|
|
Změna od výchozího skóre mini mentálního testu ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Do 6. měsíce
|
Mini mentální test měří kognitivní funkce, jako je smysl pro směr, paměť, pozornost, lingvistické funkce a vizuálně-prostorové schopnosti, stejně jako schopnost počítat, vybavovat si věci, opakovat a vykonávat příkazy.[19]
Možné skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na závažnější poruchy kognitivních funkcí.
|
Do 6. měsíce
|
|
Změna od výchozího skóre dotazníku kvality života inkontinence ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Do 6. měsíce
|
Dotazník kvality života inkontinence hodnotil rozdíly v kvalitě života související se zdravím specifické pro onemocnění mezi podskupinami s močovými symptomy.
Skládá se z 22 prohlášení navržených tak, aby vyvolaly subjektivní hodnocení účinků a obav souvisejících s močovou inkontinencí (UI).
|
Do 6. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího dánského skóre prostatických příznaků ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Do 6. měsíce
|
Dánské skóre prostatických příznaků se skládá z 12 otázek, které se zaměřují na frekvenci příznaků LUTD a na hodnocení dopadu každého příznaku na kvalitu života subjektu.
Čtyři otázky se týkají mikčních symptomů (váhavost, slabý proud, vyprazdňování a namáhání močového měchýře), čtyři střádací funkce (frekvence, nykturie, urgence a urgentní inkontinence) a čtyři různé symptomy (bolest, postmikční kapání, stresová inkontinence a další). inkontinence).
Všechny odpovědi jsou klasifikovány na čtyřstupňové škále od nuly do tří, nula je nepřítomnost příznaků nebo potíží, tři maximální frekvence nebo potíže.
|
Do 6. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-YAHY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .