Влияние дисфункции нижних мочевыводящих путей на клинические проявления у пациентов с инсультом
Течение постинсультных проблем с мочевым пузырем и их связь с функциональным, психическим статусом и качеством жизни: шестимесячное проспективное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей — это широкий термин субъективных симптомов со стороны мочевыводящих путей, таких как никтурия, императивные позывы, недержание мочи и частота мочеиспускания, определенные Международным обществом по проблемам недержания мочи. Некоторые расстройства и состояния, влияющие на нервную систему, контролирующую нижние отделы мочевыделительной системы, могут привести к нейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей (НДМП). Инсульт является одним из таких состояний. Обзор литературы показывает, что данных о течении других симптомов ДНМП, кроме недержания мочи, у пациентов с инсультом и их связи с функциональным и психическим статусом недостаточно. Цель этого проспективного многоцентрового исследования состояла в том, чтобы определить частоту и течение постинсультной ДНМП от раннего срока до шести месяцев, а также изучить связь ДНМП с функциональным и психическим статусом и качеством жизни в больные инсультом.
Это исследование было разработано как проспективное и включало 70 пациентов с инсультом, включенных в группу изучения нейрогенного мочевого пузыря из пяти различных центров по всей Турции.
Демографические (возраст, пол, образование, семейное положение и профессия) и клинические характеристики (сторона инсульта, причина инсульта, локализация инсульта и применение антихолинергических препаратов) пациентов были получены из карт пациентов и путем личных встреч. лицевые интервью. Кроме того, пациентов опрашивали на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после инсульта в отношении методов дренирования мочевого пузыря (нормальное спонтанное мочеиспускание, использование дополнительных проб, таких как креде, вальсальва и постукивание, наличие переполнения, использование чистой прерывистой катетеризации, использование постоянного катетера) после инсульта.
Пациенты были опрошены с использованием Датской шкалы симптомов простаты (DAN-PSS) и оценены с использованием стадирования моторики Бруннстрема (руки, верхние и нижние конечности), модифицированного индекса Бартеля, опросника качества жизни при недержании мочи (I-QOL) и мини-теста. -Умственный тест (ММТ) на 1-м, 3-м и 6-м месяцах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Турция, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критериями включения были следующие: 1) недавний (один месяц) инсульт у стабильных с медицинской точки зрения пациентов и 2) возраст старше 18 лет.
Критерии исключения были следующими: eria: 1) наличие в анамнезе предшествующего цереброваскулярного заболевания, 2) наличие сопутствующего неврологического расстройства, 3) наличие острого системного расстройства или сопутствующего заболевания, которое могло повлиять на проблемы с мочеиспусканием, 4) анамнез проблем с мочевыделительной системой до инсульта и 5) пациенты, неспособные отвечать на вопросы по какой-либо причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом
Пациенты, перенесшие инсульт, были опрошены с использованием датской шкалы простатических симптомов (DAN-PSS) и оценены с использованием модифицированного индекса Бартеля, опросника качества жизни при недержании мочи (I-QOL) и мини-ментального теста (MMT) на 1-й, 3-й и 6-й день. месяцы
|
Пациенты были опрошены с использованием Датской шкалы симптомов заболевания простаты (DAN-PSS) и оценены с использованием модифицированного индекса Бартеля, опросника качества жизни при недержании мочи (I-QOL) и мини-ментального теста (MMT) на 1-й, 3-й и 6-й день. месяцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Модифицированный индекс Бартеля; используется для измерения инвалидности, испытываемой пациентом при выполнении повседневных действий.
Он включает 10 пунктов, касающихся повседневной деятельности и подвижности, и оценивает кормление, пересадку из инвалидной коляски в кровать и обратно, уход за собой, купание, ходьбу, подъем по лестнице, одевание, а также недержание мочевого пузыря и кишечника.
Оценка основана на том, требуется ли пациенту помощь или нет при выполнении какого-либо из вышеупомянутых действий.
|
До 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мини-психологического теста на 3-м и 6-м месяцах
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Мини-психологический тест измеряет когнитивные функции, такие как чувство направления, память, внимание, языковая функция и зрительно-пространственные способности, а также способность считать, вспоминать, повторять и выполнять приказы.[19]
Возможный балл варьируется от 0 до 30, при этом более низкие баллы указывают на более серьезные нарушения когнитивных функций.
|
До 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни при недержании мочи на 3-м и 6-м месяцах
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Опросник качества жизни при недержании мочи оценивал различия в качестве жизни, связанном со здоровьем, между подгруппами симптомов мочеиспускания.
Он состоит из 22 утверждений, предназначенных для получения субъективной оценки эффектов и опасений, связанных с недержанием мочи (UI).
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем датской шкалы простатических симптомов на 3-м и 6-м месяцах
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Датская шкала симптомов предстательной железы состоит из 12 вопросов, которые фокусируются на частоте симптомов НМП и оценивают влияние каждого симптома на качество жизни субъекта.
Четыре вопроса связаны с симптомами мочеиспускания (нерешительность, слабая струя, опорожнение и напряжение мочевого пузыря), четыре — с функциями накопления (частота, никтурия, ургентность и императивное недержание мочи) и четыре — с различными симптомами (боль, подтекание мочи после мочеиспускания, стрессовое недержание мочи и другие). «недержание»).
Все ответы классифицируются по четырехбалльной шкале от нуля до трех, где ноль соответствует отсутствию симптомов или беспокойства, а три соответствует максимальной частоте или беспокойству.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-YAHY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария