下尿路功能障碍对脑卒中患者临床表现的影响
中风后膀胱问题的病程及其与功能、精神状态和生活质量的关系：一项为期六个月的前瞻性多中心研究
研究概览
详细说明
下尿路症状是国际尿控协会定义的夜尿、尿急、尿失禁和尿频等主观泌尿系统症状的广义术语。 影响控制下泌尿系统的神经系统的几种疾病和病症可导致神经源性下尿路功能障碍 (LUTD)。 中风是其中一种情况。 文献回顾显示，关于脑卒中患者尿失禁以外的 LUTD 症状的病程及其与功能和精神状态的关系的数据不足。 这项前瞻性、多中心研究的目的是确定从早期到六个月的中风后 LUTD 的频率和过程，并调查 LUTD 与功能和精神状态以及生活质量的关系。中风患者。
本研究设计为前瞻性研究，包括来自土耳其五个不同中心的神经源性膀胱研究组招募的 70 名中风患者。
患者的人口统计学（年龄、性别、教育程度、婚姻状况和职业）和临床特征（中风的一侧、中风的原因、中风定位和抗胆碱能药物的使用）从患者档案中获得，并通过面对面的面对面试。 此外，在卒中后第 1、3 和 6 个月询问患者膀胱引流方法（正常自主排尿、使用辅助动作，如 crede、valsalva 和拍打、存在溢流、清洁间歇导尿术的使用、永久性导尿管使用）中风后。
使用丹麦前列腺症状评分 (DAN-PSS) 对患者进行询问，并使用 Brunnstrom 运动分期（手、上肢和下肢）、改良 Barthel 指数、失禁生活质量问卷 (I-QOL) 和 Mini - 第 1、3 和 6 个月的心理测试 (MMT)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Eyalet/Yerleşke
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Afyonkarahisar、Eyalet/Yerleşke、火鸡、0300
- Hilal Yeşil
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准如下：1) 近期（一个月）在病情稳定的患者中发生过卒中，以及 2) 年龄超过 18 岁。
排除标准如下：eria：1) 存在既往脑血管病史，2) 存在并发神经系统疾病，3) 存在可能影响排尿问题的急性全身性疾病或伴随疾病，4) 病史中风前的泌尿系统问题，以及 5) 由于任何原因无法回答问题的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风患者
中风患者使用丹麦前列腺症状评分 (DAN-PSS) 进行询问，并在第 1、3 和 6 天使用改良的 Barthel 指数、失禁生活质量问卷 (I-QOL) 和迷你心理测验 (MMT) 进行评估几个月
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使用丹麦前列腺症状评分（DAN-PSS）对患者进行询问，并在第 1、3 和 6 天使用改良的 Barthel 指数、失禁生活质量问卷（I-QOL）和迷你心理测验（MMT）进行评估个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月和第 6 个月相对于基线修正 Barthel 指数的变化
大体时间：最多 6 个月
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修正的 Barthel 指数；用于衡量患者在进行日常生活活动时所经历的残疾。
它包括 10 个关于日常生活和行动能力的项目，并评估喂养、从轮椅到床上和背部的转移、自我护理、洗澡、步行、爬楼梯、穿衣以及大小便失禁。
评分基于患者在执行上述任何活动时是否需要帮助。
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最多 6 个月
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第 3 个月和第 6 个月相对于基线迷你心理测试分数的变化
大体时间：最多 6 个月
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迷你心理测试测量认知功能，例如方向感、记忆力、注意力、语言功能和视觉空间能力，以及计数、回忆事物、重复和执行命令的能力。 [19]
可能的分数范围为 0 到 30，分数越低表明认知功能障碍越严重。
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最多 6 个月
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第 3 个月和第 6 个月尿失禁生活质量问卷评分与基线相比的变化
大体时间：最多 6 个月
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失禁生活质量问卷评估了泌尿系统症状亚组之间疾病特异性健康相关生活质量的差异。
它由 22 个陈述组成，旨在引出对尿失禁 (UI) 相关影响和关注的主观评估。
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最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月和第 6 个月丹麦前列腺症状评分相对于基线的变化
大体时间：最多 6 个月
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丹麦前列腺症状评分由 12 个问题组成，重点关注 LUTD 症状的频率，并评估每种症状对受试者生活质量的影响。
四个问题涉及排尿症状（排尿困难、尿流无力、膀胱排空和用力），四个问题涉及存储功能（尿频、夜尿、尿急和急迫性尿失禁），四个问题涉及其他症状（疼痛、排尿后滴尿、压力性尿失禁和“其他” '失禁）。
所有答案都按从零到三的四级等级分类，零表示没有症状或问题，三表示最大频率或问题。
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最多 6 个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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调查问卷的临床试验
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