Impact van lagere urinewegdisfunctie op klinische manifestatie bij patiënten met een beroerte
Het verloop van blaasproblemen na een beroerte en hun relatie met functionele, mentale status en kwaliteit van leven: een zes maanden durend prospectief onderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lagere urinewegsymptomen is een brede term van subjectieve urinaire symptomen zoals nycturie, urgentie, urine-incontinentie en frequentie van mictie, gedefinieerd door de International Continence Society. Verschillende aandoeningen en aandoeningen die het zenuwstelsel aantasten dat het lagere urinewegstelsel regelt, kunnen leiden tot neurogene lagere urinewegdisfunctie (LUTD). Een beroerte is een van deze aandoeningen. Uit het literatuuronderzoek blijkt dat er onvoldoende gegevens zijn over het beloop van LUTD-symptomen anders dan urine-incontinentie bij CVA-patiënten, en hun relatie met functionele en mentale status. Het doel van deze prospectieve, multicenter studie was het bepalen van de frequentie en het beloop van LUTD na een beroerte vanaf de vroege termijn tot een periode van zes maanden, en het onderzoeken van de relatie van LUTD met functionele en mentale status en kwaliteit van leven in patiënten met een beroerte.
Deze studie was opgezet als een prospectieve studie en omvatte 70 patiënten met een beroerte die deelnamen aan de Neurogenic Bladder Study Group uit vijf verschillende centra in heel Turkije.
De demografische (leeftijd, geslacht, opleiding, burgerlijke staat en beroep) en klinische kenmerken (zijde van de beroerte, oorzaak van de beroerte, lokalisatie van de beroerte en gebruik van anticholinergica) van de patiënten werden verkregen uit de patiëntendossiers en via face-to- gezicht interviews. Bovendien werden patiënten in de 1e, 3e en 6e maand na een beroerte ondervraagd over blaasdrainagemethoden (normaal spontaan urineren, gebruik van aanvullende manoeuvres zoals crede, valsalva en tikken, aanwezigheid van overloop, gebruik van schone intermitterende katheterisatie, permanent gebruik van een katheter) na een beroerte.
De patiënten werden ondervraagd met behulp van de Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS), en geëvalueerd met behulp van de Brunnstrom motorstaging (hand, bovenste en onderste extremiteiten), gemodificeerde Barthel-index, vragenlijst over incontinentiekwaliteit van leven (I-QOL) en de Mini -Mental Test (MMT) op de 1e, 3e en 6e maand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria waren als volgt: 1) een recente (één maand) beroerte bij medisch stabiele patiënten en 2) ouder zijn dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria waren als volgt: eria: 1) aanwezigheid van een voorgeschiedenis van een eerdere cerebrovasculaire aandoening, 2) aanwezigheid van een gelijktijdige neurologische aandoening, 3) aanwezigheid van een acute systemische stoornis of een bijkomende ziekte die plasproblemen kan beïnvloeden, 4) voorgeschiedenis van urinewegproblemen vóór een beroerte, en 5) patiënten die om welke reden dan ook geen vragen kunnen beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte patiënten
Beroertepatiënten werden ondervraagd met behulp van de Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) en geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Barthel-index, vragenlijst over incontinentiekwaliteit van leven (I-QOL) en de Mini-Mental Test (MMT) op de 1e, 3e en 6e maanden
|
De patiënten werden ondervraagd met behulp van de Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) en geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Barthel-index, vragenlijst over incontinentiekwaliteit van leven (I-QOL) en de Mini-Mental Test (MMT) op de 1e, 3e en 6e maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline gemodificeerde Barthel-index op 3e en 6e maand
Tijdsspanne: Tot 6 e maanden
|
Gewijzigde Barthel-index; wordt gebruikt om de handicap te meten die de patiënt ervaart bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
Het bestaat uit 10 items met betrekking tot dagelijkse levensverrichtingen en mobiliteit en beoordeelt voeding, transfer van rolstoel naar bed en terug, zelfzorg, baden, lopen, traplopen, aankleden en continentie van blaas en darmen.
Scoren is gebaseerd op het feit of de patiënt al dan niet hulp nodig heeft bij het uitvoeren van een van de bovengenoemde activiteiten.
|
Tot 6 e maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline mini mentale testscore na 3e en 6e maand
Tijdsspanne: Tot 6 e maanden
|
Mini-mentale test meet cognitieve functies zoals richtingsgevoel, geheugen, aandacht, taalfunctie en visueel-ruimtelijke vaardigheden, evenals het vermogen om te tellen, dingen te herinneren, te herhalen en bevelen uit te voeren.
De mogelijke score varieert van 0 tot 30, waarbij lagere scores duiden op ernstigere cognitieve functiestoornissen.
|
Tot 6 e maanden
|
|
Verandering t.o.v. baseline incontinentie kwaliteit van leven vragenlijstscore na 3e en 6e maand
Tijdsspanne: Tot 6 e maanden
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van incontinentie evalueerde verschillen in ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen subgroepen van urinaire symptomen.
Het bestaat uit 22 uitspraken die zijn ontworpen om subjectieve evaluaties van urine-incontinentie (UI)-gerelateerde effecten en zorgen op te wekken.
|
Tot 6 e maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Deense prostaatsymptoomscore na 3e en 6e maand
Tijdsspanne: Tot 6 e maanden
|
Deense prostaatsymptoomscore bestaat uit 12 vragen die zich richten op de frequentie van de LUTD-symptomen en om de impact van elk symptoom op de kwaliteit van leven van de proefpersoon te evalueren.
Vier vragen gaan over mictiesymptomen (aarzelen, zwakke straal, ledigen en persen van de blaas), vier vragen over opslagfuncties (frequentie, nycturie, aandrang en aandrangincontinentie) en vier vragen over diverse symptomen (pijn, druppelen na het plassen, stressincontinentie en 'overig'). ' incontinentie).
Alle antwoorden worden geclassificeerd op een schaal met vier niveaus van nul tot drie, waarbij nul de afwezigheid van symptomen of problemen is, drie de maximale frequentie of problemen.
|
Tot 6 e maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-YAHY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .