Inverkan av nedre urinvägsdysfunktion på klinisk manifestation hos patienter med stroke
Förloppet för blåsproblem efter stroke och deras samband med funktionell, mental status och livskvalitet: en sexmånaders prospektiv multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Symtom på de nedre urinvägarna är en bred term för subjektiva urinvägssymtom såsom natturi, brådskande urininkontinens och tömningsfrekvens, definierad av International Continence Society. Flera störningar och tillstånd som påverkar nervsystemet som styr det nedre urinsystemet kan resultera i neurogen nedre urinvägsdysfunktion (LUTD). Stroke är ett av dessa tillstånd. Litteraturgenomgången visar att det inte finns tillräckliga data om förloppet av andra LUTD-symtom än urininkontinens hos strokepatienter, och deras samband med funktionellt och mentalt tillstånd. Syftet med denna prospektiva multicenterstudie var att fastställa frekvensen och förloppet av LUTD efter stroke från tidig termin upp till en period på sex månader, och att undersöka sambandet mellan LUTD och funktionell och mental status och livskvalitet i strokepatienter.
Denna studie utformades som en prospektiv studie och inkluderade 70 strokepatienter inskrivna av Neurogenic Bladder Study Group från fem olika centra över hela Turkiet.
Patienternas demografiska (ålder, kön, utbildning, civilstånd och yrke) och kliniska egenskaper (sidan av stroke, orsak till stroke, strokelokalisering och antikolinerg medicinanvändning) erhölls från patientjournalerna och genom ansikte mot- ansiktsintervjuer. Dessutom förhördes patienter under första, tredje och sjätte månaden efter stroke när det gäller metoder för urinblåsan (normal spontan urinering, användning av tilläggsmanövrar såsom crede, valsalva och knakning, förekomst av översvämning, ren intermittent kateteriseringsanvändning, permanent kateteranvändning) efter stroke.
Patienterna förhördes med hjälp av Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) och utvärderades med Brunnströms motoriska stadieindelning (hand, övre och nedre extremiteter), modifierat Barthel-index, inkontinenskvalitets frågeformulär (I-QOL) och Mini -Mentaltest (MMT) den 1:a, 3:e och 6:e månaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterierna var följande: 1) en nyligen genomförd (en månad) stroke hos medicinskt stabila patienter och 2) att de var äldre än 18 år.
Uteslutningskriterier var följande: eria: 1) förekomst av en tidigare cerebrovaskulär sjukdom, 2) närvaro av en samtidig neurologisk störning, 3) närvaro av en akut systemisk störning eller en samtidig sjukdom som kan påverka urineringsproblem, 4) historia av urinvägsproblem före stroke, och 5) patienter som av någon anledning inte kan svara på frågor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatienter
Strokepatienter förhördes med hjälp av Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS), och utvärderades med hjälp av modifierat Barthel-index, inkontinenskvalitets frågeformulär (I-QOL) och Mini-Mental Test (MMT) den 1:a, 3:e och 6:e månader
|
Patienterna förhördes med hjälp av danska prostata-symtomscore (DAN-PSS) och utvärderades med modifierat Barthel-index, inkontinenskvalitets-frågeformulär (I-QOL) och Mini-Mental Test (MMT) den 1:a, 3:e och 6:e månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens modifierade Barthel-index vid 3:e och 6:e månaden
Tidsram: Upp till 6:e månaderna
|
Modifierat Barthel Index; används för att mäta den funktionsnedsättning som patienten upplever när han utför dagliga aktiviteter.
Den består av 10 artiklar om dagliga aktiviteter och rörlighet och bedömer matning, förflyttning från rullstol till säng och rygg, egenvård, bad, promenader, klättring i trappor, påklädning och urinblåsa och tarmkontinens.
Poängsättningen baseras på om patienten behöver hjälp eller inte för att utföra någon av ovan nämnda aktiviteter.
|
Upp till 6:e månaderna
|
|
Förändring från baslinjens minimentestresultat vid 3:e och 6:e månaden
Tidsram: Upp till 6:e månaderna
|
Minimentalt test mäter kognitiva funktioner som riktningssinne, minne, uppmärksamhet, språklig funktion och visuell-spatiala förmågor, såväl som förmågan att räkna, återkalla saker, upprepa och utföra order.[19]
Den möjliga poängen varierar från 0 till 30, med lägre poäng tyder på allvarligare kognitiva funktionsstörningar.
|
Upp till 6:e månaderna
|
|
Förändring från baslinjeinkontinensresultaten i frågeformuläret för livskvalitet vid 3:e och 6:e månaden
Tidsram: Upp till 6:e månaderna
|
Enkäten om livskvalitet för inkontinens bedömde skillnader i sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet mellan undergrupper av urinsymtom.
Den består av 22 uttalanden utformade för att framkalla subjektiva utvärderingar av urininkontinens (UI)-relaterade effekter och bekymmer.
|
Upp till 6:e månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen danska prostatasymtomscore vid 3:e och 6:e månaden
Tidsram: Upp till 6:e månaderna
|
Dansk Prostatic Symptom Score består av 12 frågor som fokuserar på frekvensen av LUTD-symtom och för att utvärdera effekten av varje symptom på patientens livskvalitet.
Fyra frågor handlar om tömningssymtom (tveksamhet, svag ström, blåstömning och ansträngning), fyra frågor om lagringsfunktioner (frekvens, nokturi, brådskande och trängningsinkontinens) och fyra om diverse symtom (smärta, dribbling efter miktion, stressinkontinens och annat). inkontinens).
Alla svar klassificeras i en fyra-rankad skala från noll till tre, noll är frånvaro av symtom eller problem, tre är maximal frekvens eller problem.
|
Upp till 6:e månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-YAHY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .