Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dysfunkcji dolnych dróg moczowych na obraz kliniczny pacjentów z udarem mózgu

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hilal Yeşil

Przebieg problemów z pęcherzem po udarze i ich związek z funkcjonowaniem, stanem psychicznym i jakością życia: sześciomiesięczne prospektywne, wieloośrodkowe badanie

Przebieg poudarowych problemów z pęcherzem i ich związek ze stanem funkcjonalnym, psychicznym i jakością życia: półroczne prospektywne, wieloośrodkowe badanie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych to szerokie pojęcie subiektywnych objawów ze strony układu moczowego, takich jak oddawanie moczu w nocy, parcie na mocz, nietrzymanie moczu i częstość oddawania moczu, zdefiniowane przez International Continence Society. Kilka zaburzeń i stanów wpływających na układ nerwowy, który kontroluje dolny układ moczowy, może powodować neurogenną dysfunkcję dolnych dróg moczowych (LUTD). Udar jest jednym z tych warunków. Z przeglądu piśmiennictwa wynika, że ​​nie ma wystarczających danych dotyczących przebiegu objawów LUTD innych niż nietrzymanie moczu u pacjentów po udarze mózgu oraz ich związku ze stanem funkcjonalnym i psychicznym. Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania było określenie częstości i przebiegu poudarowego LUTD od wczesnego okresu do 6 miesięcy oraz zbadanie związku LUTD ze stanem funkcjonalnym i psychicznym oraz jakością życia pacjentów pacjenci po udarze.

Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie prospektywne i obejmowało 70 pacjentów z udarem włączonych przez Neurogenic Bladder Study Group z pięciu różnych ośrodków w całej Turcji.

Dane demograficzne (wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny i zawód) oraz charakterystykę kliniczną (strona udaru, przyczyna udaru, lokalizacja udaru i stosowanie leków antycholinergicznych) pacjentów uzyskano z dokumentacji pacjentów oraz poprzez bezpośrednie wywiady twarzy. Dodatkowo, w 1., 3. i 6. miesiącu po udarze pacjentów przebadano metody drenażu pęcherza moczowego (prawidłowe spontaniczne oddawanie moczu, stosowanie manewrów towarzyszących, takich jak crede, valsalva i opukiwanie, obecność przepełnienia, czyste przerywane cewnikowanie, stałe stosowanie cewnika) po udarze.

Pacjenci byli kwestionowani za pomocą Duńskiej Skali Objawów Prostatycznych (DAN-PSS) i oceniani za pomocą skali Brunnstroma (ręka, kończyny górne i dolne), zmodyfikowanego wskaźnika Barthela, kwestionariusza jakości życia związanego z nietrzymaniem moczu (I-QOL) oraz kwestionariusza Mini -Test Psychiczny (MMT) w 1., 3. i 6. miesiącu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 0300
        • Hilal Yeşil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

Kryteria włączenia były następujące: 1) niedawno przebyty (jeden miesiąc) udar mózgu u stabilnych medycznie pacjentów oraz 2) wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wykluczenia były następujące: eria: 1) obecność wcześniejszej choroby naczyniowo-mózgowej w wywiadzie, 2) obecność współistniejącego zaburzenia neurologicznego, 3) obecność ostrego zaburzenia ogólnoustrojowego lub współistniejącej choroby, która może wpływać na problemy z oddawaniem moczu, 4) historia problemów z układem moczowym przed udarem oraz 5) pacjentów niezdolnych do odpowiedzi na pytania z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
Pacjentów z udarem przebadano za pomocą Duńskiej Skali Objawów Prostatycznych (DAN-PSS) i oceniono za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Barthel, kwestionariusza jakości życia związanego z nietrzymaniem moczu (I-QOL) oraz Mini-Mental Test (MMT) w 1., 3. i 6. miesiące
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci byli kwestionowani za pomocą Duńskiej Skali Objawów Prostatycznych (DAN-PSS) i oceniani za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Barthela, kwestionariusza jakości życia związanego z nietrzymaniem moczu (I-QOL) oraz Mini-Testu Psychicznego (MMT) w 1., 3. i 6. miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do zmodyfikowanego wskaźnika Barthel w stosunku do wartości wyjściowej w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca życia
Zmodyfikowany wskaźnik Bartela; służy do pomiaru niepełnosprawności doświadczanej przez pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności. Składa się z 10 pozycji dotyczących codziennych czynności i poruszania się oraz ocenia karmienie, przesiadanie się z wózka inwalidzkiego na łóżko iz powrotem, samoopiekę, kąpiel, chodzenie, wchodzenie po schodach, ubieranie się oraz trzymanie moczu i jelit. Punktacja opiera się na tym, czy pacjent wymaga pomocy w wykonywaniu którejkolwiek z wyżej wymienionych czynności.
Do 6 miesiąca życia
Zmiana wyniku minitestu psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową w trzecim i szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca życia
Mini test psychiczny mierzy funkcje poznawcze, takie jak poczucie kierunku, pamięć, uwaga, funkcje językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne, a także zdolność liczenia, przypominania sobie rzeczy, powtarzania i wykonywania poleceń.[19] Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia funkcji poznawczych.
Do 6 miesiąca życia
Zmiana wyniku kwestionariusza jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca życia
Kwestionariusz jakości życia nietrzymania moczu oceniał różnice w jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą między podgrupami objawów ze strony układu moczowego. Składa się z 22 stwierdzeń mających na celu wywołanie subiektywnej oceny skutków i obaw związanych z nietrzymaniem moczu (UI).
Do 6 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowej punktacji duńskiej oceny objawów prostaty w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca życia
Duńska Skala Objawów Prostaty składa się z 12 pytań, które koncentrują się na częstości występowania objawów LUTD i ocenie wpływu każdego objawu na jakość życia osoby badanej. Cztery pytania dotyczą objawów związanych z oddawaniem moczu (wahanie, słaby strumień, opróżnianie i nadwyrężenie pęcherza), cztery z funkcjami magazynowania (częstotliwość, nokturia, parcia naglące i nietrzymanie moczu z parcia naglącego), a cztery z różnymi objawami (ból, ślinienie się po oddaniu moczu, wysiłkowe nietrzymanie moczu i „inne „nietrzymanie moczu”). Wszystkie odpowiedzi są klasyfikowane w czterostopniowej skali od zera do trzech, gdzie zero oznacza brak objawów lub problemów, a trzy maksymalną częstotliwość lub problemy.
Do 6 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hilal Yeşil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-YAHY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj