Virkningen av dysfunksjon i nedre urinveier på klinisk manifestasjon hos pasienter med hjerneslag
Forløpet av blæreproblemer etter slag og deres forhold til funksjonell, mental status og livskvalitet: En seks måneders prospektiv multisenterstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nedre urinveissymptomer er et bredt begrep for subjektive urinveissymptomer som natturi, haster, urininkontinens og tømmefrekvens, definert av International Continence Society. Flere lidelser og tilstander som påvirker nervesystemet som kontrollerer det nedre urinsystemet kan resultere i nevrogen nedre urinveisdysfunksjon (LUTD). Hjerneslag er en av disse tilstandene. Litteraturgjennomgangen avslører at det er utilstrekkelig data om forløpet av andre LUTD-symptomer enn urininkontinens hos slagpasienter, og deres sammenheng med funksjonell og mental status. Målet med denne prospektive multisenterstudien var å bestemme frekvensen og forløpet av LUTD etter slag fra tidlig termin opp til en periode på seks måneder, og å undersøke sammenhengen mellom LUTD og funksjonell og mental status og livskvalitet i slagpasienter.
Denne studien ble utformet som en prospektiv studie og inkluderte 70 slagpasienter registrert av Neurogenic Bladder Study Group fra fem forskjellige sentre over hele Tyrkia.
De demografiske (alder, kjønn, utdanning, sivilstatus og yrke) og kliniske karakteristika (siden av hjerneslaget, årsak til hjerneslaget, slaglokalisering og antikolinerg medisinbruk) til pasientene ble hentet fra pasientmappene og gjennom ansikt til- ansiktsintervjuer. I tillegg ble pasienter avhørt på 1., 3. og 6. måned etter slag med hensyn til metoder for blæredrenering (normal spontan vannlating, bruk av tilleggsmanøvrer som crede, valsalva og tapping, tilstedeværelse av overløp, bruk av ren intermitterende kateterisering, permanent kateterbruk) etter hjerneslag.
Pasientene ble avhørt ved bruk av Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS), og evaluert ved bruk av Brunnstrom motorisk stadieinndeling (hånd, øvre og nedre ekstremiteter), modifisert Barthel-indeks, inkontinens livskvalitetsspørreskjema (I-QOL) og Mini -Mentaltest (MMT) på 1., 3. og 6. måned.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene var som følger: 1) et nylig (en måned) hjerneslag hos medisinsk stabile pasienter og 2) å være eldre enn 18 år.
Eksklusjonskriterier var som følger:eria: 1) tilstedeværelse av en historie med en tidligere cerebrovaskulær sykdom, 2) tilstedeværelse av en samtidig nevrologisk lidelse, 3) tilstedeværelse av en akutt systemisk lidelse eller en samtidig sykdom som kan påvirke vannlatingsproblemer, 4) historie av urinveisproblemer før hjerneslag, og 5) pasienter som av en eller annen grunn ikke er i stand til å svare på spørsmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slagpasienter
Hjerneslagpasienter ble avhørt ved å bruke den danske prostatasymptom-score (DAN-PSS), og evaluert ved hjelp av modifisert Barthel-indeks, inkontinens livskvalitetsspørreskjema (I-QOL) og Mini-Mental Test (MMT) den 1., 3. og 6. måneder
|
Pasientene ble avhørt ved hjelp av Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS), og evaluert ved bruk av modifisert Barthel-indeks, inkontinenskvalitets-spørreskjema (I-QOL) og Mini-Mental Test (MMT) den 1., 3. og 6. måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline modifisert Barthel-indeks ved 3. og 6. måned
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Modifisert Barthel Index; brukes til å måle funksjonshemmingen pasienten opplever ved å utføre daglige aktiviteter.
Den består av 10 elementer angående dagliglivsaktiviteter og mobilitet, og vurderer fôring, overgang fra rullestol til seng og rygg, egenomsorg, bading, gåing, gå i trapper, påkledning og blære- og tarmkontinens.
Poengsummen er basert på om pasienten trenger hjelp eller ikke til å utføre noen av de ovennevnte aktivitetene.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endring fra baseline mini mental testscore ved 3. og 6. måned
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Minimental test måler kognitive funksjoner som retningssans, hukommelse, oppmerksomhet, språklig funksjon og visuell-romlige evner, samt evnen til å telle, huske ting, gjenta og utføre ordrer.[19]
Den mulige skåren varierer fra 0 til 30, med lavere skåre som indikerer mer alvorlige kognitive funksjonsforstyrrelser.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endring fra baseline inkontinens livskvalitet spørreskjema score ved 3. og 6. måned
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Spørreskjemaet for inkontinens livskvalitet vurderte forskjeller i sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet mellom undergrupper av urinsymptomer.
Den består av 22 utsagn designet for å fremkalle subjektive vurderinger av urininkontinens (UI)-relaterte effekter og bekymringer.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Dansk Prostata Symptom Score ved 3. og 6. måned
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Danish Prostatic Symptom Score består av 12 spørsmål som fokuserer på frekvensen av LUTD-symptomene og for å evaluere virkningen av hvert symptom på livskvaliteten til individet.
Fire spørsmål omhandler tømningssymptomer (nøling, svak strøm, blæretømming og anstrengelse), fire spørsmål om lagringsfunksjoner (frekvens, nocturi, urgency og urge-inkontinens) og fire om diverse symptomer (smerte, dribling etter vannlating, stressinkontinens og annet). 'inkontinens).
Alle svar er klassifisert i en firerangert skala fra null til tre, hvor null er fravær av symptomer eller problemer, tre er maksimal frekvens eller problemer.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-YAHY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .