Az alsó húgyúti diszfunkció hatása a stroke-ban szenvedő betegek klinikai megnyilvánulásaira
A stroke utáni hólyagproblémák lefolyása és kapcsolatuk a funkcionális, mentális állapottal és az életminőséggel: hat hónapos előretekintő, többközpontú tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alsó húgyúti tünetek az olyan szubjektív húgyúti tünetek tág fogalomköre, mint a nocturia, a sürgősség, a vizelet inkontinencia és a vizeletürítés gyakorisága, a Nemzetközi Kontinencia Társaság meghatározása szerint. Az alsó húgyúti rendszert szabályozó idegrendszert érintő számos rendellenesség és állapot neurogén alsó húgyúti diszfunkcióhoz (LUTD) vezethet. A stroke az egyik ilyen állapot. A szakirodalmi áttekintésből kiderül, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a stroke-os betegek vizelet-inkontinenciáján kívül más LUTD-tünetek lefolyásáról, valamint ezek kapcsolatáról a funkcionális és mentális állapottal. Ennek a prospektív, többközpontú vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a stroke utáni LUTD gyakoriságát és lefolyását a korai időszaktól egészen hat hónapig, valamint megvizsgálja a LUTD kapcsolatát a funkcionális és mentális állapottal, valamint az életminőséggel. stroke betegek.
Ezt a tanulmányt prospektív tanulmánynak tervezték, és 70 stroke-os beteget vontak be a Neurogenic Bladder Study Group öt különböző központjából Törökország-szerte.
A betegek demográfiai (életkora, neme, iskolai végzettsége, családi állapota és foglalkozása) és klinikai jellemzőit (a stroke oldala, a stroke oka, a stroke lokalizációja és az antikolinerg gyógyszerhasználat) a beteg aktákból és a személyes vizsgálatok során nyertük. arcinterjúk. Ezen túlmenően a betegeket a stroke utáni 1., 3. és 6. hónapban kikérdezték a hólyag-elvezetési módszerek tekintetében (normál spontán vizelés, kiegészítő manőverek, mint pl. crede, valsalva és koppintás, túlfolyás jelenléte, tiszta, szakaszos katéterezés, állandó katéterhasználat) stroke után.
A betegeket a Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) segítségével kérdezték ki, és a Brunnstrom motoros staging (kéz, felső és alsó végtagok), módosított Barthel-index, inkontinencia életminőség kérdőív (I-QOL) és a Mini segítségével értékelték. Mentális teszt (MMT) az 1., 3. és 6. hónapban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A beválasztási kritériumok a következők voltak: 1) közelmúltban (egy hónapos) agyvérzés orvosilag stabil betegeknél és 2) 18 évesnél idősebb.
A kizárási kritériumok a következők voltak: eria: 1) a kórelőzményben szereplő cerebrovascularis betegség, 2) egyidejű neurológiai rendellenesség jelenléte, 3) akut szisztémás rendellenesség vagy kísérő betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a vizelési problémákat, 4) a kórelőzmény a stroke előtti húgyúti problémák, és 5) a kérdésekre bármilyen okból kifolyólag nem tud válaszolni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke betegek
A stroke-os betegeket a Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) segítségével kérdezték ki, és a módosított Barthel index, az inkontinencia életminőség kérdőív (I-QOL) és a Mini-Mental Test (MMT) segítségével értékelték ki az 1., 3. és 6. napon. hónapok
|
A betegeket a Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) segítségével kérdezték ki, és a módosított Barthel index, az inkontinencia életminőség kérdőív (I-QOL) és a Mini-Mental Test (MMT) segítségével értékelték ki az 1., 3. és 6. napon. hónapok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási módosult Barthel-indexhez képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: 6 hónapig
|
Módosított Barthel-index; a beteg által a mindennapi tevékenységek során tapasztalt fogyatékosság mérésére szolgál.
10 tételből áll a mindennapi életvitelre és a mobilitásra vonatkozóan, és felméri az etetést, a tolószékből az ágyba és vissza, az önellátást, a fürdést, a sétát, a lépcsőzést, az öltözködést, valamint a hólyag- és bélkontinenciát.
A pontozás azon alapul, hogy a betegnek szüksége van-e segítségre a fent említett tevékenységek elvégzéséhez.
|
6 hónapig
|
|
Változás a kiindulási mini mentális teszt pontszámhoz képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 6 hónapig
|
A mini mentális teszt olyan kognitív funkciókat mér, mint az irányérzékelés, a memória, a figyelem, a nyelvi funkció és a vizuális-térbeli képességek, valamint a számolás, a dolgok felidézése, az ismétlés és a parancsok végrehajtásának képessége.[19]
A lehetséges pontszám 0 és 30 között mozog, az alacsonyabb pontszámok súlyosabb kognitív funkciózavarokat jeleznek.
|
6 hónapig
|
|
Változás a kiindulási inkontinencia életminőség kérdőív pontszámához képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: 6 hónapig
|
Az inkontinencia életminőség kérdőíve a betegség-specifikus egészséggel összefüggő életminőség különbségeit mérte fel a vizeletürítési tünet alcsoportjai között.
22 állításból áll, amelyek célja a vizelet-inkontinencia (UI) okozta hatások és aggályok szubjektív értékelése.
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a dán prosztata tünet pontszáma a 3. és 6. hónapban
Időkeret: 6 hónapig
|
A Danish Prostatic Symptom Score 12 kérdésből áll, amelyek a LUTD-tünetek gyakoriságára összpontosítanak, és értékelik az egyes tüneteknek az alany életminőségére gyakorolt hatását.
Négy kérdés az ürítési tünetekkel (tétovaság, gyenge áramlás, hólyagürülés és feszülés), négy a raktározási funkciókkal (gyakoriság, nocturia, sürgősségi és kényszerinkontinencia), négy pedig különféle tünetekkel (fájdalom, vizeletürítés utáni csöpögés, stressz inkontinencia és egyéb) foglalkozik. inkontinencia).
Minden válasz egy négyfokozatú skálán van besorolva, nullától háromig, a nulla a tünetek vagy a baj hiánya, a három a maximális gyakoriság vagy probléma.
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-YAHY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .