Alempien virtsateiden toimintahäiriön vaikutus aivohalvauspotilaiden kliiniseen ilmenemiseen
Aivohalvauksen jälkeisten virtsarakon ongelmien kurssi ja niiden suhde toiminnalliseen, henkiseen tilaan ja elämänlaatuun: Kuuden kuukauden tuleva monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alempien virtsateiden oireet ovat laaja käsite subjektiivisista virtsaamisoireista, kuten nokturia, kiireellisyys, virtsanpidätyskyvyttömyys ja virtsaamistiheys, jotka International Continence Society on määritellyt. Useat häiriöt ja tilat, jotka vaikuttavat alempia virtsatiejärjestelmää säätelevään hermostoon, voivat johtaa neurogeeniseen alempien virtsateiden toimintahäiriöön (LUTD). Aivohalvaus on yksi näistä tiloista. Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että aivohalvauspotilaiden muiden LUTD-oireiden kuin virtsankarkailun etenemisestä ja niiden suhteesta toiminnalliseen ja henkiseen tilaan ei ole riittävästi tietoa. Tämän prospektiivisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena oli määrittää aivohalvauksen jälkeisen LUTD:n esiintymistiheys ja kulku varhaisvaiheesta kuuden kuukauden ajanjaksoon sekä tutkia LUTD:n suhdetta toiminnalliseen ja henkiseen tilaan sekä elämänlaatuun aivohalvauspotilaita.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi tutkimukseksi, ja siihen osallistui 70 aivohalvauspotilasta Neurogenic Blader Study Groupin viidestä eri keskuksesta eri puolilla Turkkia.
Potilaiden demografiset (ikä, sukupuoli, koulutus, siviilisääty ja ammatti) ja kliiniset ominaisuudet (halvauksen puoli, aivohalvauksen syy, aivohalvauksen lokalisaatio ja antikolinergisten lääkkeiden käyttö) saatiin potilastiedostoista ja henkilökohtaisista tutkimuksista. kasvohaastatteluja. Lisäksi potilaita kuulusteltiin aivohalvauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukautena virtsarakon tyhjennysmenetelmien osalta (normaali spontaani virtsaaminen, lisäliikkeitä, kuten crede, valsalva ja koputus, ylivuoto, puhdas ajoittainen katetrointi, jatkuva katetrin käyttö) aivohalvauksen jälkeen.
Potilaat kyselyyn käytettiin tanskalaista eturauhasen oireyhtymää (DAN-PSS) ja arvioitiin käyttämällä Brunnstrom motorista vaihetta (käsi, ylä- ja alaraajat), modifioitua Barthel-indeksiä, inkontinenssin elämänlaatukyselyä (I-QOL) ja Mini-kyselyä. -Mental Test (MMT) 1., 3. ja 6. kuukaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 1) äskettäin (yhden kuukauden) aivohalvaus lääketieteellisesti vakailla potilailla ja 2) yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: eria: 1) aiempi aivoverisuonisairaus, 2) samanaikainen neurologinen sairaus, 3) akuutti systeeminen häiriö tai samanaikainen sairaus, joka voisi vaikuttaa virtsanhäiriöihin, 4) anamneesi virtsatieongelmista ennen aivohalvausta ja 5) potilaat, jotka eivät jostain syystä pysty vastaamaan kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Aivohalvauspotilaita kysyttiin käyttämällä tanskalaista eturauhasoireiden pistemäärää (DAN-PSS) ja arvioitiin käyttämällä modifioitua Barthel-indeksiä, inkontinenssin elämänlaatukyselyä (I-QOL) ja Mini-Mental Testiä (MMT) 1., 3. ja 6. kuukaudet
|
Potilaat kuulusteltiin Tanskan eturauhasoireiden pistemäärällä (DAN-PSS) ja arvioitiin käyttämällä modifioitua Barthel-indeksiä, inkontinenssin elämänlaatukyselyä (I-QOL) ja Mini-Mental Testiä (MMT) 1., 3. ja 6. kuukaudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen modifioidusta Barthel-indeksistä 3. ja 6. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Muokattu Barthel-indeksi; käytetään mittaamaan potilaan vammaisuutta päivittäisessä elämässään.
Se sisältää 10 arkielämän toimintaan ja liikkumiseen liittyvää kohtaa ja arvioi ruokintaa, pyörätuolista sänkyyn ja takaisin siirtymistä, itsehoitoa, kylpemistä, kävelyä, portaiden kiipeämistä, pukemista sekä virtsarakon ja suolen pidätyskykyä.
Pisteytys perustuu siihen, tarvitseeko potilas apua jonkin yllä mainitun toiminnan suorittamisessa.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason mielenterveystestin pisteistä 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Minimentaalinen testi mittaa kognitiivisia toimintoja, kuten suuntaajuutta, muistia, huomiokykyä, kielellisiä toimintoja ja visuaalisia ja tilallisia kykyjä sekä kykyä laskea, muistaa asioita, toistaa ja toteuttaa käskyjä.[19]
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–30, ja alhaisemmat pisteet viittaavat vakavampiin kognitiivisten toimintojen häiriöihin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos inkontinenssin elämänlaatukyselyn lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Inkontinenssin elämänlaatukyselyssä arvioitiin eroja sairauskohtaisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa virtsaamisoireiden alaryhmien välillä.
Se koostuu 22 väittämästä, joiden tarkoituksena on saada aikaan subjektiivisia arvioita virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyvistä vaikutuksista ja huolenaiheista.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tanskan eturauhasoireiden pistemäärästä lähtötasosta 3. ja 6. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Danish Prostatic Symptom Score koostuu 12 kysymyksestä, jotka keskittyvät LUTD-oireiden esiintymistiheyteen ja arvioivat kunkin oireen vaikutusta tutkittavan elämänlaatuun.
Neljä kysymystä käsittelee tyhjennysoireita (epäröinti, heikko virtaus, virtsarakon tyhjeneminen ja rasitus), neljä varastotoimintoja (taajuus, nokturia, pakko- ja pakkoinkontinenssi) ja neljä sekalaisia oireita (kipu, virtsaamisen jälkeinen tippuminen, stressiinkontinenssi ja muut 'inkontinenssi).
Kaikki vastaukset luokitellaan neljän asteikon asteikolla nollasta kolmeen, jossa nolla on oireiden tai vaivojen puuttuminen, kolme maksimitaajuus tai vaiva.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-YAHY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .