Einfluss einer Funktionsstörung der unteren Harnwege auf die klinische Manifestation bei Patienten mit Schlaganfall
Der Verlauf von Blasenproblemen nach einem Schlaganfall und ihr Zusammenhang mit dem funktionellen, psychischen Status und der Lebensqualität: Eine sechsmonatige prospektive, multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Symptome des unteren Harntrakts“ ist ein weit gefasster Begriff für subjektive Harnsymptome wie Nykturie, Harndrang, Harninkontinenz und Häufigkeit des Wasserlassens, der von der International Continence Society definiert wird. Verschiedene Störungen und Zustände, die das Nervensystem betreffen, das das untere Harnsystem steuert, können zu einer neurogenen Funktionsstörung der unteren Harnwege (LUTD) führen. Schlaganfall ist eine dieser Erkrankungen. Die Literaturrecherche zeigt, dass keine ausreichenden Daten zum Verlauf der LUTD-Symptome außer der Harninkontinenz bei Schlaganfallpatienten und deren Zusammenhang mit dem funktionellen und mentalen Status vorliegen. Das Ziel dieser prospektiven, multizentrischen Studie war es, die Häufigkeit und den Verlauf von LUTD nach einem Schlaganfall vom Frühstadium bis zu einem Zeitraum von sechs Monaten zu bestimmen und den Zusammenhang von LUTD mit dem funktionellen und mentalen Status und der Lebensqualität zu untersuchen Schlaganfallpatienten.
Diese Studie war als prospektive Studie konzipiert und umfasste 70 Schlaganfallpatienten, die von der Neurogene Bladder Study Group aus fünf verschiedenen Zentren in der Türkei aufgenommen wurden.
Die demografischen Daten (Alter, Geschlecht, Bildung, Familienstand und Beruf) und die klinischen Merkmale (Seite des Schlaganfalls, Ursache des Schlaganfalls, Lokalisierung des Schlaganfalls und Verwendung anticholinerger Medikamente) der Patienten wurden aus den Patientenakten und durch persönliche Gespräche ermittelt. Gesichtsinterviews. Darüber hinaus wurden die Patienten im 1., 3. und 6. Monat nach dem Schlaganfall im Hinblick auf Methoden zur Blasenentleerung befragt (normales spontanes Wasserlassen, Verwendung zusätzlicher Manöver wie Crede, Valsalva und Klopfen, Vorliegen eines Überlaufs, saubere Verwendung der intermittierenden Katheterisierung, Dauerkathetergebrauch) nach Schlaganfall.
Die Patienten wurden mithilfe des Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) befragt und anhand des Brunnstrom-Motorstadiums (Hand, obere und untere Extremitäten), des modifizierten Barthel-Index, des Inkontinenz-Lebensqualitätsfragebogens (I-QOL) und des Mini bewertet -Mentaler Test (MMT) im 1., 3. und 6. Monat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 0300
- Hilal Yeşil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: 1) ein kürzlich (ein Monat) aufgetretener Schlaganfall bei medizinisch stabilen Patienten und 2) Alter als 18 Jahre.
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Eria: 1) Vorliegen einer früheren zerebrovaskulären Erkrankung, 2) Vorliegen einer gleichzeitigen neurologischen Störung, 3) Vorliegen einer akuten systemischen Störung oder einer Begleiterkrankung, die sich auf Probleme beim Wasserlassen auswirken könnte, 4) Vorgeschichte von Harnsystemproblemen vor dem Schlaganfall und 5) Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, Fragen zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallpatienten
Schlaganfallpatienten wurden anhand des Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) befragt und anhand des modifizierten Barthel-Index, des Inkontinenz-Lebensqualitätsfragebogens (I-QOL) und des Mini-Mental-Tests (MMT) am 1., 3. und 6. bewertet Monate
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Die Patienten wurden anhand des Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) befragt und anhand des modifizierten Barthel-Index, des Inkontinenz-Lebensqualitätsfragebogens (I-QOL) und des Mini-Mental-Tests (MMT) am 1., 3. und 6. bewertet Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des modifizierten Barthel-Index gegenüber dem Ausgangswert im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Modifizierter Barthel-Index; wird verwendet, um die Behinderung zu messen, die der Patient bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens erfährt.
Es umfasst 10 Punkte zu Aktivitäten des täglichen Lebens und zur Mobilität und bewertet die Ernährung, den Transfer vom Rollstuhl ins Bett und zurück, Selbstpflege, Baden, Gehen, Treppensteigen, Ankleiden sowie Blasen- und Darmkontinenz.
Die Bewertung basiert darauf, ob der Patient bei der Durchführung einer der oben genannten Aktivitäten Hilfe benötigt oder nicht.
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Bis zum 6. Monat
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Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Mini-Mentaltests im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Der Mini-Mentaltest misst kognitive Funktionen wie Orientierungssinn, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprachfunktion und visuell-räumliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, zu zählen, sich an Dinge zu erinnern, Befehle zu wiederholen und auszuführen.[19]
Der mögliche Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere kognitive Funktionsstörungen hinweisen.
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Bis zum 6. Monat
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Inkontinenz-Fragebogens zur Lebensqualität im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Der Fragebogen zur Inkontinenz-Lebensqualität bewertete Unterschiede in der krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Untergruppen von Harnsymptomen.
Es besteht aus 22 Aussagen, die darauf abzielen, subjektive Bewertungen der Auswirkungen und Bedenken im Zusammenhang mit Harninkontinenz (UI) hervorzurufen.
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Bis zum 6. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem dänischen Prostata-Symptom-Ausgangswert im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Der Danish Prostatic Symptom Score besteht aus 12 Fragen, die sich auf die Häufigkeit der LUTD-Symptome und die Bewertung der Auswirkungen jedes Symptoms auf die Lebensqualität des Probanden konzentrieren.
Vier Fragen befassen sich mit Blasenentleerungssymptomen (Zögern, schwacher Strahl, Blasenentleerung und -belastung), vier mit Speicherfunktionen (Häufigkeit, Nykturie, Harndrang und Dranginkontinenz) und vier mit verschiedenen Symptomen (Schmerzen, Tröpfeln nach der Miktion, Stressinkontinenz und andere). 'Inkontinenz).
Alle Antworten werden in einer vierstufigen Skala von null bis drei klassifiziert, wobei null das Fehlen von Symptomen oder Beschwerden und drei die maximale Häufigkeit oder Beschwerden bedeutet.
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Bis zum 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-YAHY
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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