脳卒中患者の臨床症状に対する下部尿路機能不全の影響
脳卒中後の膀胱問題の経過と機能的、精神的状態、生活の質との関係: 6 か月にわたる前向きの多施設研究
調査の概要
詳細な説明
下部尿路症状とは、夜間頻尿、尿意切迫感、尿失禁、排尿頻度などの自覚的な泌尿器症状の広義であり、国際失禁学会によって定義されています。 下部尿路系を制御する神経系に影響を与えるいくつかの障害や状態は、神経因性下部尿路機能不全（LUTD）を引き起こす可能性があります。 脳卒中もこれらの症状の 1 つです。 文献レビューでは、脳卒中患者における尿失禁以外の LUTD 症状の経過、および機能的および精神的状態との関係に関するデータが不十分であることが明らかになりました。 この前向き多施設研究の目的は、早期から最長 6 か月までの脳卒中後の LUTD の頻度と経過を測定し、脳卒中後の機能的および精神的状態および生活の質と LUTD の関係を調査することでした。脳卒中患者。
この研究は前向き研究として設計され、トルコ全土の 5 つの異なるセンターから神経因性膀胱研究グループに登録された 70 人の脳卒中患者が参加しました。
患者の人口統計 (年齢、性別、教育、婚姻状況、職業) および臨床的特徴 (脳卒中の発生部位、脳卒中の原因、脳卒中の局在性、抗コリン薬の使用) は、患者ファイルからおよび直接の面談を通じて得られました。顔面インタビュー。 さらに、脳卒中後 1、3、6 か月目に患者に膀胱排出方法 (通常の自然排尿、クレド、バルサルバ、タッピングなどの補助手技の使用、オーバーフローの有無、清潔な断続的カテーテルの使用、永久カテーテルの使用）脳卒中後。
患者はデンマーク前立腺症状スコア (DAN-PSS) を使用して質問され、ブルンストローム運動病期分類 (手、上肢、下肢)、修正バーセル指数、失禁生活の質アンケート (I-QOL)、およびミニを使用して評価されました。 - 1、3、6か月目にメンタルテスト（MMT）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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Afyonkarahisar、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、0300
- Hilal Yeşil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準は次のとおりであった: 1) 医学的に安定した患者に最近 (1 か月) 脳卒中を起こした、および 2) 18 歳以上である。
除外基準は次のとおりであった: エリア: 1) 脳血管疾患の既往歴の存在、2) 同時の神経疾患の存在、3) 排尿障害に影響を与える可能性のある急性全身性疾患または付随疾患の存在、4) 病歴脳卒中前の泌尿器系の問題、5) 何らかの理由で質問に答えることができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中患者
脳卒中患者はデンマーク前立腺症状スコア（DAN-PSS）を使用して質問され、1日、3日、6日に修正バーセル指数、失禁生活の質質問票（I-QOL）、およびミニメンタルテスト（MMT）を使用して評価されました。月
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患者はデンマーク前立腺症状スコア（DAN-PSS）を使用して質問され、1日、3日、6日に修正バーセル指数、失禁生活の質アンケート（I-QOL）、およびミニメンタルテスト（MMT）を使用して評価されました。数か月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月目と 6 か月目のベースライン修正 Barthel 指数からの変化
時間枠：6ヶ月目まで
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修正された Barthel インデックス。日常生活活動を行う際に患者が経験する障害を測定するために使用されます。
日常生活活動と移動に関する 10 項目で構成され、食事、車椅子からベッドへの移乗、および復帰、セルフケア、入浴、歩行、階段の上り下り、着替え、膀胱および腸の失禁を評価します。
スコアリングは、患者が上記の活動のいずれかを実行する際に支援が必要かどうかに基づいて行われます。
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6ヶ月目まで
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3か月目と6か月目のベースラインミニメンタルテストスコアからの変化
時間枠：6ヶ月目まで
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ミニ精神テストでは、方向感覚、記憶、注意、言語機能、視覚空間能力などの認知機能のほか、数を数えたり、物事を思い出したり、繰り返したり、命令を実行したりする能力を測定します。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが低いほど、より重度の認知機能障害を示します。
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6ヶ月目まで
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3 か月目と 6 か月目のベースライン失禁生活の質アンケートスコアからの変化
時間枠：6ヶ月目まで
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失禁の生活の質に関するアンケートでは、泌尿器症状のサブグループ間の疾患特有の健康関連の生活の質の違いを評価しました。
これは、尿失禁 (UI) 関連の影響と懸念の主観的な評価を引き出すために設計された 22 のステートメントで構成されています。
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6ヶ月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月目と 6 か月目のベースラインデンマーク前立腺症状スコアからの変化
時間枠：6ヶ月目まで
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デンマークの前立腺症状スコアは、LUTD 症状の頻度に焦点を当て、各症状が被験者の生活の質に及ぼす影響を評価する 12 の質問で構成されています。
4 つの質問は排尿の症状 (ためらい、弱い排尿、膀胱が空になる、いきみ) に関するもので、4 つの質問は蓄尿機能に関するもの (頻尿、夜間頻尿、切迫感、切迫性尿失禁)、4 つの質問はその他の症状 (痛み、排尿後の滴下、腹圧性尿失禁、その他) に関するものです。失禁）。
すべての回答は 0 から 3 までの 4 段階のスケールで分類されます。0 は症状またはトラブルがないこと、3 は最大の頻度またはトラブルです。
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6ヶ月目まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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