- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03179137
Mitochondrial Bioenergetics and Role in Cellular Damage in Ischemic Myocardium
17. června 2020 aktualizováno: University of Split, School of Medicine
Pathophysiological Mechanisms Elicited by Ischemia and Metabolic Co-morbidities in Myocardium of Patients With Coronary Artery Disease
Cardiac ischemia is a common pathological condition, known to elicit multiple pathological processes at the cellular level.
One of the most affected is thought to be cellular metabolism, key for the adequate cardiac function.
The aim is to study mitochondrial bioenergetic function, interaction with other cellular systems and influence of several co-morbidities in myocardium of the affected patients.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronary artery disease, one of the most common pathologies in the developed world, causes hypoperfusion of myocardial tissue, usually evident by the presence of anginal pain.
This myocardial ischemia elicits alterations in normal cardiomyocyte physiology, which gradually deteriorate cellular function, affecting the performance of the entire organ.
The condition is frequently further complicated (and aggravated) by the presence of various co-morbidities, such as diabetes mellitus.
The primary aim of this study is to investigate the cardiomyocyte bioenergetics and the consequences of potentially reduced mitochondrial metabolic function in ischemic heart, and evaluate the potential contribution of other conditions, primarily ones affecting metabolic homeostasis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- School of Medicine, University of Split
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hemodynamically stable patients with coronary artery disease diagnosed with angiography with indication for coronary artery bypass grafting surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Coronary artery disease
- Indication for coronary artery bypass grafting surgery
Exclusion Criteria:
- Emergency patients
- Patients with LV ejection fraction (LVEF) below 30%
- Patients with severe renal, hepatic or pulmonary disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mitochondrial oxygen consumption (rate of oxygen consumption per milligram of left ventricular tissue)
Časové okno: 2016-2020
|
Mitochondrial respiration in nmol O2/minute/mg of tissue weight will be measured as an indicator of mitochondrial ATP production capacity, using different metabolic substrates
|
2016-2020
|
|
Myocardial production of reactive oxygen species
Časové okno: 2016-2020
|
Myocardial production of reactive oxygen species will be measured using electron paramagnetic resonance and fluorometry
|
2016-2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anti-cardiolipin antibodies in the blood of patients with symptoms of cardiac ischemia
Časové okno: 2016-2020
|
Anticardiolipin antibodies assessed in venous blood of patients with angina pectoris undergoing coronary angiography
|
2016-2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2181-198-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standard therapy
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteNáborSupraglotické dýchací cesty | Novorozenecká resuscitace | Kojenec, novorozenec | Implementační výzkum | Resuscitace na porodním sále | Pozitivní tlaková ventilace | Laryngeální maska AirwaysSpojené státy
-
WepromZatím nenabírámeLeukémie, myeloidní, akutní | Metastatická rakovina | Rakovina, konečník | Myelodysplazie | Rakovina, prsa | Myelom | Leukémie, lymfocytární, akutní | Rakovina, plíce | Rakovina tlustého střeva | Leukémie, lymfocytární, chronická | Rakovina, ledviny | Rakovina slinivky břišní | Rakovina prostaty | Leukémie, myeloidní,... a další podmínkyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko