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Mitochondrial Bioenergetics and Role in Cellular Damage in Ischemic Myocardium

17 de junio de 2020 actualizado por: University of Split, School of Medicine

Pathophysiological Mechanisms Elicited by Ischemia and Metabolic Co-morbidities in Myocardium of Patients With Coronary Artery Disease

Cardiac ischemia is a common pathological condition, known to elicit multiple pathological processes at the cellular level. One of the most affected is thought to be cellular metabolism, key for the adequate cardiac function. The aim is to study mitochondrial bioenergetic function, interaction with other cellular systems and influence of several co-morbidities in myocardium of the affected patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Coronary artery disease, one of the most common pathologies in the developed world, causes hypoperfusion of myocardial tissue, usually evident by the presence of anginal pain. This myocardial ischemia elicits alterations in normal cardiomyocyte physiology, which gradually deteriorate cellular function, affecting the performance of the entire organ. The condition is frequently further complicated (and aggravated) by the presence of various co-morbidities, such as diabetes mellitus. The primary aim of this study is to investigate the cardiomyocyte bioenergetics and the consequences of potentially reduced mitochondrial metabolic function in ischemic heart, and evaluate the potential contribution of other conditions, primarily ones affecting metabolic homeostasis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Split, Croacia, 21000
        • School of Medicine, University of Split

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hemodynamically stable patients with coronary artery disease diagnosed with angiography with indication for coronary artery bypass grafting surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Coronary artery disease
  • Indication for coronary artery bypass grafting surgery

Exclusion Criteria:

  • Emergency patients
  • Patients with LV ejection fraction (LVEF) below 30%
  • Patients with severe renal, hepatic or pulmonary disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mitochondrial oxygen consumption (rate of oxygen consumption per milligram of left ventricular tissue)
Periodo de tiempo: 2016-2020
Mitochondrial respiration in nmol O2/minute/mg of tissue weight will be measured as an indicator of mitochondrial ATP production capacity, using different metabolic substrates
2016-2020
Myocardial production of reactive oxygen species
Periodo de tiempo: 2016-2020
Myocardial production of reactive oxygen species will be measured using electron paramagnetic resonance and fluorometry
2016-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anti-cardiolipin antibodies in the blood of patients with symptoms of cardiac ischemia
Periodo de tiempo: 2016-2020
Anticardiolipin antibodies assessed in venous blood of patients with angina pectoris undergoing coronary angiography
2016-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Split, School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2181-198-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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