- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03179137
Mitochondrial Bioenergetics and Role in Cellular Damage in Ischemic Myocardium
17 giugno 2020 aggiornato da: University of Split, School of Medicine
Pathophysiological Mechanisms Elicited by Ischemia and Metabolic Co-morbidities in Myocardium of Patients With Coronary Artery Disease
Cardiac ischemia is a common pathological condition, known to elicit multiple pathological processes at the cellular level.
One of the most affected is thought to be cellular metabolism, key for the adequate cardiac function.
The aim is to study mitochondrial bioenergetic function, interaction with other cellular systems and influence of several co-morbidities in myocardium of the affected patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coronary artery disease, one of the most common pathologies in the developed world, causes hypoperfusion of myocardial tissue, usually evident by the presence of anginal pain.
This myocardial ischemia elicits alterations in normal cardiomyocyte physiology, which gradually deteriorate cellular function, affecting the performance of the entire organ.
The condition is frequently further complicated (and aggravated) by the presence of various co-morbidities, such as diabetes mellitus.
The primary aim of this study is to investigate the cardiomyocyte bioenergetics and the consequences of potentially reduced mitochondrial metabolic function in ischemic heart, and evaluate the potential contribution of other conditions, primarily ones affecting metabolic homeostasis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Split, Croazia, 21000
- School of Medicine, University of Split
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hemodynamically stable patients with coronary artery disease diagnosed with angiography with indication for coronary artery bypass grafting surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Coronary artery disease
- Indication for coronary artery bypass grafting surgery
Exclusion Criteria:
- Emergency patients
- Patients with LV ejection fraction (LVEF) below 30%
- Patients with severe renal, hepatic or pulmonary disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mitochondrial oxygen consumption (rate of oxygen consumption per milligram of left ventricular tissue)
Lasso di tempo: 2016-2020
|
Mitochondrial respiration in nmol O2/minute/mg of tissue weight will be measured as an indicator of mitochondrial ATP production capacity, using different metabolic substrates
|
2016-2020
|
|
Myocardial production of reactive oxygen species
Lasso di tempo: 2016-2020
|
Myocardial production of reactive oxygen species will be measured using electron paramagnetic resonance and fluorometry
|
2016-2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anti-cardiolipin antibodies in the blood of patients with symptoms of cardiac ischemia
Lasso di tempo: 2016-2020
|
Anticardiolipin antibodies assessed in venous blood of patients with angina pectoris undergoing coronary angiography
|
2016-2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2181-198-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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