- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03179137
Mitochondrial Bioenergetics and Role in Cellular Damage in Ischemic Myocardium
17 juni 2020 uppdaterad av: University of Split, School of Medicine
Pathophysiological Mechanisms Elicited by Ischemia and Metabolic Co-morbidities in Myocardium of Patients With Coronary Artery Disease
Cardiac ischemia is a common pathological condition, known to elicit multiple pathological processes at the cellular level.
One of the most affected is thought to be cellular metabolism, key for the adequate cardiac function.
The aim is to study mitochondrial bioenergetic function, interaction with other cellular systems and influence of several co-morbidities in myocardium of the affected patients.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronary artery disease, one of the most common pathologies in the developed world, causes hypoperfusion of myocardial tissue, usually evident by the presence of anginal pain.
This myocardial ischemia elicits alterations in normal cardiomyocyte physiology, which gradually deteriorate cellular function, affecting the performance of the entire organ.
The condition is frequently further complicated (and aggravated) by the presence of various co-morbidities, such as diabetes mellitus.
The primary aim of this study is to investigate the cardiomyocyte bioenergetics and the consequences of potentially reduced mitochondrial metabolic function in ischemic heart, and evaluate the potential contribution of other conditions, primarily ones affecting metabolic homeostasis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- School of Medicine, University of Split
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hemodynamically stable patients with coronary artery disease diagnosed with angiography with indication for coronary artery bypass grafting surgery
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Coronary artery disease
- Indication for coronary artery bypass grafting surgery
Exclusion Criteria:
- Emergency patients
- Patients with LV ejection fraction (LVEF) below 30%
- Patients with severe renal, hepatic or pulmonary disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitochondrial oxygen consumption (rate of oxygen consumption per milligram of left ventricular tissue)
Tidsram: 2016-2020
|
Mitochondrial respiration in nmol O2/minute/mg of tissue weight will be measured as an indicator of mitochondrial ATP production capacity, using different metabolic substrates
|
2016-2020
|
|
Myocardial production of reactive oxygen species
Tidsram: 2016-2020
|
Myocardial production of reactive oxygen species will be measured using electron paramagnetic resonance and fluorometry
|
2016-2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anti-cardiolipin antibodies in the blood of patients with symptoms of cardiac ischemia
Tidsram: 2016-2020
|
Anticardiolipin antibodies assessed in venous blood of patients with angina pectoris undergoing coronary angiography
|
2016-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Första postat (Faktisk)
7 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2181-198-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på Standard therapy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, inte rekryterande
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadFotsår, diabetikerFörenta staterna, Puerto Rico
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Främre knävärksyndromFörenta staterna
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar inte rekryterat ännuDubbel plasmaseparation och adsorption i akut-på-kronisk leversvikt (DPMAS-ACLF-försök) (DPMAS-ACLF)Akut-på-kronleverfel (ACLF)
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvslutadFetma, sjuklig | Sårinfektion | SårkomplikationFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenKomplikation av kirurgiskt ingreppFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityRekryteringPerifer neuropati med typ 2-diabetesFörenta staterna
-
MiMedx Group, Inc.AvslutadDiabetisk fotsårFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad