- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03182075
Počítačové školení pro jednotlivce s obsedantně-kompulzivními a příbuznými poruchami (EmRT)
9. září 2025 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Trénink emoční reaktivity pro obsedantně-kompulzivní a příbuzné poruchy
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronická a invalidizující porucha, která stojí ekonomiku přes 2 miliardy dolarů ročně a představuje významný problém veřejného zdraví.
Tato studie si klade za cíl stavět na našem chápání aberantního emočního zpracování u OCD.
Navrhovaný projekt testuje, zda počítačový trénink zaměřený na změnu emocionálních procesů může ulevit od opakujících se myšlenek a chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a starší
- primární diagnóza OCD
- dostatečná závažnost příznaků OCD
- Stabilní na psychotropních nebo jiných lécích
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické nebo zdravotní stavy, které činí účast nebezpečnou
- současné užívání jakýchkoli léků, které by mohly zvýšit riziko účasti
- souběžná kognitivně-behaviorální terapie OCD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní trénink
Účastníci OCD a poruch hromadění absolvují aktivní trénink emoční reaktivity (14 sezení) prostřednictvím počítače.
|
Účastníci OCD a poruch hromadění absolvují 14 tréninkových lekcí přes počítač během 3 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Pasivní výcvik
Účastníci OCD a poruch hromadění absolvují pasivní počítačový trénink (14 sezení) prostřednictvím počítače.
|
Účastníci OCD a poruch hromadění absolvují 14 tréninkových lekcí přes počítač během 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (pro účastníky s diagnózou OCD)
Časové okno: až 2 měsíce
|
Zlepšení závažnosti OCD se měří pomocí YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), což je zlatý standard měřítka obsesí a kompulzí.
Pro YBOCS jsou minimální jednotky 0 a maximální jednotky na celkové stupnici jsou 40.
Čím vyšší číslo na YBOCS, tím závažnější jsou příznaky.
Odezva je definována jako alespoň 35% snížení YBOCS.
|
až 2 měsíce
|
|
Revidovaná škála zásob úspor (pro účastníky s diagnostikovanou poruchou hromadění)
Časové okno: až 2 měsíce
|
SI-R je dotazník o 23 položkách se 3 faktorově-analyticky definovanými dílčími stupnicemi pro obtížnost odhazování, nadměrný nepořádek a nutkavé získávání.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačové školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko