- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03182075
Formazione computerizzata per individui con diagnosi di disturbi ossessivo-compulsivi e correlati (EmRT)
9 settembre 2025 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Formazione sulla reattività emotiva per i disturbi ossessivo-compulsivi e correlati
Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è un disturbo cronico e invalidante che costa all'economia oltre 2 miliardi di dollari all'anno e rappresenta un problema di salute pubblica significativo.
Questo studio mira a sviluppare la nostra comprensione dell'elaborazione emotiva aberrante nel disturbo ossessivo compulsivo.
Il progetto proposto verifica se una formazione computerizzata mirata ad alterare i processi emotivi, può alleviare pensieri e comportamenti ripetitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni e oltre
- diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo
- sufficiente gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo
- Stabile su psicotropi o altri farmaci
- capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- condizioni psichiatriche o mediche che rendono la partecipazione non sicura
- uso concomitante di farmaci che potrebbero aumentare il rischio di partecipazione
- concomitante terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo ossessivo compulsivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione attiva
I partecipanti al disturbo ossessivo compulsivo e al disturbo da accumulo riceveranno una formazione attiva sulla reattività emotiva (14 sessioni) tramite computer.
|
I partecipanti al disturbo ossessivo compulsivo e al disturbo da accumulo riceveranno 14 sessioni di formazione tramite computer entro 3 settimane.
|
|
Comparatore fittizio: Formazione passiva
I partecipanti al disturbo ossessivo compulsivo e al disturbo da accumulo riceveranno una formazione computerizzata passiva (14 sessioni) tramite computer.
|
I partecipanti al disturbo ossessivo compulsivo e al disturbo da accumulo riceveranno 14 sessioni di formazione tramite computer entro 3 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (per i partecipanti con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
Il miglioramento della gravità del disturbo ossessivo compulsivo è misurato dalla YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), una misura gold standard di ossessioni e compulsioni.
Per gli YBOCS le unità minime sono 0 e le unità massime sulla scala totale sono 40.
Più alto è il numero su YBOCS, più gravi sono i sintomi.
La risposta è definita come una riduzione di almeno il 35% sul YBOCS.
|
fino a 2 mesi
|
|
Scala rivista dell'inventario dei risparmi (per i partecipanti con diagnosi di disturbo da accumulo)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
Il SI-R è un questionario di 23 item con 3 sottoscale definite in modo analitico per difficoltà di scarto, disordine eccessivo e acquisizione compulsiva.
|
fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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