- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03182075
Capacitación computarizada para personas diagnosticadas con trastornos obsesivo-compulsivos y relacionados (EmRT)
13 de marzo de 2024 actualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Entrenamiento de reactividad emocional para trastornos obsesivo-compulsivos y relacionados
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno crónico e incapacitante que le cuesta a la economía más de $2 mil millones anuales y representa un importante problema de salud pública.
Este estudio tiene como objetivo ampliar nuestra comprensión del procesamiento emocional aberrante en el TOC.
El proyecto propuesto prueba si un entrenamiento computarizado destinado a alterar los procesos emocionales puede aliviar pensamientos y comportamientos repetitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- diagnóstico primario de TOC
- gravedad suficiente de los síntomas del TOC
- Estable con psicotrópicos u otros medicamentos
- capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- condiciones psiquiátricas o médicas que hacen que la participación sea insegura
- uso simultáneo de cualquier medicamento que pueda aumentar el riesgo de participación
- terapia cognitiva conductual concurrente para el TOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento Activo
Los participantes con TOC y trastorno de acaparamiento recibirán entrenamiento activo de reactividad emocional (14 sesiones) a través de una computadora.
|
Los participantes con TOC y trastorno de acaparamiento recibirán 14 sesiones de capacitación por computadora en 3 semanas.
|
Comparador falso: Entrenamiento Pasivo
Los participantes con TOC y trastorno de acaparamiento recibirán capacitación computarizada pasiva (14 sesiones) a través de una computadora.
|
Los participantes con TOC y trastorno de acaparamiento recibirán 14 sesiones de capacitación por computadora en 3 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (para participantes diagnosticados con TOC)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
La mejora en la gravedad del TOC se mide mediante la YBOCS (Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown), una medida estándar de oro de las obsesiones y las compulsiones.
Para el YBOCS, las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 40.
Cuanto mayor sea el número en el YBOCS, más graves serán los síntomas.
La respuesta se define como una reducción de al menos el 35 % en el YBOCS.
|
hasta 2 meses
|
Escala revisada del inventario de ahorros (para participantes diagnosticados con trastorno de acumulación)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
El SI-R es un cuestionario de 23 ítems con 3 subescalas definidas analíticamente por factores para la dificultad de descartar, desorden excesivo y adquisición compulsiva.
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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