- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03182075
Computergestütztes Training für Personen, bei denen Zwangsstörungen und verwandte Störungen diagnostiziert wurden (EmRT)
9. September 2025 aktualisiert von: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Emotionales Reaktivitätstraining für Zwangsstörungen und verwandte Störungen
Zwangsstörung (OCD) ist eine chronische und behindernde Störung, die die Wirtschaft jährlich über 2 Milliarden US-Dollar kostet und ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt.
Diese Studie zielt darauf ab, auf unserem Verständnis der abweichenden emotionalen Verarbeitung bei Zwangsstörungen aufzubauen.
Das vorgeschlagene Projekt testet, ob ein computergestütztes Training, das darauf abzielt, emotionale Prozesse zu verändern, sich wiederholende Gedanken und Verhaltensweisen lindern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre alt und älter
- Primärdiagnose einer Zwangsstörung
- ausreichende Schwere der OCD-Symptome
- Stabil auf Psychopharmaka oder anderen Medikamenten
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische oder medizinische Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen
- gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die das Teilnahmerisiko erhöhen könnten
- gleichzeitige kognitive Verhaltenstherapie für OCD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives Training
Teilnehmer an Zwangsstörungen und Hortungsstörungen erhalten ein aktives emotionales Reaktivitätstraining (14 Sitzungen) per Computer.
|
Teilnehmer an Zwangsstörungen und Hortungsstörungen erhalten innerhalb von 3 Wochen 14 Schulungssitzungen per Computer.
|
|
Schein-Komparator: Passives Training
Teilnehmer an Zwangsstörungen und Hortungsstörungen erhalten ein passives computergestütztes Training (14 Sitzungen) über den Computer.
|
Teilnehmer an Zwangsstörungen und Hortungsstörungen erhalten innerhalb von 3 Wochen 14 Schulungssitzungen per Computer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (für Teilnehmer mit diagnostizierter Zwangsstörung)
Zeitfenster: bis 2 Monate
|
Die Verbesserung des OCD-Schweregrads wird anhand der YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) gemessen, einem Goldstandard zur Messung von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen.
Für die YBOCS sind die Mindesteinheiten 0 und die Höchsteinheiten auf der Gesamtskala 40.
Je höher die Zahl auf dem YBOCS, desto schwerer die Symptome.
Das Ansprechen ist definiert als eine mindestens 35-prozentige Reduktion des YBOCS.
|
bis 2 Monate
|
|
Überarbeitete Skala des Sparinventars (für Teilnehmer, bei denen eine Hortungsstörung diagnostiziert wurde)
Zeitfenster: bis 2 Monate
|
Der SI-R ist ein 23-Item-Fragebogen mit 3 faktoranalytisch definierten Subskalen für Schwierigkeiten beim Wegwerfen, übermäßiges Durcheinander und zwanghaftes Erwerben.
|
bis 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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