Účinnost probiotického produktu na bázi borůvek na glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci
7. února 2018 aktualizováno: Åsa Håkansson, Lund University
Dlouhodobá účinnost probiotického produktu na bázi borůvek na glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci ve srovnání s kontrolou.
Vliv probiotického nápoje na bázi borůvek na postprandiální hladiny glukózy a inzulínu v séru byl již studován v minulosti.
Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobý účinek probiotického nápoje z borůvek na glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci u zdravých dospělých a ve srovnání s kontrolním nápojem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí s BMI mezi 20-30
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Billberry
Probiotický nápoj na bázi borůvek
|
Probiotický nápoj na bázi borůvek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Kontrolní nápoj bez borůvek a probiotik
|
Kontrolní nápoj bez borůvek a probiotik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobý účinek probiotického nápoje na bázi borůvek na postprandiální hladiny inzulínu v séru
Časové okno: Přírůstková plocha pod křivkou pro sérový inzulín od 0 min do 120 min po požití studovaného produktu
|
Přírůstková plocha pod křivkou (AUC) bude měřena pro hladiny postprandiálního sérového inzulinu od 0 min do 120 min po požití produktu (zahrnuté mezičasy měření jsou 30, 60 a 90 min)
|
Přírůstková plocha pod křivkou pro sérový inzulín od 0 min do 120 min po požití studovaného produktu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InVeg (2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .