- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03185676
Efficacité d'un produit probiotique à base de myrtille sur la tolérance au glucose et la résistance à l'insuline
7 février 2018 mis à jour par: Åsa Håkansson, Lund University
L'efficacité à long terme d'un produit probiotique à base de myrtille sur la tolérance au glucose et la résistance à l'insuline par rapport à un contrôle.
L'impact d'une boisson probiotique à base de myrtille sur les taux postprandiaux de glucose et d'insuline sériques a déjà été étudié dans le passé.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet à long terme de la boisson probiotique à la myrtille sur la tolérance au glucose et la résistance à l'insuline chez des adultes en bonne santé et par rapport à une boisson témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Adultes en bonne santé avec un IMC entre 20 et 30
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Myrtille
Une boisson probiotique à base de myrtille
|
Une boisson probiotique à base de myrtille
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Une boisson témoin sans myrtilles ni probiotiques
|
Une boisson témoin sans myrtilles ni probiotiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet à long terme d'une boisson probiotique à base de myrtille sur les niveaux postprandiaux d'insuline sérique
Délai: Aire incrémentale sous la courbe pour l'insuline sérique de 0 min à 120 min après l'ingestion du produit à l'étude
|
L'aire incrémentielle sous la courbe (AUC) sera mesurée pour les niveaux d'insuline sérique postprandiale de 0 min à 120 min après l'ingestion du produit (les points de temps de mesure intermédiaires inclus sont 30, 60 et 90 min)
|
Aire incrémentale sous la courbe pour l'insuline sérique de 0 min à 120 min après l'ingestion du produit à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (RÉEL)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InVeg (2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .