- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03185676
Skuteczność produktu probiotycznego na bazie borówki czarnej na tolerancję glukozy i insulinooporność
7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Åsa Håkansson, Lund University
Długoterminowa skuteczność produktu probiotycznego na bazie borówki czarnej na tolerancję glukozy i insulinooporność w porównaniu z kontrolą.
Wpływ napoju probiotycznego na bazie jagód na poposiłkowy poziom glukozy i insuliny w surowicy badano już w przeszłości.
Celem niniejszej pracy jest ocena długoterminowego wpływu probiotycznego napoju z jagód na tolerancję glukozy i insulinooporność u zdrowych osób dorosłych oraz w porównaniu z napojem kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe osoby dorosłe z BMI między 20-30
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jagoda
Napój probiotyczny na bazie jagód
|
Napój probiotyczny na bazie jagód
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Napój kontrolny bez jagód i probiotyków
|
Napój kontrolny bez jagód i probiotyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy wpływ napoju probiotycznego na bazie borówki czarnej na poposiłkowy poziom insuliny w surowicy
Ramy czasowe: Przyrostowe pole pod krzywą dla insuliny w surowicy od 0 min do 120 min po spożyciu badanego produktu
|
Przyrostowe pole pod krzywą (AUC) będzie mierzone dla poziomów poposiłkowej insuliny w surowicy od 0 min do 120 min po spożyciu produktu (w tym pośrednie punkty czasowe pomiaru to 30, 60 i 90 min)
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla insuliny w surowicy od 0 min do 120 min po spożyciu badanego produktu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InVeg (2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania