- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03185676
Effekten av en blåbärsbaserad probiotisk produkt på glukostolerans och insulinresistens
7 februari 2018 uppdaterad av: Åsa Håkansson, Lund University
Den långsiktiga effekten av en blåbärsbaserad probiotisk produkt på glukostolerans och insulinresistens jämfört med en kontroll.
Effekten av en blåbärsbaserad probiotisk dryck på de postprandiala nivåerna av serumglukos och insulin har redan studerats tidigare.
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera den långsiktiga effekten av den probiotiska blåbärsdrycken på glukostolerans och insulinresistens hos friska vuxna och i jämförelse med en kontrolldryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska vuxna med ett BMI mellan 20-30
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Billberry
En blåbärsbaserad probiotisk dryck
|
En blåbärsbaserad probiotisk dryck
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
En kontrolldryck utan blåbär eller probiotika
|
En kontrolldryck utan blåbär eller probiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den långsiktiga effekten av en blåbärsbaserad probiotisk dryck på postprandiala nivåer av seruminsulin
Tidsram: Inkrementell yta under kurvan för seruminsulin från 0 min upp till 120 min efter intag av studieprodukten
|
Den inkrementella arean under kurvan (AUC) kommer att mätas för nivåerna av postprandial seruminsulin från 0 minuter till 120 minuter efter intag av produkten (inkluderade mellanliggande mättider är 30, 60 och 90 minuter)
|
Inkrementell yta under kurvan för seruminsulin från 0 min upp till 120 min efter intag av studieprodukten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InVeg (2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna