- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03185676
Eficácia de um produto probiótico à base de mirtilo na tolerância à glicose e resistência à insulina
7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
A eficácia a longo prazo de um produto probiótico à base de mirtilo na tolerância à glicose e resistência à insulina em comparação com um controle.
O impacto de uma bebida probiótica à base de mirtilo nos níveis pós-prandiais de glicose sérica e insulina já foi estudado no passado.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito a longo prazo da bebida probiótica de mirtilo na tolerância à glicose e resistência à insulina em adultos saudáveis e em comparação com uma bebida de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos saudáveis com um IMC entre 20-30
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mirtilo
Uma bebida probiótica à base de mirtilo
|
Uma bebida probiótica à base de mirtilo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Uma bebida de controle sem mirtilos ou probióticos
|
Uma bebida de controle sem mirtilos ou probióticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito a longo prazo de uma bebida probiótica à base de mirtilo nos níveis pós-prandiais de insulina sérica
Prazo: Área incremental sob a curva para insulina sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo
|
A área incremental sob a curva (AUC) será medida para os níveis de insulina sérica pós-prandial de 0 min a 120 min após a ingestão do produto (os pontos de medição intermediários incluídos são 30, 60 e 90 min)
|
Área incremental sob a curva para insulina sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InVeg (2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .