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Eficácia de um produto probiótico à base de mirtilo na tolerância à glicose e resistência à insulina

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Åsa Håkansson, Lund University

A eficácia a longo prazo de um produto probiótico à base de mirtilo na tolerância à glicose e resistência à insulina em comparação com um controle.

O impacto de uma bebida probiótica à base de mirtilo nos níveis pós-prandiais de glicose sérica e insulina já foi estudado no passado. O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito a longo prazo da bebida probiótica de mirtilo na tolerância à glicose e resistência à insulina em adultos saudáveis ​​e em comparação com uma bebida de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia
        • Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos saudáveis ​​com um IMC entre 20-30

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mirtilo
Uma bebida probiótica à base de mirtilo
Uma bebida probiótica à base de mirtilo
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Uma bebida de controle sem mirtilos ou probióticos
Uma bebida de controle sem mirtilos ou probióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito a longo prazo de uma bebida probiótica à base de mirtilo nos níveis pós-prandiais de insulina sérica
Prazo: Área incremental sob a curva para insulina sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo
A área incremental sob a curva (AUC) será medida para os níveis de insulina sérica pós-prandial de 0 min a 120 min após a ingestão do produto (os pontos de medição intermediários incluídos são 30, 60 e 90 min)
Área incremental sob a curva para insulina sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • InVeg (2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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