Werkzaamheid van een op bosbessen gebaseerd probiotisch product op glucosetolerantie en insulineresistentie
7 februari 2018 bijgewerkt door: Åsa Håkansson, Lund University
De werkzaamheid op lange termijn van een op bosbessen gebaseerd probiotisch product op glucosetolerantie en insulineresistentie in vergelijking met een controle.
De impact van een probiotische drank op basis van bosbessen op de postprandiale niveaus van serumglucose en insuline is in het verleden al onderzocht.
Het doel van de huidige studie is om het langetermijneffect van de probiotische bosbessendrank op glucosetolerantie en insulineresistentie bij gezonde volwassenen en in vergelijking met een controledrank te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde volwassenen met een BMI tussen 20-30
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bosbes
Een op bosbessen gebaseerde probiotische drank
|
Een probiotische drank op basis van bosbessen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Een controledrankje zonder bosbessen of probiotica
|
Een controledrankje zonder bosbessen of probiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het langetermijneffect van een op bosbessen gebaseerde probiotische drank op postprandiale niveaus van seruminsuline
Tijdsspanne: Incrementeel gebied onder de curve voor seruminsuline van 0 min tot 120 min na inname van het onderzoeksproduct
|
De incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) zal worden gemeten voor de niveaus van postprandiale seruminsulineg van 0 min tot 120 min na inname van het product (inbegrepen tussentijdse meettijdstippen zijn 30, 60 en 90 min).
|
Incrementeel gebied onder de curve voor seruminsuline van 0 min tot 120 min na inname van het onderzoeksproduct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InVeg (2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .