- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03185676
Eficacia de un producto probiótico a base de arándano en la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina
7 de febrero de 2018 actualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
La eficacia a largo plazo de un producto probiótico a base de arándano en la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina en comparación con un control.
El impacto de una bebida probiótica a base de arándano en los niveles posprandiales de glucosa sérica e insulina ya se ha estudiado en el pasado.
El objetivo del estudio actual es evaluar el efecto a largo plazo de la bebida probiótica de arándanos sobre la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina en adultos sanos y en comparación con una bebida de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Lund, Suecia
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos con un IMC entre 20 y 30
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Arándano
Una bebida probiótica a base de arándano
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Una bebida probiótica a base de arándano
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Una bebida de control sin arándanos ni probióticos
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Una bebida de control sin arándanos ni probióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto a largo plazo de una bebida probiótica a base de arándano en los niveles posprandiales de insulina sérica
Periodo de tiempo: Área incremental bajo la curva para la insulina sérica desde 0 min hasta 120 min después de la ingestión del producto del estudio
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El área incremental bajo la curva (AUC) se medirá para los niveles de insulina sérica posprandial de 0 min a 120 min después de la ingestión del producto (los puntos de tiempo de medición intermedios incluidos son 30, 60 y 90 min)
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Área incremental bajo la curva para la insulina sérica desde 0 min hasta 120 min después de la ingestión del producto del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InVeg (2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .