- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03185676
Effekten av et blåbærbasert probiotisk produkt på glukosetoleranse og insulinresistens
7. februar 2018 oppdatert av: Åsa Håkansson, Lund University
Den langsiktige effekten av et blåbærbasert probiotisk produkt på glukosetoleranse og insulinresistens sammenlignet med en kontroll.
Virkningen av en blåbærbasert probiotisk drikk på postprandiale nivåer av serumglukose og insulin har allerede blitt undersøkt tidligere.
Målet med denne studien er å evaluere den langsiktige effekten av den probiotiske blåbærdrikken på glukosetoleranse og insulinresistens hos friske voksne og sammenlignet med en kontrolldrikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske voksne med en BMI mellom 20-30
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Billberry
En blåbærbasert probiotisk drikk
|
En blåbærbasert probiotisk drikk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
En kontrolldrikk uten blåbær eller probiotika
|
En kontrolldrikk uten blåbær eller probiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den langsiktige effekten av en blåbærbasert probiotisk drikk på postprandiale nivåer av seruminsulin
Tidsramme: Inkrementelt areal under kurven for seruminsulin fra 0 min til 120 min etter inntak av studieproduktet
|
Det inkrementelle arealet under kurven (AUC) vil bli målt for nivåene av postprandial seruminsulining fra 0 minutter til 120 minutter etter inntak av produktet (inkluderte mellomliggende måletidspunkter er 30, 60 og 90 minutter)
|
Inkrementelt areal under kurven for seruminsulin fra 0 min til 120 min etter inntak av studieproduktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InVeg (2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Lancaster UniversityFullførtInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighet | BlodstrømsbegrensningsterapiStorbritannia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDTilbaketrukketSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater