Efficacia di un prodotto probiotico a base di mirtillo sulla tolleranza al glucosio e sulla resistenza all'insulina
7 febbraio 2018 aggiornato da: Åsa Håkansson, Lund University
L'efficacia a lungo termine di un prodotto probiotico a base di mirtillo sulla tolleranza al glucosio e sulla resistenza all'insulina rispetto a un controllo.
L'impatto di una bevanda probiotica a base di mirtilli sui livelli postprandiali di glicemia e insulina è già stato studiato in passato.
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto a lungo termine della bevanda probiotica al mirtillo sulla tolleranza al glucosio e sulla resistenza all'insulina negli adulti sani e rispetto a una bevanda di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Lund, Svezia
- Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti sani con un BMI compreso tra 20 e 30
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Mirtillo
Una bevanda probiotica a base di mirtilli
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Una bevanda probiotica a base di mirtilli
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Una bevanda di controllo senza mirtilli o probiotici
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Una bevanda di controllo senza mirtilli o probiotici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto a lungo termine di una bevanda probiotica a base di mirtilli sui livelli postprandiali di insulina sierica
Lasso di tempo: Area incrementale sotto la curva per l'insulina sierica da 0 min fino a 120 min dopo l'ingestione del prodotto in studio
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L'area incrementale sotto la curva (AUC) sarà misurata per i livelli di insulina sierica postprandiale da 0 min a 120 min dopo l'ingestione del prodotto (i punti temporali di misurazione intermedi inclusi sono 30, 60 e 90 min)
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Area incrementale sotto la curva per l'insulina sierica da 0 min fino a 120 min dopo l'ingestione del prodotto in studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InVeg (2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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