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Wirksamkeit eines auf Heidelbeere basierenden probiotischen Produkts auf Glukosetoleranz und Insulinresistenz

7. Februar 2018 aktualisiert von: Åsa Håkansson, Lund University

Die langfristige Wirksamkeit eines auf Heidelbeere basierenden probiotischen Produkts auf Glukosetoleranz und Insulinresistenz im Vergleich zu einer Kontrolle.

Die Auswirkungen eines probiotischen Getränks auf Heidelbeerbasis auf die postprandialen Serumglukose- und Insulinspiegel wurden bereits in der Vergangenheit untersucht. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Langzeitwirkung des probiotischen Heidelbeergetränks auf die Glukosetoleranz und Insulinresistenz bei gesunden Erwachsenen und im Vergleich zu einem Kontrollgetränk zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Klinisk Prövningsenhet, Kliniska Studier Sverige - Forum Söder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Erwachsene mit einem BMI zwischen 20-30

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heidelbeere
Ein probiotisches Getränk auf Heidelbeerbasis
Sonstiges: Heidelbeere
Ein probiotisches Getränk auf Heidelbeerbasis
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Ein Kontrollgetränk ohne Heidelbeeren oder Probiotika
Sonstiges: Getränk ohne Heidelbeeren oder Probiotika
Ein Kontrollgetränk ohne Heidelbeeren oder Probiotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Langzeitwirkung eines probiotischen Getränks auf Heidelbeerbasis auf die postprandialen Seruminsulinspiegel
Zeitfenster: Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Seruminsulin von 0 min bis zu 120 min nach der Einnahme des Studienprodukts
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve (AUC) wird für die Spiegel des postprandialen Seruminsuling von 0 min bis 120 min nach der Einnahme des Produkts gemessen (enthaltene Zwischenmesszeitpunkte sind 30, 60 und 90 min).
Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Seruminsulin von 0 min bis zu 120 min nach der Einnahme des Studienprodukts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InVeg (2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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