Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární intervence zaměřená na mechanismy zátěže ACL u sportovkyň

18. února 2026 aktualizováno: Aaron Krych, Mayo Clinic
Celkovým cílem tohoto projektu je snížit riziko poranění druhého předního zkříženého vazu (ACL) u zranitelné populace (aktivní sportovci ve věku 14 = 24 let) prostřednictvím identifikace skupin relativního rizika zranění na základě pohybových vzorců specifických pro daný subjekt před druhým zranění, stejně jako stanovením účinku pro diferenciální rehabilitační protokoly po počáteční rekonstrukci ACL a před návratem ke sportu. Vzhledem k tomu, že téměř u jedné třetiny sportovců, kteří mají primární poranění ACL a vrátí se ke sportu, dojde k sekundárnímu zranění, výsledky navrhované práce nám umožní prospektivně identifikovat vysoce rizikové pacienty, kteří jsou nejvhodnějšími příjemci zvýšené léčby, včetně cíleného tréninku. , což může snížit riziko druhého poranění ACL. Sekundární poranění ACL má potenciál ukončit sportovní kariéru, podpořit rozvoj osteoartrózy a mít vysilující účinky na kvalitu života. Proto informace shromážděné v tomto vyšetřování nabídnou zraněným sportovcům ACL optimální potenciál snížit nebo potenciálně zabránit těmto negativním zdravotním účinkům před jejich zahájením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závažnost problému. Druhé poranění ACL, ať už jde o poškození ipsilaterálního štěpu nebo kontralaterálního vazu, je po rekonstrukci narůstajícím problémem. Kromě vynechání dalšího roku atletické účasti, zvyšujících se nákladů na zdravotní péči a zvýšeného psychického stresu mají opětovné zranění a následná revizní operace výrazně horší výsledky ve srovnání s těmi po počáteční rekonstrukci. Bylo hlášeno, že během prvních dvou let po operaci došlo k druhému zranění v míře 1 ze 17 (6 %). Byla však hlášena prevalence druhých slz 29 %. To je podstatně vyšší hodnota než u počátečních poranění ACL, u nichž se uvádí, že k nim dochází v míře 1 ze 60 až 100. Rizikové faktory pro druhé zranění zahrnují mladší sportovce 6 , kteří se brzy vrátí ke sportovním aktivitám na vysoké úrovni. Obě pohlaví jsou ohrožena druhým poraněním ACL, přičemž ženy mají vyšší riziko kontralaterálního poranění a muži mají zvýšené riziko ipsilaterálního poranění. Proto je důležité zahrnout obě pohlaví do druhých programů prevence zranění ACL.

Zlepšení vědeckých poznatků a klinické praxe: Pacienti mají po poranění ACL různé reakce, včetně jejich funkčních schopností, biomechaniky pohybu, neuromuskulární výkonnosti a síly kvadricepsu. Na základě naší předchozí financované práce vyšetřovatelé navrhují prospektivně vyhodnotit tyto různé charakteristiky pacientů ve snaze identifikovat odlišné skupiny s různou úrovní rizika druhého zranění (Cíl 1). Naše předchozí práce odhalila, že mezi nezraněnými sportovkyněmi byly tři rizikové skupiny. Význam identifikace skupin pacientů s odlišnými potřebami je hluboký. Prospektivní identifikace rizikových pacientů, kteří jsou nejvhodnějšími příjemci posílené léčby, pravděpodobně sníží riziko druhého ACL a zajistí efektivnější poskytování zdrojů zdravotní péče po ACLR. Skupina Cincinnati popsala tuto diferenciaci u pacientů s deficitem ACL jako „pravidlo třetin“, přičemž jedna třetina pacientů je schopna fungovat bez omezení a nepotřebují podstoupit chirurgickou stabilizaci, jedna třetina přizpůsobuje úroveň své aktivity bez operace a jedna třetina vyžaduje operaci. provádět každodenní činnosti bez nestability kolena. Klasifikační schéma popsané na University of Delaware také rozlišuje pacienty s nedostatkem ACL do skupin po třetinách, mezi něž patří copers (bez omezení schopností), non-copers (neschopní fungovat bez nestability kolena) nebo potenciální copers (jedinci, kteří mají potenciál fungovat bez ACLR). Existují důkazy, že tyto rozdíly ve funkčních schopnostech a pohybových charakteristikách přetrvávají i po ACLR. Randomizovaná klinická studie dospěla k závěru, že jedinci, kteří vykazují špatnou stabilitu a funkci kolena po zranění, mohou vyžadovat další čas, aby se vrátili na funkční úrovně před zraněním. Někteří navíc nemusí být schopni vyvinout vhodnou symetrii síly kvadricepsu, která by podpořila návrat ke sportu na vysoké úrovni. Tyto údaje naznačují, že ne všichni pacienti pociťují stejnou závažnost nebo trvání poškození a symptomů po ACLR. V důsledku toho může být zapotřebí více pooperačních rehabilitačních strategií k usnadnění optimální péče o pacienta a výsledků.

Na základě pravidla jedné třetiny je identifikace odlišných skupin pacientů s jedinečnými potřebami po operaci novým přístupem k integraci optimálních strategií prevence druhého zranění. Rizikové faktory primárního poranění poskytují důležité okno do základních biomechanických a neuromuskulárních deficitů, které mohou přetrvávat po poranění a rekonstrukci ACL. Pomocí techniky shlukování statistické analýzy byly identifikovány různé skupiny s relativním rizikem prvního poranění ACL, včetně skupin s nízkým, středním a vysokým rizikem. Posturální stabilita jedné končetiny kombinovaná s biomechanickými proměnnými včetně vertikální reakční síly na zemi (vGRF), minima addukčního momentu frontální roviny kyčle a úhlu pánve během skokových doskoků byly identifikovány jako významné přispěvatele k zatížení kolena ve frontální rovině, což je náhrada za riziko poranění ACL. Tato práce prokázala existenci rozeznatelných skupin sportovců, kteří jsou vhodnější pro cílenou intervenci neuromuskulárního tréninku (TNMT) k prevenci prvního poranění ACL.

Faktory, které přispívají k primárnímu riziku poranění ACL, poskytují důležité okno do základních deficitů, které mohou přetrvávat po poranění a rekonstrukci ACL. Věk a úroveň aktivity jsou významnými faktory, protože mladí aktivní jedinci jsou nejpravděpodobnější skupinou, která utrpí druhou rupturu ACL. Chirurgické faktory zahrnují zmenšení velikosti štěpu, použití tkáně aloštěpu, vertikální polohu štěpu a laxní štěp. Anatomické rizikové faktory mohou také přispívat k riziku poranění ACL a zahrnují zvýšení sklonu zadního-dolního laterálního tibiálního plató a zmenšení šířky zářezu. Svou roli pravděpodobně hrají i genetické faktory. I když je povzbudivé, že bylo identifikováno tolik potenciálních faktorů, které mohou přispívat k riziku druhého poranění ACL, žádný z těchto faktorů nelze změnit nechirurgickou intervencí. Byla identifikována modifikovatelná biomechanická a neuromuskulární opatření spojená s druhým poraněním ACL. Předchozí práce naší laboratoře zahrnovala prospektivní klinickou studii, atleti, kteří podstoupili ACLR, podstoupili testování před návratem k pivotovacím a řezacím sportům. Třináct sportovců utrpělo následné zranění. Specifické parametry predikce zranění identifikované během testování zahrnovaly čistý moment vnitřní rotace nepostižené kyčle, zvýšení celkového pohybu kolena ve frontální rovině, větší asymetrii v momentu vnitřního extenzoru kolena při počátečním kontaktu a deficity posturální stability postižené končetiny na jedné noze. . Tyto parametry predikovaly druhé poranění v této populaci s vynikající senzitivitou (0,92) a specificitou (0,88).

Rozdíly ve funkčních schopnostech po ACLR mohou být odlišeny více než biomechanickými a neuromuskulárními charakteristikami. Klinicky měřená svalová slabost může přetrvávat roky po ACLR. Síla kvadricepsu silně souvisí s měřením funkce kolena u sportovců, kteří podstoupili ACLR. Zatímco samotná síla hamstringů nemusí vykazovat významný vliv na funkci kolena po poranění a rekonstrukci ACL, aktivace hamstringů může být důležitou složkou v neuromuskulární kontrole rekonstruovaného kolena, zejména u žen, které mají tendenci být „dominantní kvadricepsy“. Kromě toho se deficity v poměru produkce točivého momentu mezi hamstringy a kvadricepsem také zdají být klíčovou proměnnou v primárním modelu rizika poranění ACL. Vztah mezi svalovou slabostí a rozdílným rizikem druhého zranění nebyl stanoven. Pochopení vzájemného působení však může být zásadní pro vývoj účinných, skupinově specifických intervenčních programů a snížení rizika druhého zranění.

V současné době není známo, zda biomechanická a klinická opatření mohou účinně rozpoznat skupiny pacientů, které jsou nejvíce ohroženy druhým poraněním ACL. Hodnocení pohybové mechaniky a klinických charakteristik, včetně síly, stability končetiny a vlastní funkce, v době, kdy pacient zahajuje sportovní trénink, může přinést pohled na rozdílné reakce po ACLR. Pokud jsou identifikovány odlišné skupiny pacientů, lze tyto informace použít k poskytnutí diferencovaných intervencí na základě rizika druhého zranění. V cíli 2 tohoto návrhu výzkumníci vyhodnotí účinky různých rehabilitačních intervencí. Náš průzkumný cíl bude prvním krokem při převodu skupinového algoritmu založeného na biomechanice do klinické aplikace pro individualizovanou kategorizaci rizik. Výsledky této práce mohou podnítit změnu paradigmatu v léčbě a podpořit efektivnější využití zdrojů zdravotní péče poskytováním zvýšené péče těm pacientům, kteří jsou nejvíce ohroženi sekundárním zraněním.

Dopad na péči o pacienty. Jedním z faktorů, který přispívá k druhému poranění ACL, je neúplná nebo neúčinná rehabilitace. Aberantní neuromuskulární a biomechanické vzorce jsou běžně pozorovány až 2 roky po ACLR a mohou pomoci vysvětlit vysokou míru druhého poškození ACL. Deficity v nervosvalové kontrole obou dolních končetin po ACLR se přímo podílejí na riziku druhého poranění ACL a nemusí být pouze důsledkem počátečního poranění kolena a následné operace, ale mohou také charakterizovat pohybové vzorce sportovce před zraněním. Proto je identifikace a následná cílená léčba aberantních pohybových vzorců po ACLR pro obě končetiny rozhodující nejen pro maximalizaci funkčního zotavení, ale také pro snížení rizika druhého poranění ACL. Ačkoli programy neuromuskulárního tréninku vedou k 73,4% snížení rizika bezkontaktního poranění primárního ACL ve srovnání s těmi, kteří se neúčastní neuromuskulárního tréninku, účinnost podobných programů pro snížení rizika poranění druhého ACL nebyla zkoumána.

Program cíleného neuromuskulárního tréninku (TNMT) založený na důkazech byl navržen k prevenci druhého poranění ACL. Tento tréninkový program byl vyvinut s ohledem na modifikovatelné faktory související s rizikem druhého poranění, principy motorického učení a pečlivý výběr cviků, které mohou nejúčinněji modifikovat aberantní neuromuskulární programy. V cílech 2 a 3 tohoto konkurenčního návrhu na obnovu budou zkoušející hodnotit účinky intervencí rozdílné léčby. Pozoruhodně budou vyšetřovatelé hodnotit účinnost TNMT, včetně využití vizuální a verbální biologické zpětné vazby. Validace tohoto programu TNMT v pozdní fázi založeného na důkazech může významně ovlivnit vzorce klinické praxe prostřednictvím jeho integrace do rehabilitačního prostředí a může sloužit jako kritický faktor při snižování rizika druhého zranění. Zjištění, zda jsou méně intenzivní tréninkové programy HOME a STAN účinnými intervencemi pro pacienty se sníženým rizikem druhého poranění ACL, se nakonec může ukázat jako obrovská úspora času a nákladů pro pacienty a systém zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Spojené státy, 30542
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55403
        • Mayo Clinic Square
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk, 13 ≥ 30 let
  • Akutní (< 6 měsíců), první, izolované poranění ACL
  • Žádná předchozí operace kolena na žádné končetině v anamnéze
  • Žádné zranění dolní části zad nebo dolních končetin v roce před poraněním ACL vyžadující lékařskou péči
  • Účast před zraněním na stříhání, skákání nebo pivotování po dobu ≥ 50 hodin/rok
  • Mechanismus zranění nezahrnoval přímý úder do kolena.
  • Pacienti, kteří utrpěli poranění mediálního kolaterálního vazu (MCL), mají nárok na účast ve studii, pokud se před operací vyřeší mediální nestabilita kolena
  • Pacienti s jednoduchými trhlinami menisku (tj. 2 cm vertikální podélné trhliny), které nevyžadují změny v rehabilitaci, budou způsobilí k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena na obou končetinách v anamnéze
  • Poranění dolní části zad nebo dolní končetiny v roce před poraněním ACL vyžadující lékařskou péči
  • Druhé nebo větší poranění ACL
  • Více než 6 měsíců od výskytu poranění ACL
  • Nedostatek účasti na stříhání, skákání nebo pivotování
  • Mechanismy zranění zahrnovaly přímý úder síly do kolena
  • Pacienti s poraněním MCL, které vykazuje nevyřešenou mediální nestabilitu kolena
  • Pacienti s komplexními, opravitelnými trhlinami menisku (tj. radiální nebo kořenovou reparací) a pacienti s lézemi kloubní chrupavky v plné tloušťce nebudou způsobilí k účasti v důsledku významných změn v pooperačním rehabilitačním protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of Care Group
Pacienti ve skupině Stan se během šesti týdnů zúčastní dvanácti sezení fyzikální terapie pod dohledem. Pacienti se budou účastnit agility a plyometrických cvičení a pokračovat v pevných cvičeních z předchozí fáze léčby. Klinický program bude proveden ve spojení s domácím provozním programem. Pacienti v této skupině nebudou od terapeuta dostávat zpětnou vazbu ohledně kvality pohybu během činností.
Jiný: Kontrolní skupina
Domácí program se vyznačuje pacienti, kteří se účastní pouze domácího zásahu, který sestává z běhu a posilování cvičení prováděných dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. V této studijní rameni nejsou prováděny žádné plyometrické nebo obratnosti. To představuje minimální zásah k přípravě na návrat do sportu. Nebude provedeno žádné neuromuskulární trénink nebo pohybový trénink za sagitální rovinou.
Domácí rehabilitace po rekonstrukční operaci ACL, jak je popsáno v rameni HOME.
Experimentální: Intervenční skupina s neuromuskulárním tréninkem
Pacienti, kteří jsou zapsáni do skupiny TNMT, se během šesti týdnů zúčastní 12 sezení ambulantní ambulantní fyzikální terapie. Protokol TNMT je rozlišen výkonem cvičení navržených ke zvýšení síly jádra a kyčle, výkonem neuromuskulárního tréninkového cvičení, které jsou navrženy tak, aby korigovaly pohybové nedostatky spojené s druhým poraněním ACL25, což poskytuje verbální a vizuální zpětnou vazbu a výkon vrtáků na jedné noze na obou nohou.
Standardní péče, klinická rehabilitace po rekonstrukční operaci ACL s přidáním specifického cíleného neuromuskulárního tréninku, jak je popsáno v rameni TNMT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s druhým poraněním ACL
Časové okno: 12-48 měsíců
Subjekty přijaté pro toto vyšetřování se zotavují z primárního poranění ACL. Účastníci budou sledováni historií zranění z doby zápisu do studia. Zpráva o jakémkoli dalším poranění ACL, ať už se jako druhé poranění ACL počítá, bude kontralaterální noha nebo zapojená noha.
12-48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika kolena čelní roviny
Časové okno: Změna po 6 týdnech intervenčního protokolu
Společné momenty na koleni budou zaznamenány od účastníků studie, když vykonávají atletické úkoly. Momenty kolenní čelní roviny byly dříve spojeny s rizikem poranění ACL a budou použity k posouzení navrhovaných léčebných skupin.
Změna po 6 týdnech intervenčního protokolu
Kinematika kolena čelní roviny
Časové okno: Změna po 6 týdnech intervenčního protokolu
Kloubní exkurze a úhly na koleni budou zaznamenány od účastníků studie, když provádějí atletické úkoly. Exkurze a úhel čelní roviny byly spojeny se zvýšenými momenty čelní roviny, které jsou spojeny se zvýšeným relativním rizikem poškození ACL.
Změna po 6 týdnech intervenčního protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron J Krych, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-001833
  • R01AR055563 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na DOMOV

Předplatit