Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női sportolók ACL-terhelésének mechanizmusára irányuló neuromuszkuláris beavatkozás

2026. február 18. frissítette: Aaron Krych, Mayo Clinic
A projekt általános célja, hogy csökkentse a második elülső keresztszalag (ACL) sérülésének kockázatát a veszélyeztetett populációkban (14 = 24 év közötti aktív sportolók) azáltal, hogy azonosítja a relatív sérülési kockázati csoportokat az alany-specifikus mozgásminták alapján a második előtt. sérülés, valamint a differenciális rehabilitációs protokollok hatásának meghatározása a kezdeti ACL rekonstrukciót követően és a sportba való visszatérés előtt. Mivel az elsődleges ACL-sérülést szenvedett és a sportba visszatérő sportolók közel egyharmada másodlagos sérülést szenved el, a javasolt munka eredményei lehetővé teszik, hogy prospektíven azonosítsuk azokat a magas kockázatú betegeket, akik a legmegfelelőbbek fokozott kezelésben, beleértve a célzott edzést is. , ami csökkentheti a második ACL sérülés kockázatát. A másodlagos ACL-sérülés véget vethet a sportolói karriernek, elősegítheti az osteoarthritis kialakulását, és gyengítő hatással lehet az életminőségre. Ezért az ebben a vizsgálatban összegyűjtött információk optimális lehetőséget kínálnak az ACL sérült sportolóknak arra, hogy csökkentsék vagy potenciálisan megakadályozzák ezeket a negatív egészségügyi hatásokat, mielőtt elkezdenék őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A probléma fontossága. A második ACL-sérülés, legyen szó az azonos oldali graft vagy az ellenoldali szalag sérüléséről, egyre nagyobb probléma a rekonstrukció után. Amellett, hogy el kell hagyni egy további évnyi sportolást, a növekvő egészségügyi költségek és a megnövekedett pszichés szorongás, az újrasérülések és az azt követő revíziós műtétek lényegesen rosszabb eredménnyel járnak, mint a kezdeti rekonstrukció után. A második sérülések aránya 17-ből 1 (6%) fordult elő a műtét első két évében. Ugyanakkor egy második, 29%-os könnyezés előfordulását jelentettek. Ez lényegesen magasabb, mint a kezdeti ACL-sérülések, amelyek a jelentések szerint 1:60-100 arányban fordulnak elő. A második sérülés kockázati tényezői közé tartoznak a fiatalabb sportolók 6 , akik korán visszatérnek a magas szintű sporttevékenységhez. Mindkét nemnél fennáll a második ACL sérülés kockázata, a nőknél nagyobb az ellenoldali sérülés kockázata, a férfiaknál pedig az azonos oldali sérülés kockázata. Ezért kritikus fontosságú mindkét nem bevonása a második ACL sérülés-megelőzési programokba.

A tudományos ismeretek és a klinikai gyakorlat fejlődése: A betegek eltérő válaszreakciókat mutatnak az ACL sérülés után, beleértve funkcionális képességeiket, mozgásbiomechanikájukat, neuromuszkuláris teljesítményüket és négyfejű izomzatuk erejét. Korábbi finanszírozott munkánkra építve a vizsgálók azt javasolják, hogy prospektív módon értékeljék ezeket a változó betegjellemzőket, hogy megkíséreljék azonosítani azokat a csoportokat, amelyekben eltérő kockázati szint áll fenn a második sérülés tekintetében (1. cél). Korábbi munkánkból kiderült, hogy a sértetlen sportolók között három kockázati csoport van. Az eltérő szükségletű betegcsoportok azonosításának jelentősége mély. A fokozott kezelés legmegfelelőbb részesülőinek számító, veszélyeztetett betegek azonosítása valószínűleg csökkenti a második ACL-kockázatot, és az ACLR után az egészségügyi erőforrások hatékonyabb ellátását eredményezi. A Cincinnati csoport ezt a különbséget az ACL-hiányos betegeknél a „harmadok szabályaként” írta le: a betegek egyharmada korlátlanul tud működni, és nem kell műtéti stabilizáláson átesni, egyharmaduk műtét nélkül módosítja aktivitási szintjét, egyharmaduk pedig műtétet igényel. napi tevékenységek végzésére térd instabilitása nélkül. A Delaware Egyetem által leírt besorolási séma az ACL-hiányos betegeket harmadokból álló csoportokra is megkülönbözteti, beleértve a copereket (nincs korlátlan a képességeit), a nem copereket (nem képesek működni térd instabilitása nélkül) vagy a potenciális copereket (azok az egyének, akik képesek anélkül működni). ACLR). Bizonyíték van arra, hogy ezek a különbségek a funkcionális képességekben és a mozgás jellemzőiben továbbra is fennállnak az ACLR után. Egy randomizált klinikai vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy azoknál az egyéneknél, akiknek a térd stabilitása és funkciója a sérülés után gyenge, további időre lehet szükség ahhoz, hogy visszatérjenek a sérülés előtti funkcionális szintre. Ezen túlmenően előfordulhat, hogy egyesek nem képesek megfelelő négyfejű izom-erőszimmetriát kialakítani, hogy támogassák a visszatérést a magas szintű sportokhoz. Ezek az adatok azt mutatják, hogy nem minden beteg tapasztal azonos mértékű vagy időtartamú károsodást és tüneteket az ACLR után. Következésképpen több posztoperatív rehabilitációs stratégiára lehet szükség az optimális betegellátás és eredmények elősegítése érdekében.

Az egyharmad szabályából kiindulva, a műtét után egyedi igényű betegcsoportok azonosítása új megközelítés az optimális második sérülésmegelőzési stratégiák integrálásához. Az elsődleges sérülési kockázati tényezők fontos ablakot adnak a mögöttes biomechanikai és neuromuszkuláris hiányosságokhoz, amelyek az ACL sérülése és rekonstrukciója után is fennmaradhatnak. Statisztikai elemzési klaszterezési technikával külön csoportokat azonosítottak, amelyek relatív kockázata az első alkalommal előforduló ACL-sérülésnek, beleértve az alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokat. Az egy végtag testtartási stabilitása biomechanikai változókkal kombinálva, beleértve a függőleges talajreakciós erőt (vGRF), a frontális sík csípő addukciós nyomatékának minimumát és a medence szögét az ugrásos leszállások során, jelentős mértékben hozzájárul a frontális sík térdterheléshez, ami az ACL sérülés kockázatának helyettesítője. Ez a munka bebizonyította, hogy léteznek megkülönböztethető sportolói csoportok, amelyek alkalmasabbak a célzott neuromuszkuláris edzés (TNMT) beavatkozására az első alkalommal előforduló ACL sérülés megelőzésére.

Azok a tényezők, amelyek hozzájárulnak az elsődleges ACL-sérülés kockázatához, fontos ablakot adnak az ACL-sérülés és a rekonstrukció után is fennmaradó mögöttes hiányosságokra. Az életkor és az aktivitási szint jelentős tényezők, mivel a fiatal aktív egyének a legvalószínűbbek a második ACL-szakadásra. A sebészeti tényezők közé tartozik a csökkent graftméret, az allograft szövet használata, a függőleges graft pozíció és a laza graft. Az anatómiai kockázati tényezők szintén hozzájárulhatnak az ACL-sérülések kockázatához, beleértve a sípcsont hátsó-alsó oldalsó lejtőjének növekedését és a bevágások szélességének csökkenését. Valószínűleg a genetikai tényezők is szerepet játszanak. Bár biztató, hogy oly sok lehetséges tényezőt azonosítottak, amelyek hozzájárulhatnak a második ACL-sérülés kockázatához, e tényezők egyike sem módosítható nem sebészeti beavatkozással. A második ACL-sérüléshez kapcsolódó módosítható biomechanikai és neuromuszkuláris méréseket azonosítottak. Laboratóriumunk korábbi munkái közé tartozott egy prospektív klinikai vizsgálat, az ACLR-en átesett sportolók tesztelésen estek át, mielőtt visszatértek a forgó- és vágósportokhoz. Tizenhárom sportoló szenvedett később sérülést. A tesztelés során azonosított specifikus sérülés-előrejelző paraméterek közé tartozott a nem érintett csípő nettó belső forgási nyomatéka, a térd teljes frontális síkbeli mozgásának növekedése, a belső térdfeszítő nyomaték nagyobb aszimmetriája a kezdeti érintkezéskor, valamint az érintett végtag egylábú testtartási stabilitásának hiánya. . Ezek a paraméterek a második sérülést jósolták ebben a populációban, kiváló érzékenységgel (0,92) és specificitással (0,88).

Az ACLR utáni funkcionális képességek különbségei nem csak biomechanikai és neuromuszkuláris jellemzők alapján különböztethetők meg. A klinikailag mért izomgyengeség évekig fennmaradhat az ACLR után. A négyfejű izom ereje szorosan összefügg az ACLR-en átesett sportolók térdfunkciójának mérésével. Míg a combizmok ereje önmagában nem mutat jelentős hatást a térd működésére ACL sérülést és rekonstrukciót követően, a combizmok aktivációja fontos összetevője lehet a rekonstruált térd neuromuszkuláris szabályozásának, különösen a nőknél, akik általában „négyfejű izom dominánsak”. Ezenkívül a combhajlító izom-négyfejű izom nyomatéktermelési arányának hiánya szintén kulcsfontosságú változónak tűnik az elsődleges ACL sérülési kockázati modellben. Az izomgyengeség és a második sérülés kockázata közötti összefüggést nem állapították meg. A kölcsönhatás megértése azonban kritikus lehet a hatékony, csoportspecifikus beavatkozási programok kidolgozása és a második sérülés kockázatának csökkentése szempontjából.

Jelenleg nem ismert, hogy a biomechanikai és klinikai intézkedések hatékonyan képesek-e megkülönböztetni a betegek azon csoportjait, akiknél a legnagyobb a második ACL-sérülés kockázata. A mozgásmechanika és a klinikai jellemzők értékelése, beleértve az erőt, a végtagok stabilitását és az önbeszámoló funkciót, abban az időben, amikor a páciens sportspecifikus edzést kezd, betekintést nyújthat az ACLR utáni eltérő válaszokba. Ha külön betegcsoportokat azonosítanak, ez az információ felhasználható a második sérülés kockázata alapján differenciált beavatkozások biztosítására. A javaslat 2. céljában a vizsgálók értékelik a differenciált rehabilitációs beavatkozások hatásait. Feltáró célunk lesz a kezdeti lépés a biomechanikán alapuló, csoportos algoritmus klinikai alkalmazássá történő lefordításában a kockázatok egyéni kategorizálására. A munka eredményei paradigmaváltást indíthatnak el a kezelésben, és elősegíthetik az egészségügyi erőforrások hatékonyabb felhasználását azáltal, hogy fokozott ellátást nyújtanak azoknak a betegeknek, akiknél a legnagyobb a másodlagos sérülés kockázata.

Hatás a betegellátásra. Az egyik tényező, amely hozzájárul a második ACL sérüléshez, a hiányos vagy nem hatékony rehabilitáció. Az aberráns neuromuszkuláris és biomechanikai mintázatok általában az ACLR után 2 évvel megfigyelhetők, és segíthetnek megmagyarázni a második ACL-sérülések magas arányát. Az ACLR-t követően mindkét alsó végtag neuromuszkuláris kontrolljának hiányosságai közvetlenül érintettek a második ACL-sérülés kockázatában, és nemcsak a kezdeti térdsérülés és az azt követő műtét eredménye, hanem a sportoló sérülés előtti mozgásmintáit is jellemezheti. Ezért az ACLR utáni aberráns mozgásminták azonosítása és azt követő célzott kezelése mindkét végtag esetében kritikus fontosságú nemcsak a funkcionális helyreállítás maximalizálása érdekében, hanem a második ACL-sérülés kockázatának csökkentése érdekében is. Bár a neuromuszkuláris edzésprogramok 73,4%-kal csökkentik a non-contact primer-ACL sérülés kockázatát azokhoz képest, akik nem vesznek részt neuromuszkuláris tréningen, a hasonló programok hatékonyságát a második ACL sérülés kockázatának csökkentésében nem vizsgálták.

Egy bizonyítékokon alapuló célzott neuromuszkuláris tréning (TNMT) programot terveztek a második ACL sérülés megelőzésére. Ezt az edzésprogramot a második sérülés kockázatával kapcsolatos módosítható tényezők figyelembevételével, a motoros tanulás elveivel, valamint azon gyakorlatok gondos kiválasztásával dolgozták ki, amelyek a leghatékonyabban módosíthatják az aberráns neuromuszkuláris programokat. A jelen versengő megújítási javaslat 2. és 3. céljában a vizsgálók értékelni fogják a differenciált kezelési beavatkozások hatásait. Nevezetesen, a vizsgálók értékelni fogják a TNMT hatékonyságát, beleértve a vizuális és verbális biofeedback felhasználását. Ennek a bizonyítékokon alapuló, késői fázisú TNMT-programnak a validálása jelentősen befolyásolhatja a klinikai gyakorlat mintáit a rehabilitációs környezetbe való integrálása révén, és kritikus tényezőként szolgálhat a második sérülés kockázatának csökkentésében. Végső soron annak megállapítása, hogy a kevésbé intenzív HOME és STAN képzési programok hatékony beavatkozások-e azon betegek számára, akiknél kisebb a kockázata a második ACL-sérülésnek, óriási idő- és költségmegtakarítást jelenthet a betegek és az egészségügyi rendszer számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Egyesült Államok, 30542
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55403
        • Mayo Clinic Square
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor, 13 ≥ 30 év
  • Akut (< 6 hónap), első alkalommal, izolált ACL sérülés
  • Nincs korábbi térdműtét egyik végtagon sem
  • Nem volt deréktáji vagy alsó végtagsérülés az ACL sérülést megelőző évben, amely orvosi ellátást igényelt volna
  • Sérülés előtti részvétel vágó-, ugró- vagy billenő sportágakban ≥ 50 óra/év
  • A sérülés mechanizmusa nem járt közvetlen térdütéssel.
  • A mediális kollaterális szalag (MCL) sérülést szenvedő betegek jogosultak a vizsgálatban való részvételre, ha a térd mediális instabilitása a műtét előtt megszűnik
  • Azok a betegek, akiknek egyszerű meniszkuszszakadása (azaz 2 cm-es függőleges longitudinális szakadása van), amelyek nem teszik szükségessé a rehabilitáció módosítását, jogosultak a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi térdműtétek története bármelyik végtagon
  • Deréktáji vagy alsó végtagsérülés az ACL sérülést megelőző évben, amely orvosi ellátást igényel
  • Második vagy nagyobb ACL sérülés
  • Több mint 6 hónap telt el az ACL-sérülés óta
  • A vágó-, ugrás- vagy forgósportban való részvétel hiánya
  • A sérülés mechanizmusa a térdre gyakorolt ​​közvetlen erőhatás volt
  • Olyan MCL-sérülésben szenvedő betegek, akiknél megoldatlan mediális térd-instabilitás jelentkezik
  • Az összetett, javítható meniszkuszszakadásban szenvedő betegek (azaz radiális vagy gyökérrepülés) és a teljes vastagságú ízületi porc elváltozásban szenvedő betegek nem vehetnek részt a posztoperatív rehabilitációs protokoll jelentős változásai miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ápolási csoport
A Stan -csoport betegei hat hét alatt tizenkét felügyelt fizikoterápiában vesznek részt. A betegek az agilitásban és a plyometrikus gyakorlatokban vesznek részt, és folytatják az erősségi gyakorlatokat az előző kezelési szakaszból. A klinikai programot otthoni futó programmal együtt hajtják végre. Az ebben a csoportban részt vevő betegek nem kapnak visszajelzést a terapeutától a mozgás minőségéről a tevékenységek során.
Egyéb: Vezérlőcsoport
Az otthoni programot csak egy olyan otthoni beavatkozásban részt vevő betegek különböztetik meg, amelyek hetente kétszer kétszer végeznek futási és erősítő gyakorlatokat. Ebben a vizsgálati karban nem végeznek plyometrikus vagy agilitási gyakorlatokat. Ez a minimális beavatkozást jelenti a sporthoz való visszatérés előkészítéséhez. A szagittális síkon túl nem végeznek neuromuszkuláris edzést vagy mozgási edzést.
Otthoni rehabilitáció ACL rekonstrukciós műtét után, a HOME karban leírtak szerint.
Kísérleti: Intervenciós csoport neuromuscular edzéssel
A TNMT csoportba beiratkozott betegek hat hét alatt részt vesznek a felügyelt járóbeteg -fizikoterápia 12 ülésen. A TNMT protokollot megkülönböztetik a mag- és a csípő szilárdságának fokozására szolgáló gyakorlatok teljesítménye, a neuromuszkuláris edzés teljesítménye, amelynek célja a második ACL -sérüléshez kapcsolódó mozgási hibák kijavítása, amelyek mindkét lábon verbális és vizuális visszacsatolást és egy lábú gyakorlatok teljesítményét biztosítják.
Standard ellátás, klinikai rehabilitáció ACL rekonstrukciós műtét után, meghatározott célzott neuromuszkuláris tréning hozzáadásával, a TNMT karon leírtak szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második ACL -sérüléssel járó résztvevők száma
Időkeret: 12-48 hónap
A vizsgálatra toborzott alanyok felépülnek az elsődleges ACL -sérülésekből. A résztvevőket a vizsgálatba való beiratkozás idejétől kezdve ellenőrzik a sérülések előzményei miatt. A további ACL -sérülések jelentése, függetlenül attól, hogy a kontralaterális láb vagy az érintett láb második ACL -sérülésnek számít.
12-48 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elülső sík térd kinetikája
Időkeret: Változtasson 6 hetes intervenciós protokoll után
A térd közös pillanatait a tanulmányi résztvevőktől rögzítik, mivel atlétikai feladatokat végeznek. Az elülső sík térd momentumait korábban társították az ACL sérülési kockázatával, és felhasználják a javasolt kezelési csoportok felmérésére.
Változtasson 6 hetes intervenciós protokoll után
Elülső sík térd kinematika
Időkeret: Változtasson 6 hetes intervenciós protokoll után
Az ízületi kirándulást és a térd szögeit a tanulmányi résztvevőktől rögzítik, miközben atlétikai feladatokat végeznek. Az elülső sík kirándulást és a szöget megnövekedett elülső sík momentumokkal társították, amelyek az ACL -sérülés megnövekedett relatív kockázatával járnak.
Változtasson 6 hetes intervenciós protokoll után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron J Krych, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001833
  • R01AR055563 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ITTHON

Iratkozz fel