Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire interventie gericht op mechanismen van ACL-belasting bij vrouwelijke atleten

18 februari 2026 bijgewerkt door: Aaron Krych, Mayo Clinic
Het algemene doel van dit project is het verminderen van het risico op letsel aan de voorste kruisband (VKB) bij kwetsbare populaties (actieve atleten tussen 14 = 24 jaar oud) door de identificatie van relatieve letselrisicogroepen op basis van onderwerpspecifieke bewegingspatronen voorafgaand aan de tweede blessure, evenals door de bepaling van het effect voor differentiële revalidatieprotocollen na initiële ACL-reconstructie en voorafgaand aan terugkeer naar sport. Aangezien bijna een derde van de atleten die een primaire ACL-blessure hebben en weer gaan sporten, een secundaire blessure zullen ervaren, zullen de resultaten van het voorgestelde werk ons ​​in staat stellen om prospectief patiënten met een hoog risico te identificeren die de meest geschikte ontvangers zijn van verbeterde behandeling, inclusief gerichte training , wat het risico op een tweede ACL-blessure kan verminderen. Secundair ACL-letsel kan een einde maken aan atletische carrières, de ontwikkeling van artrose bevorderen en slopende effecten hebben op de kwaliteit van leven. Daarom zal de informatie die in dit onderzoek is verzameld, ACL-gewonde atleten het optimale potentieel bieden om deze negatieve gezondheidseffecten te verminderen of mogelijk te voorkomen voordat ze worden geïnitieerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belang van het probleem. Tweede ACL-blessure, of het nu gaat om een ​​beschadiging van het ipsilaterale transplantaat of het contralaterale ligament, is een groeiend probleem na reconstructie. Naast het missen van een extra jaar van atletische deelname, stijgende kosten voor gezondheidszorg en meer psychische problemen, hebben hernieuwde blessures en daaropvolgende revisiechirurgie aanzienlijk slechtere resultaten in vergelijking met die na de eerste reconstructie. Tweede verwondingen zijn gemeld bij een percentage van 1 op 17 (6%) binnen de eerste twee jaar na de operatie. Er is echter een tweede traanprevalentie van 29% gemeld. Dit is aanzienlijk hoger dan initiële ACL-blessures, die naar verluidt voorkomen bij een percentage van 1 op 60 tot 100. Risicofactoren voor een tweede blessure zijn jongere atleten 6 die vroeg terugkeren naar sportactiviteiten op hoog niveau. Beide geslachten lopen risico op een tweede ACL-blessure, waarbij vrouwen een hoger risico op contralateraal letsel hebben en mannen een verhoogd risico op ipsilateraal letsel. Het is dus van cruciaal belang om beide geslachten op te nemen in tweede ACL-blessurepreventieprogramma's.

Verbetering van de wetenschappelijke kennis en klinische praktijk: Patiënten hebben verschillende reacties na ACL-letsel, waaronder hun functionele vaardigheden, bewegingsbiomechanica, neuromusculaire prestaties en quadricepskracht. Voortbouwend op ons eerdere gefinancierde werk, stellen de onderzoekers voor om deze variërende patiëntkenmerken prospectief te evalueren in een poging om verschillende groepen te identificeren met verschillende risiconiveaus voor tweede letsel (doel 1). Ons eerdere werk onthulde dat er drie risicogroepen waren onder niet-geblesseerde vrouwelijke atleten. Het belang van identificatie van patiëntengroepen met verschillende behoeften is groot. Prospectieve identificatie van risicopatiënten die de meest geschikte ontvangers van verbeterde behandeling zijn, zal waarschijnlijk het tweede VKB-risico verminderen en een effectievere levering van gezondheidszorgmiddelen na VKB opleveren. De Cincinnati-groep beschreef deze differentiatie bij ACL-deficiënte patiënten als de 'regel van derden', waarbij een derde van de patiënten in staat was om zonder beperkingen te functioneren en geen chirurgische stabilisatie hoefde te ondergaan, een derde hun activiteitenniveau aanpaste zonder operatie, en een derde die een operatie nodig had. om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder knie-instabiliteit. Een classificatieschema beschreven door de Universiteit van Delaware onderscheidt ook VKB-deficiënte patiënten in groepen van derden, waaronder copers (geen beperking in mogelijkheden), niet-copers (niet in staat om te functioneren zonder knie-instabiliteit) of potentiële copers (individuen die het potentieel hebben om te functioneren zonder knie-instabiliteit). ACLR). Er zijn aanwijzingen dat deze verschillen in functionele vaardigheden en bewegingskenmerken blijven bestaan ​​na VKB. Een gerandomiseerde klinische studie concludeerde dat personen die na een blessure een slechte stabiliteit en functie van de knie vertonen, meer tijd nodig hebben om terug te keren naar het functionele niveau van voor de blessure. Bovendien zijn sommigen misschien niet in staat om de juiste quadricepskrachtsymmetrie te ontwikkelen om een ​​terugkeer naar topsporten te ondersteunen. Deze gegevens geven aan dat niet alle patiënten dezelfde omvang of duur van stoornissen en symptomen ervaren na VKBL. Bijgevolg kunnen meerdere postoperatieve revalidatiestrategieën nodig zijn om optimale patiëntenzorg en resultaten te vergemakkelijken.

Werkend vanuit de regel van een derde, identificatie van verschillende patiëntengroepen met unieke behoeften na een operatie, is een nieuwe benadering voor de integratie van optimale strategieën voor tweede letselpreventie. Risicofactoren voor primair letsel bieden een belangrijk inzicht in de onderliggende biomechanische en neuromusculaire tekorten die kunnen aanhouden na ACL-letsel en reconstructie. Met behulp van een clustertechniek voor statistische analyse zijn verschillende groepen geïdentificeerd met een relatief risico op een eerste ACL-letsel, waaronder groepen met een laag, matig en hoog risico. De houdingsstabiliteit van één ledemaat in combinatie met biomechanische variabelen, waaronder verticale grondreactiekracht (vGRF), het minimale adductiemoment van de heup in het frontale vlak en de bekkenhoek tijdens drop-jumplandingen werden geïdentificeerd als significante factoren die bijdragen aan de belasting van de knie in het frontale vlak, een surrogaat voor ACL-letselrisico. Dit werk heeft het bestaan ​​aangetoond van waarneembare groepen atleten die geschikter zijn voor gerichte neuromusculaire training (TNMT)-interventie om eerste ACL-blessures te voorkomen.

Factoren die bijdragen aan het primaire ACL-letselrisico bieden een belangrijk inzicht in de onderliggende tekorten die kunnen blijven bestaan ​​na ACL-letsel en reconstructie. Leeftijd en activiteitenniveau zijn belangrijke factoren, aangezien jonge actieve individuen de meest waarschijnlijke cohort zijn om een ​​tweede VKB-ruptuur te krijgen. Chirurgische factoren zijn onder meer een kleinere omvang van het transplantaat, gebruik van allogeen transplantaatweefsel, verticale positie van het transplantaat en een slap transplantaat. Anatomische risicofactoren kunnen ook bijdragen aan het risico op ACL-letsel en omvatten een toename van de posterieur-inferieure laterale helling van het tibiaplateau en een kleinere kerfbreedte. Genetische factoren spelen waarschijnlijk ook een rol. Hoewel het bemoedigend is dat er zoveel potentiële factoren zijn geïdentificeerd die kunnen bijdragen aan het tweede ACL-letselrisico, kan geen van deze factoren worden gewijzigd door niet-chirurgische ingrepen. Aanpasbare biomechanische en neuromusculaire maatregelen geassocieerd met tweede VKB-letsel zijn geïdentificeerd. Eerder werk van ons laboratorium omvatte een prospectieve klinische studie, atleten die ACLR hadden ondergaan, werden getest voordat ze terugkeerden naar draaiende en snijdende sporten. Dertien atleten liepen daarna een blessure op. Specifieke letselvoorspellende parameters die tijdens het testen werden geïdentificeerd, waren onder meer een netto inwendig rotatiemoment van de niet-aangedane heup, een toename van de totale beweging van de knie in het frontale vlak, grotere asymmetrie in het interne strekmoment van de knie bij het eerste contact en tekorten in de houdingsstabiliteit op één been van het aangedane ledemaat . Deze parameters voorspelden een tweede verwonding in deze populatie met uitstekende sensitiviteit (0,92) en specificiteit (0,88).

Verschillen in functionele vaardigheden na VKB kunnen worden gedifferentieerd door meer dan alleen biomechanische en neuromusculaire kenmerken. Klinisch gemeten spierzwakte kan jaren na ACLR aanhouden. De kracht van de quadriceps is sterk gerelateerd aan metingen van de kniefunctie bij atleten die VKB hebben ondergaan. Hoewel de kracht van de hamstrings alleen geen significant effect heeft op de kniefunctie na ACL-blessure en -reconstructie, kan activatie van de hamstrings een belangrijk onderdeel zijn van de neuromusculaire controle van de gereconstrueerde knie, vooral bij vrouwen, die vaak 'quadriceps-dominant' zijn. Daarnaast lijken tekorten in de koppelproductieratio hamstrings-quadriceps ook een sleutelvariabele te zijn in het primaire VKB-letselrisicomodel. De relatie tussen spierzwakte en differentieel risico op tweede blessure is niet vastgesteld. Een goed begrip van het samenspel kan echter van cruciaal belang zijn voor de ontwikkeling van effectieve, groepsspecifieke interventieprogramma's en vermindering van het risico op een tweede blessure.

Het is momenteel niet bekend of biomechanische en klinische metingen effectief groepen patiënten kunnen onderscheiden die het grootste risico lopen op een tweede VKB-blessure. Evaluatie van bewegingsmechanica en klinische kenmerken, waaronder kracht, ledemaatstabiliteit en zelfgerapporteerde functie, op het moment dat een patiënt sportspecifieke training start, kan inzicht geven in differentiële reacties na VKB. Als verschillende patiëntengroepen worden geïdentificeerd, kan deze informatie worden gebruikt om gedifferentieerde interventies te bieden op basis van het risico op tweede letsel. In doel 2 van dit voorstel zullen de onderzoekers de effecten van differentiële revalidatie-interventies evalueren. Ons verkennend doel zal de eerste stap zijn in het vertalen van het op biomechanica gebaseerde groepsalgoritme naar een klinische toepassing voor geïndividualiseerde risico-indeling. De resultaten van dit werk kunnen leiden tot een paradigmaverschuiving in de behandeling en een effectiever gebruik van gezondheidszorgmiddelen bevorderen door verbeterde zorg te bieden aan die patiënten die het grootste risico lopen op secundair letsel.

Gevolgen voor de patiëntenzorg. Een van de factoren die bijdraagt ​​aan een tweede ACL-blessure is onvolledige of ondoelmatige revalidatie. Afwijkende neuromusculaire en biomechanische patronen worden vaak waargenomen tot 2 jaar na VKB en kunnen helpen bij het verklaren van het hoge percentage tweede VKB-letsel. Tekorten in de neuromusculaire controle van beide onderste ledematen na VKB zijn direct betrokken bij het risico op een tweede VKB-blessure en kunnen niet alleen het gevolg zijn van de initiële knieblessure en de daaropvolgende operatie, maar kunnen ook de bewegingspatronen van de sporter vóór de blessure karakteriseren. Daarom is identificatie en daaropvolgende gerichte behandeling van afwijkende post-VKB-bewegingspatronen voor beide ledematen van cruciaal belang, niet alleen om functioneel herstel te maximaliseren, maar ook om het risico op tweede VKB-letsel te verminderen. Hoewel neuromusculaire trainingsprogramma's resulteren in een 73,4% lager risico op een contactloze primaire VKB-blessure in vergelijking met degenen die niet deelnemen aan neuromusculaire training, is de werkzaamheid van vergelijkbare programma's voor het verminderen van het risico op tweede ACL-blessure niet onderzocht.

Er is een evidence-based gericht neuromusculair trainingsprogramma (TNMT) ontwikkeld om een ​​tweede VKB-blessure te voorkomen. Dit trainingsprogramma is ontwikkeld met aandacht voor beïnvloedbare factoren die verband houden met het risico op een tweede blessure, de principes van motorisch leren en een zorgvuldige selectie van de oefeningen die afwijkende neuromusculaire programma's het meest effectief kunnen wijzigen. In doelen 2 en 3 van dit concurrerende vernieuwingsvoorstel zullen de onderzoekers de effecten van differentiële behandelingsinterventies evalueren. Met name zullen de onderzoekers de effectiviteit van TNMT beoordelen, inclusief het gebruik van visuele en verbale biofeedback. Validatie van dit evidence-based, late-fase TNMT-programma kan een aanzienlijke invloed hebben op klinische praktijkpatronen door de integratie ervan in revalidatieomgevingen, en kan dienen als een kritische factor bij het verminderen van het risico op tweede letsel. Uiteindelijk kan het bepalen of minder intensieve HOME- en STAN-trainingsprogramma's effectieve interventies zijn voor patiënten met een verminderd risico op een tweede ACL-blessure een enorme tijd- en kostenbesparing blijken te zijn voor patiënten en het gezondheidszorgsysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Verenigde Staten, 30542
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55403
        • Mayo Clinic Square
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd, 13 ≥ 30 jaar
  • Acuut (< 6 maanden), eerste keer, geïsoleerd VKB-letsel
  • Geen voorgeschiedenis van eerdere knieoperaties aan beide extremiteiten
  • Geen letsel aan lage rug of onderste ledematen in het jaar voorafgaand aan ACL-letsel waarvoor medische zorg nodig was
  • Deelname vóór letsel aan snijdende, springende of draaiende sporten gedurende ≥ 50 uur/jaar
  • Het mechanisme van verwonding betrof geen directe klap op de knie.
  • Patiënten die een mediaal collateraal ligament (MCL) letsel oplopen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als de mediale knie-instabiliteit voorafgaand aan de operatie is verholpen
  • Patiënten met eenvoudige meniscusscheuren (d.w.z. verticale longitudinale scheur van 2 cm) waarvoor geen aanpassingen in de revalidatie nodig zijn, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere knieoperaties aan beide extremiteiten
  • Verwonding van lage rug of onderste extremiteit in het jaar voorafgaand aan ACL-verwonding die medische zorg noodzakelijk maakte
  • Tweede of grotere ACL-blessure
  • Meer dan 6 maanden sinds het optreden van ACL-letsel
  • Gebrek aan deelname aan snijdende, springende of draaiende sporten
  • Verwondingsmechanismen betroffen een directe krachtstoot op de knie
  • Patiënten met MCL-letsel met onopgeloste mediale knie-instabiliteit
  • Patiënten met complexe, herstelbare meniscusscheuren (d.w.z. radiaal of wortelherstel) en patiënten met gewrichtskraakbeenlaesies over de volledige dikte komen niet in aanmerking voor deelname als gevolg van significante wijzigingen in het postoperatieve revalidatieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard van zorggroep
Patiënten in de STAN -groep zullen gedurende een periode van zes weken deelnemen aan twaalf sessies van begeleide fysiotherapie. Patiënten zullen deelnemen aan behendigheid en plyometrische oefeningen en doorgaan met krachtoefeningen uit de vorige behandelingsfase. Het kliniekprogramma wordt uitgevoerd in combinatie met een home running -programma. Patiënten in deze groep krijgen geen feedback van de therapeut over bewegingskwaliteit tijdens activiteiten.
Ander: Controlegroep
Home -programma onderscheidt zich door patiënten die deelnemen aan een alleen -interventie die bestaat uit hardloop- en versterkingsoefeningen die twee weken gedurende zes weken worden uitgevoerd. Er worden geen plyometrische of behendigheidsoefeningen uitgevoerd in deze studiearm. Dit vertegenwoordigt de minimale interventie om zich voor te bereiden op een terugkeer naar sport. Er zal geen neuromusculaire training of bewegingstraining voorbij het sagittale vlak worden uitgevoerd.
Thuisrevalidatie na ACL-reconstructieve chirurgie zoals beschreven in de HOME-arm.
Experimenteel: Interventiegroep met neuromusculaire training
Patiënten die zijn ingeschreven in de TNMT -groep zullen gedurende een periode van zes weken deelnemen aan 12 sessies van begeleide poliklinische fysiotherapie. Het TNMT -protocol onderscheidt zich door de prestaties van oefeningen die zijn ontworpen om de kern- en heupsterkte te verbeteren, de prestaties van neuromusculaire trainingsoefeningen die zijn ontworpen om bewegingsfouten te corrigeren geassocieerd met tweede ACL -blessure25, wat verbale en visuele feedback en prestaties van enkele beenboren op beide benen biedt.
Zorgstandaard, klinische revalidatie na reconstructieve ACL-chirurgie met toevoeging van gespecificeerde gerichte neuromusculaire training zoals beschreven in de TNMT-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tweede ACL -blessure
Tijdsspanne: 12-48 maanden
Proefpersonen die voor dit onderzoek worden aangeworven, zullen herstellen van primaire ACL -letsel. Deelnemers worden gecontroleerd op een blessuregeschiedenis vanaf het moment van inschrijving in studie. Verslag van een extra ACL -letsel of het contralaterale been of betrokken been wordt geteld als een tweede ACL -verwonding.
12-48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frontale vliegtuigknie kinetiek
Tijdsspanne: Verander na 6 weken interventieprotocol
Gezamenlijke momenten bij de knie worden opgenomen van deelnemers aan de studie bij het uitvoeren van atletische taken. Frontale vlakke knie -momenten zijn eerder geassocieerd met het risico op ACL -letsel en zullen worden gebruikt om de voorgestelde behandelingsgroepen te beoordelen.
Verander na 6 weken interventieprotocol
Frontale vliegtuig knie -kinematica
Tijdsspanne: Verander na 6 weken interventieprotocol
Gezamenlijke excursie en hoeken bij de knie zullen worden opgenomen van deelnemers aan de studie bij het uitvoeren van atletische taken. Frontale vlakke excursie en hoek zijn geassocieerd met verhoogde frontale vlakmomenten die worden geassocieerd met een verhoogd relatief risico op ACL -letsel.
Verander na 6 weken interventieprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron J Krych, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-001833
  • R01AR055563 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie

Klinische onderzoeken op THUIS

Abonneren