Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja nerwowo-mięśniowa ukierunkowana na mechanizmy obciążenia ACL u zawodniczek

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aaron Krych, Mayo Clinic
Ogólnym celem tego projektu jest zmniejszenie ryzyka urazu drugiego więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w populacjach wrażliwych (aktywni sportowcy w wieku od 14 do 24 lat) poprzez identyfikację grup względnego ryzyka urazu w oparciu o wzorce ruchowe specyficzne dla podmiotu przed drugim urazu, jak również poprzez określenie efektu zróżnicowanych protokołów rehabilitacji po wstępnej rekonstrukcji ACL i przed powrotem do sportu. Ponieważ prawie jedna trzecia sportowców, którzy mają pierwotny uraz ACL i powraca do sportu, dozna wtórnego urazu, wyniki proponowanej pracy pozwolą nam prospektywnie zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka, którzy są najbardziej odpowiednimi odbiorcami wzmocnionego leczenia, w tym ukierunkowanego treningu , co może zmniejszyć ryzyko drugiego urazu ACL. Wtórne uszkodzenie ACL może zakończyć karierę sportową, sprzyjać rozwojowi choroby zwyrodnieniowej stawów i mieć wyniszczający wpływ na jakość życia. W związku z tym informacje zebrane w tym badaniu zapewnią sportowcom z kontuzją ACL optymalny potencjał zmniejszenia lub potencjalnego zapobieżenia tym negatywnym skutkom zdrowotnym, zanim zostaną one zainicjowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważność problemu. Drugie uszkodzenie ACL, niezależnie od tego, czy jest to uraz przeszczepu po tej samej stronie, czy więzadła przeciwległego, jest coraz większym problemem po rekonstrukcji. Oprócz utraty dodatkowego roku uprawiania sportu, rosnących kosztów opieki zdrowotnej i zwiększonego stresu psychicznego, ponowne urazy i późniejsza operacja rewizyjna mają znacznie gorsze wyniki w porównaniu z tymi po wstępnej rekonstrukcji. Zgłaszano, że drugie urazy występują z częstością 1 na 17 (6%) w ciągu pierwszych dwóch lat po operacji. Jednak częstość występowania drugiej łzy wynosiła 29%. Jest to znacznie więcej niż początkowe urazy ACL, które występują z częstością 1 na 60 do 100. Czynnikami ryzyka drugiego urazu są młodsi sportowcy 6, którzy wcześnie wracają do zajęć sportowych na wysokim poziomie. Obie płcie są narażone na ryzyko drugiego urazu ACL, przy czym kobiety zgłaszają większe ryzyko urazu kontralateralnego, a mężczyźni mają zwiększone ryzyko urazu ipsilateralnego. Dlatego niezwykle ważne jest włączenie obu płci do drugiego programu zapobiegania urazom ACL.

Poprawa wiedzy naukowej i praktyki klinicznej: Pacjenci wykazują zróżnicowane reakcje po urazie ACL, w tym ich zdolności funkcjonalne, biomechanikę ruchu, sprawność nerwowo-mięśniową i siłę mięśnia czworogłowego. Opierając się na naszej wcześniej finansowanej pracy, badacze proponują prospektywną ocenę tych różnych cech pacjentów, próbując zidentyfikować odrębne grupy o różnych poziomach ryzyka drugiego urazu (Cel 1). Nasza poprzednia praca ujawniła, że ​​wśród nieuszkodzonych zawodniczek istnieją trzy grupy ryzyka. Znaczenie identyfikacji grup pacjentów o odmiennych potrzebach jest ogromne. Prospektywna identyfikacja pacjentów z grupy ryzyka, którzy są najbardziej odpowiednimi odbiorcami wzmocnionego leczenia, prawdopodobnie zmniejszy drugie ryzyko ACL i zapewni skuteczniejsze dostarczanie zasobów opieki zdrowotnej po ACLR. Grupa Cincinnati opisała to zróżnicowanie u pacjentów z niedoborem ACL jako „zasadę jednej trzeciej”, przy czym jedna trzecia pacjentów jest w stanie funkcjonować bez ograniczeń i nie musi przechodzić stabilizacji chirurgicznej, jedna trzecia dostosowuje swój poziom aktywności bez operacji, a jedna trzecia wymaga operacji wykonywania codziennych czynności bez niestabilności kolana. Schemat klasyfikacji opisany przez University of Delaware również dzieli pacjentów z niedoborem ACL na grupy trzecie, w tym copers (bez ograniczeń w zdolnościach), non-copers (niezdolni do funkcjonowania bez niestabilności kolana) lub potencjalni copers (osoby, które mają potencjał do funkcjonowania bez ACLR). Istnieją dowody na to, że te różnice w zdolnościach funkcjonalnych i charakterystyce ruchowej utrzymują się po ACLR. Randomizowane badanie kliniczne wykazało, że osoby, które wykazują słabą stabilność i funkcję kolana po urazie, mogą potrzebować dodatkowego czasu, aby powrócić do poziomów funkcjonalnych sprzed urazu. Ponadto niektórzy mogą nie być w stanie rozwinąć odpowiedniej symetrii siły mięśnia czworogłowego uda, aby wspierać powrót do sportów na wysokim poziomie. Dane te wskazują, że nie wszyscy pacjenci doświadczają tej samej wielkości lub czasu trwania upośledzeń i objawów po ACLR. W związku z tym może być konieczne zastosowanie wielu strategii rehabilitacji pooperacyjnej, aby ułatwić optymalną opiekę nad pacjentem i wyniki.

Opierając się na zasadzie jednej trzeciej, identyfikacja odrębnych grup pacjentów o wyjątkowych potrzebach po operacji to nowatorskie podejście do integracji optymalnych strategii zapobiegania drugim urazom. Czynniki ryzyka pierwotnego urazu dostarczają ważnego wglądu w podstawowe deficyty biomechaniczne i nerwowo-mięśniowe, które mogą utrzymywać się po urazie i rekonstrukcji ACL. Wykorzystując technikę grupowania analizy statystycznej, zidentyfikowano odrębne grupy o względnym ryzyku uszkodzenia ACL po raz pierwszy, w tym grupy niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka. Stabilność postawy pojedynczej kończyny w połączeniu ze zmiennymi biomechanicznymi, w tym pionową siłą reakcji podłoża (vGRF), minimalnym momentem przywodzenia biodra w płaszczyźnie czołowej i kątem miednicy podczas lądowania ze skokiem w dół, zostały zidentyfikowane jako istotne czynniki przyczyniające się do obciążenia kolana w płaszczyźnie czołowej, zastępczej dla ryzyka urazu ACL. Ta praca wykazała istnienie rozpoznawalnych grup sportowców, którzy są bardziej odpowiedni do ukierunkowanej interwencji treningu nerwowo-mięśniowego (TNMT), aby zapobiec urazowi ACL po raz pierwszy.

Czynniki, które przyczyniają się do pierwotnego ryzyka uszkodzenia ACL, stanowią ważny wgląd w podstawowe deficyty, które mogą utrzymywać się po urazie i rekonstrukcji ACL. Wiek i poziom aktywności są istotnymi czynnikami, ponieważ młode aktywne osoby są najbardziej prawdopodobną kohortą, która dozna drugiego zerwania ACL. Czynniki chirurgiczne obejmują zmniejszenie rozmiaru przeszczepu, użycie alloprzeszczepu, pionową pozycję przeszczepu i luźny przeszczep. Anatomiczne czynniki ryzyka mogą również przyczyniać się do ryzyka urazu ACL i obejmują zwiększenie nachylenia płaskowyżu tylno-dolnego bocznego kości piszczelowej i zmniejszenie szerokości karbu. Prawdopodobnie rolę odgrywają również czynniki genetyczne. Chociaż zachęcające jest zidentyfikowanie tak wielu potencjalnych czynników, które mogą przyczynić się do drugiego ryzyka urazu ACL, żadnego z tych czynników nie można zmodyfikować poprzez interwencję niechirurgiczną. Zidentyfikowano modyfikowalne środki biomechaniczne i nerwowo-mięśniowe związane z drugim uszkodzeniem ACL. Poprzednie prace naszego laboratorium obejmowały prospektywne badanie kliniczne, sportowcy, którzy przeszli ACLR, przeszli testy przed powrotem do sportów obrotowych i ciętych. Trzynastu sportowców doznało kolejnej kontuzji. Specyficzne parametry predykcyjne urazu zidentyfikowane podczas testów obejmowały moment rotacji wewnętrznej netto niezajętego biodra, wzrost całkowitego ruchu kolana w płaszczyźnie czołowej, większą asymetrię wewnętrznego momentu prostownika kolana przy początkowym kontakcie oraz deficyty stabilności postawy pojedynczej nogi zajętej kończyny . Parametry te przewidywały drugi uraz w tej populacji z doskonałą czułością (0,92) i specyficznością (0,88).

Różnice w zdolnościach funkcjonalnych po ACLR można różnicować nie tylko cechami biomechanicznymi i nerwowo-mięśniowymi. Klinicznie mierzone osłabienie mięśni może utrzymywać się przez lata po ACLR. Siła mięśnia czworogłowego jest silnie związana z pomiarami funkcji kolana u sportowców, którzy przeszli ACLR. Podczas gdy sama siła ścięgien może nie wykazywać znaczącego wpływu na funkcję kolana po urazie i rekonstrukcji ACL, aktywacja ścięgien może być ważnym elementem kontroli nerwowo-mięśniowej zrekonstruowanego kolana, zwłaszcza u kobiet, które mają tendencję do „dominacji mięśnia czworogłowego”. Ponadto deficyty w stosunku produkcji momentu obrotowego ścięgien podkolanowych do mięśnia czworogłowego również wydają się być kluczową zmienną w pierwotnym modelu ryzyka urazu ACL. Związek między osłabieniem mięśni a zróżnicowanym ryzykiem drugiego urazu nie został ustalony. Zrozumienie wzajemnych zależności może jednak mieć kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych, specyficznych dla grupy programów interwencyjnych i zmniejszenia ryzyka drugiego urazu.

Obecnie nie wiadomo, czy środki biomechaniczne i kliniczne mogą skutecznie rozróżnić grupy pacjentów, którzy są najbardziej narażeni na drugie uszkodzenie ACL. Ocena mechaniki ruchu i charakterystyki klinicznej, w tym siły, stabilności kończyn i funkcji zgłaszanych przez pacjenta, w czasie, gdy pacjent rozpoczyna trening sportowy, może dać wgląd w zróżnicowane odpowiedzi po ACLR. W przypadku zidentyfikowania odrębnych grup pacjentów informacje te można wykorzystać do zapewnienia zróżnicowanych interwencji w oparciu o ryzyko drugiego urazu. W celu 2 tej propozycji badacze ocenią efekty zróżnicowanych interwencji rehabilitacyjnych. Naszym celem eksploracyjnym będzie pierwszy krok w tłumaczeniu opartego na biomechanice algorytmu grupowego na zastosowanie kliniczne w celu zindywidualizowanej kategoryzacji ryzyka. Wyniki tej pracy mogą zapoczątkować zmianę paradygmatu w leczeniu i promować bardziej efektywne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej poprzez zapewnienie lepszej opieki pacjentom, którzy są najbardziej narażeni na wtórne urazy.

Wpływ na opiekę nad pacjentem. Jednym z czynników przyczyniających się do drugiego urazu ACL jest niepełna lub nieskuteczna rehabilitacja. Nieprawidłowe wzorce nerwowo-mięśniowe i biomechaniczne są powszechnie obserwowane do 2 lat po ACLR i mogą pomóc wyjaśnić wysoki wskaźnik drugiego uszkodzenia ACL. Deficyty w kontroli nerwowo-mięśniowej obu kończyn dolnych po ACLR są bezpośrednio związane z ryzykiem drugiego urazu ACL i mogą być nie tylko wynikiem początkowego urazu kolana i późniejszej operacji, ale mogą również charakteryzować wzorce ruchowe sportowca przed urazem. Dlatego identyfikacja i późniejsze ukierunkowane leczenie nieprawidłowych wzorców ruchu obu kończyn po ACLR ma kluczowe znaczenie nie tylko dla maksymalizacji funkcjonalnej regeneracji, ale także dla zmniejszenia ryzyka drugiego urazu ACL. Chociaż programy treningu nerwowo-mięśniowego skutkują zmniejszeniem o 73,4% ryzyka bezkontaktowego pierwotnego urazu ACL w porównaniu z osobami, które nie uczestniczą w treningu nerwowo-mięśniowym, skuteczność podobnych programów w zmniejszaniu ryzyka drugiego urazu ACL nie została zbadana.

Oparty na dowodach program ukierunkowanego treningu nerwowo-mięśniowego (TNMT) został zaprojektowany, aby zapobiegać drugiemu uszkodzeniu ACL. Ten program treningowy został opracowany z uwzględnieniem modyfikowalnych czynników związanych z ryzykiem drugiego urazu, zasad uczenia się motorycznego oraz starannego doboru ćwiczeń, które mogą najskuteczniej modyfikować nieprawidłowe programy nerwowo-mięśniowe. W Celach 2 i 3 tej konkurencyjnej propozycji odnowienia badacze ocenią efekty różnych interwencji terapeutycznych. W szczególności badacze ocenią skuteczność TNMT, w tym wykorzystanie wizualnego i werbalnego biofeedbacku. Walidacja tego opartego na dowodach programu TNMT późnej fazy może znacząco wpłynąć na wzorce praktyki klinicznej poprzez jego integrację z warunkami rehabilitacji i służyć jako krytyczny czynnik w zmniejszaniu ryzyka drugiego urazu. Ostatecznie ustalenie, czy mniej intensywne programy treningowe HOME i STAN są skutecznymi interwencjami dla pacjentów, u których ryzyko drugiego uszkodzenia ACL jest mniejsze, może okazać się ogromną oszczędnością czasu i kosztów dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Stany Zjednoczone, 30542
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55403
        • Mayo Clinic Square
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek, 13 ≥ 30 lat
  • Ostre (<6 miesięcy), po raz pierwszy, izolowane uszkodzenie ACL
  • Brak historii wcześniejszej operacji kolana na obu kończynach
  • Brak urazu dolnej części pleców lub kończyny dolnej w roku poprzedzającym uraz ACL wymagający opieki medycznej
  • Uczestnictwo przed urazem w sportach ze ścinaniem, skakaniem lub obrotami przez ≥ 50 godzin rocznie
  • Mechanizm urazu nie polegał na bezpośrednim uderzeniu w kolano.
  • Pacjenci, którzy doznali urazu więzadła pobocznego przyśrodkowego (MCL) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli niestabilność przyśrodkowego kolana zostanie rozwiązana przed operacją
  • Do udziału w badaniu kwalifikują się pacjenci z prostymi rozdarciami łąkotki (tj. 2-centymetrowymi pionowymi rozdarciami podłużnymi), które nie wymagają zmian w rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych operacji kolana na obu kończynach
  • Uraz dolnej części pleców lub kończyny dolnej w roku poprzedzającym uraz ACL wymagający opieki medycznej
  • Drugi lub większy uraz ACL
  • Ponad 6 miesięcy od wystąpienia urazu ACL
  • Brak udziału w sporcie tnącym, skaczącym lub obrotowym
  • Mechanizm urazu polegał na bezpośrednim uderzeniu siłą w kolano
  • Pacjenci z urazem MCL, który wykazuje nierozwiązaną niestabilność przyśrodkową stawu kolanowego
  • Pacjenci ze złożonymi, dającymi się naprawić uszkodzeniami łąkotki (tj. naprawa kości promieniowej lub korzenia) oraz pacjenci z uszkodzeniami chrząstki stawowej pełnej grubości nie będą kwalifikować się do udziału w związku ze znacznymi zmianami w protokole rehabilitacji pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard of Care Group
Pacjenci z grupy Stan będą uczestniczyć w dwunastu sesjach nadzorowanej fizykoterapii w ciągu sześciu tygodni. Pacjenci będą uczestniczyć w zwinności i ćwiczeniach plyometrycznych oraz kontynuować ćwiczenia siłowe z poprzedniej fazy leczenia. Program kliniczny zostanie wykonany w połączeniu z programem działającym w domu. Pacjenci w tej grupie nie otrzymają informacji zwrotnej od terapeuty na temat jakości ruchu podczas czynności.
Inny: Grupa kontrolna
Program domowy wyróżnia pacjentów uczestniczących w domowej interwencji, która polega na ćwiczeniach biegania i wzmacniania wykonywanych dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. W tym ramieniu badawczym nie wykonuje się ćwiczeń plyometrycznych ani zwinności. Oznacza to minimalną interwencję w celu przygotowania się do powrotu do sportu. Nie będzie wykonywany trening nerwowo -mięśniowy ani trening ruchowy poza płaszczyzną strzałkową.
Rehabilitacja w domu po operacji rekonstrukcji ACL zgodnie z opisem w grupie HOME.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z treningiem nerwowo -mięśniowym
Pacjenci, którzy są włączeni do grupy TNMT, będą uczestniczyć w 12 sesjach nadzorowanej ambulatoryjnej fizykoterapii w ciągu sześciu tygodni. Protokół TNMT wyróżnia się wykonywaniem ćwiczeń zaprojektowanych w celu zwiększenia siły rdzenia i bioder, wydajności ćwiczeń nerwowo -mięśniowych, które zostały zaprojektowane w celu skorygowania wad ruchowych związanych z drugim obrażem ACL25, zapewniającą słowną i wizualną sprzężenie zwrotne oraz wydajność pojedynczych ćwiczeń na nogi.
Standard opieki, rehabilitacja kliniczna po operacji rekonstrukcji ACL z dodatkiem określonego ukierunkowanego treningu nerwowo-mięśniowego, jak opisano w ramieniu TNMT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z drugim urazem ACL
Ramy czasowe: 12-48 miesięcy
Przedmiotowi rekrutowani do tego dochodzenia będą wyzdrowieć po pierwotnym urazie ACL. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem historii obrażeń od momentu zapisania się na studia. Raport o jakimkolwiek dodatkowym uszkodzeniu ACL niezależnie od tego, czy noga przeciwna lub zaangażowana noga zostanie uznana za drugie uraz ACL.
12-48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka kolan płaszczyzny czołowej
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach protokołu interwencyjnego
Wspólne momenty na kolanie będą rejestrowane od uczestników badania podczas wykonywania zadań sportowych. Momenty kolana płaszczyzny czołowej były wcześniej związane z ryzykiem uszkodzenia ACL i zostaną wykorzystane do oceny proponowanych grup leczenia.
Zmiana po 6 tygodniach protokołu interwencyjnego
Kinematyka kolanowa samolotu czołowego
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach protokołu interwencyjnego
Wspólne wycieczki i kąty na kolanie będą rejestrowane od uczestników badania podczas wykonywania zadań sportowych. Wycieczka i kąt płaszczyzny czołowej wiąże się ze zwiększonymi momentami płaszczyzny czołowej, które są związane ze zwiększonym względnym ryzykiem uszkodzenia ACL.
Zmiana po 6 tygodniach protokołu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron J Krych, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001833
  • R01AR055563 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na DOM

Subskrybuj